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Thérapie par ventouses sur le système immunitaire après Covid -19

11 juin 2023 mis à jour par: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Influence de la thérapie par ventouses sur le système immunitaire chez les patients post-Covid-19

Le but de cette étude est d'étudier

  1. L'effet de la thérapie par ventouses sèches sur les lymphocytes T chez les patients post-covid-19.
  2. L'effet de la thérapie par ventouses sèches sur la cytokine sérique chez les patients post-covid-19.
  3. L'effet de la thérapie par ventouses sèches sur l'immunoglobuline IgA.
  4. L'effet de la thérapie par ventouses sèches sur l'immunoglobuline IgM.

  5. L'effet de la thérapie par ventouses sèches sur l'immunoglobuline IgG. soixante-seize patients des deux sexes présentant une déficience en nombre de lymphocytes T, un niveau plus élevé de cytokines sériques et une diminution des immunoglobulines IgA, IgM, IgG après deux semaines de récupération de covid-19. La tranche d'âge va de vingt et un à soixante-six ans. Ils ont participé à l'étude et ont été recrutés dans l'unité de surveillance de l'hôpital général de Shobra. Ces patients ont été recrutés par téléphone et se sont vu proposer de participer au programme. Les patients ont été divisés également en deux groupes ( A et B). L'évaluation a été faite avant et après le traitement. Les lymphocytes T, les cytokines sériques et les immunoglobulines IgA, IgM et IgG ont été analysés par kenza 240 TX à partir d'une cytométrie en flux marquée par fluorescence. Un instrument de thérapie par ventouses à usage unique a été utilisé dans le traitement du groupe (A) en plus du traitement médical traditionnel sous forme de vitamine C, D et d'anticoagulants. Seul le traitement médical traditionnel a été utilisé dans le traitement du groupe (B). Les résultats obtenus de cette étude détermineront l'amélioration significative des deux groupes participants.

    .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ont été sélectionnés au hasard et répartis en deux groupes par génération informatique. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du logiciel G*Power (version 3.0.10). Le MANOVA du test F dans et entre les effets d'interaction a été sélectionné. En considérant une puissance de 0,80, un niveau α de 0,05 (bilatéral) et une taille d'effet de 0,39 ; deux groupes et des variables de réponse de cinq, une taille d'échantillon générée d'au moins 38 participants par groupe était requise et une taille d'échantillon totale de 76 sujets.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Faculty of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients avec un indice de masse corporelle (IMC) de 25,0 à 29,9 kg/m2 recrutés deux semaines après la récupération de covid-19 et ont des lymphocytes T plus faibles et des cytokines élevées Tous les patients étaient cliniquement et médicalement stables. Tous les patients recrutés par téléphone et se sont vu proposer de participer au programme. consentement avant de rejoindre l'étude. Tranche d'âge de 21 à 66 ans. Les sujets seront divisés également en deux groupes A, B. L'évaluation se fera avant et après le traitement.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus s'ils présentent l'un des critères suivants :

  1. Antécédents d'infections aiguës ou chroniques
  2. Maladies hépatobiliaires
  3. Maladies hématologiques
  4. Maladies du système urinaire
  5. Maladies de la nutrition et du métabolisme
  6. Maladies rhumatismales
  7. Maladies endocriniennes
  8. Maladies du système circulatoire
  9. Traumatisme musculaire
  10. Hypertension De plus, s'ils remplissaient l'un des critères de test suivants
  11. Anticorps contre le virus de l'hépatite C
  12. Anticorps du virus de l'immunodéficience humaine
  13. Créatinine supérieure à 120 μmol/L
  14. Créatine kinase au-dessus de 500 U/L
  15. Acide urique supérieur à 475 μmol/L, glucose supérieur à 7,0 mmol/L
  16. Protéine C-réactive au-dessus de 12,0 m.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par ventouses avec traitement médical conventionnel
Produit combiné: Thérapie par ventouses avec traitement médical conventionnel

Appareil : appareil de thérapie par ventouses

Les participants du groupe A ont reçu une thérapie par ventouses sèches une session par semaine pendant 8 semaines avec des intervalles de 6 jours entre les sessions et avec des ventouses appliquées sur la peau pendant environ 8 minutes. (En complément d'un traitement médical conventionnel pendant 8 semaines sous forme de :

  1. Vitamine D : La dose alimentaire recommandée de vitamine D est de 600 UI par jour pour les adultes de 70 ans et moins .
  2. Vitamine C : La dose alimentaire recommandée 200 mg/jour de vitamine c
  3. Médicaments anticoagulants ("anticoagulants")Les médecins prescrivent généralement de l'héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine) (30 mg), chacun étant administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures .
Médicament: Traitement médical conventionnel

Les participants du groupe B ont reçu un traitement médical conventionnel pendant 8 semaines sous la forme de :

  1. Vitamine D : La dose alimentaire recommandée de vitamine D est de 600 UI par jour pour les adultes de 70 ans et moins .
  2. Vitamine C : La dose alimentaire recommandée 200 mg/jour de vitamine C
  3. Médicaments anticoagulants ("anticoagulants")Les médecins prescrivent généralement de l'héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine) (30 mg), chacun étant administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures .
Comparateur actif: Traitement médical conventionnel
Produit combiné: Thérapie par ventouses avec traitement médical conventionnel

Appareil : appareil de thérapie par ventouses

Les participants du groupe A ont reçu une thérapie par ventouses sèches une session par semaine pendant 8 semaines avec des intervalles de 6 jours entre les sessions et avec des ventouses appliquées sur la peau pendant environ 8 minutes. (En complément d'un traitement médical conventionnel pendant 8 semaines sous forme de :

  1. Vitamine D : La dose alimentaire recommandée de vitamine D est de 600 UI par jour pour les adultes de 70 ans et moins .
  2. Vitamine C : La dose alimentaire recommandée 200 mg/jour de vitamine c
  3. Médicaments anticoagulants ("anticoagulants")Les médecins prescrivent généralement de l'héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine) (30 mg), chacun étant administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures .
Médicament: Traitement médical conventionnel

Les participants du groupe B ont reçu un traitement médical conventionnel pendant 8 semaines sous la forme de :

  1. Vitamine D : La dose alimentaire recommandée de vitamine D est de 600 UI par jour pour les adultes de 70 ans et moins .
  2. Vitamine C : La dose alimentaire recommandée 200 mg/jour de vitamine C
  3. Médicaments anticoagulants ("anticoagulants")Les médecins prescrivent généralement de l'héparine de bas poids moléculaire (énoxaparine) (30 mg), chacun étant administré par voie sous-cutanée toutes les 12 heures .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lymphocyte T
Délai: 3 mois
1- Les sous-ensembles de lymphocytes ont été analysés à partir d'une cytométrie en flux marquée par fluorescence sur une cytométrie en flux DxFLEX par Kenza 240 Tx
3 mois
Cytokine sérique
Délai: 3 mois
Les réactifs de détection de cytokines Kenza ont été fournis à partir d'un appareil de diagnostic bio lap 240 TX par immunofluorescence en flux de microsphères
3 mois
ImmunoglobulineA,M,G
Délai: 3 mois
Kenza 240 TX pour la détection des immunoglobulines
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Première publication (Estimé)

13 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

13 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • No:P.T.REC/012/003554

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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