Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Koppningsterapi på immunsystemet efter Covid -19

11 juni 2023 uppdaterad av: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Inverkan av koppningsterapi på immunsystemet hos patienter efter covid-19

Syftet med denna studie är att undersöka

  1. Effekten av torr koppningsterapi på T-lymfocyter hos patienter efter covid-19.
  2. Effekten av torr koppningsterapi på serumcytokin hos patienter efter covid-19.
  3. Effekten av torr koppningsterapi på immunglobulin IgA.
  4. Effekten av torr koppningsbehandling på immunglobulin IgM.

  5. Effekten av torr koppningsbehandling på immunglobulin IgG. sjuttiosex patienter av båda könen med brist på T-lymfocytantal,, högre nivå av serumcytokin och lägre immunglobulin IgA, IgM, IgG efter två veckors återhämtning från covid-19. Åldersintervall från tjugoett till sextiosex år gamla. De deltog i studien och rekryterades från övervakningsenheten på Shobras allmänna sjukhus. Dessa patienter rekryterades via telefon och har erbjudits att delta i programmet. Patienterna delades lika upp i två grupper ( A och B). Bedömning gjordes före och efter behandlingen. T-lymfocyter, serumcytokin och immunglobulin IgA, IgM och IgG analyserades med kenza 240 TX från fluorescensmärkt flödescytometri. Engångsinstrument för koppningsterapi användes vid behandling av grupp (A) utöver traditionell medicinsk behandling i form av vitamin C, D och antikoagulantia. Traditionell medicinsk behandling användes endast vid behandling av grupp (B). De erhållna resultaten av denna studie kommer att avgöra den signifikanta förbättringen av de två deltagande grupperna.

    .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter valdes ut slumpmässigt och fördelades i två grupper genom datorgenerering. Provstorleken beräknades med hjälp av programvaran G*Power (version 3.0.10). F-test MANOVA inom och mellan interaktionseffekter valdes. Med tanke på en potens på 0,80, en α-nivå på 0,05 (2 tailed) och effektstorlek på 0,39; två grupper och svarsvariabler på fem, en genererad urvalsstorlek på minst 38 deltagare per grupp krävdes och en total urvalsstorlek på 76 försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Faculty of physical therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med body mass index (BMI) 25,0-29,9 kg/m2 rekryterad två veckor efter återhämtning från covid-19 och har lägre T-lymfocyter och förhöjt cytokin. Alla patienter var kliniskt och medicinskt stabila. Alla patienter rekryterade per telefon och har erbjudits att delta i programmet. Alla patienter kommer att skriva under den informerade samtycke innan du går med i studien. Åldersintervall från 21 till 66 år. Ämnen delas lika i två grupper A,B. Bedömning kommer att göras före och efter behandlingen.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att exkluderas om de har något av följande kriterier:

  1. Historik av akuta eller kroniska infektioner
  2. Lever och gallvägar
  3. Hematologiska sjukdomar
  4. Urinvägssjukdomar
  5. Närings- och ämnesomsättningssjukdomar
  6. Reumatiska sjukdomar
  7. Endokrina sjukdomar
  8. Cirkulationssystemet sjukdomar
  9. Muskeltrauma
  10. Hypertoni Vidare, om de uppfyllde något av följande testkriterier
  11. Hepatit C-virus antikroppar
  12. Antikroppar mot humant immunbristvirus
  13. Kreatinin över 120 μmol/L
  14. Kreatinkinas över 500 U/L
  15. Urinsyra över 475 μmol/L, glukos över 7,0 mmol/L
  16. C-reaktivt protein över 12,0 m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Koppningsterapi med konventionell medicinsk behandling
Kombinationsprodukt: Koppningsterapi med konventionell medicinsk behandling

Apparat: Apparat för koppningsterapi

Grupp A-deltagare fick torrkoppningsterapi en session per vecka i 8 veckor med 6 dagars intervall mellan sessionerna och med koppar applicerade på huden i cirka 8 minuter. (Förutom konventionell medicinsk behandling i 8 veckor i form av:

  1. Vitamin D: Den rekommenderade kostdosen av vitamin D är 600 IE varje dag för vuxna 70 år och yngre.
  2. Vitamin C: Rekommenderad kostdos 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulationsläkemedel ("blodförtunnare") Läkare ordinerar vanligtvis lågmolekylärt heparin (enoxaparin) (30 mg), som ges subkutant var 12:e timme.
Läkemedel: Konventionell medicinsk behandling

Grupp B-deltagare fick konventionell medicinsk behandling i 8 veckor i form av:

  1. Vitamin D: Den rekommenderade kostdosen av vitamin D är 600 IE varje dag för vuxna 70 år och yngre.
  2. Vitamin C: Rekommenderad kostdos 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulationsläkemedel ("blodförtunnare") Läkare ordinerar vanligtvis lågmolekylärt heparin (enoxaparin) (30 mg), som ges subkutant var 12:e timme.
Aktiv komparator: Konventionell medicinsk behandling
Kombinationsprodukt: Koppningsterapi med konventionell medicinsk behandling

Apparat: Apparat för koppningsterapi

Grupp A-deltagare fick torrkoppningsterapi en session per vecka i 8 veckor med 6 dagars intervall mellan sessionerna och med koppar applicerade på huden i cirka 8 minuter. (Förutom konventionell medicinsk behandling i 8 veckor i form av:

  1. Vitamin D: Den rekommenderade kostdosen av vitamin D är 600 IE varje dag för vuxna 70 år och yngre.
  2. Vitamin C: Rekommenderad kostdos 200 mg/dag vitamin c
  3. Antikoagulationsläkemedel ("blodförtunnare") Läkare ordinerar vanligtvis lågmolekylärt heparin (enoxaparin) (30 mg), som ges subkutant var 12:e timme.
Läkemedel: Konventionell medicinsk behandling

Grupp B-deltagare fick konventionell medicinsk behandling i 8 veckor i form av:

  1. Vitamin D: Den rekommenderade kostdosen av vitamin D är 600 IE varje dag för vuxna 70 år och yngre.
  2. Vitamin C: Rekommenderad kostdos 200 mg/dag vitamin C
  3. Antikoagulationsläkemedel ("blodförtunnare") Läkare ordinerar vanligtvis lågmolekylärt heparin (enoxaparin) (30 mg), som ges subkutant var 12:e timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
T-lymfocyt
Tidsram: 3 månader
1- Lymfocytundergrupp analyserades från fluorescensmärkt flödescytometri på en DxFLEX flödescytometri av Kenza 240 Tx
3 månader
Serumcytokin
Tidsram: 3 månader
Cytokindetektering Kenza-reagens tillhandahölls från en 240 TX biolapdiagnostisk apparat med mikrosfärflödesimmunfluorescens
3 månader
Immunglobulin A,M,G
Tidsram: 3 månader
Kenza 240 TX för detektion av immunglobulin
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

21 juni 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Första postat (Beräknad)

13 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Covid-19 patienter

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera