Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Баночная терапия на иммунную систему после Covid-19

11 июня 2023 г. обновлено: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Влияние баночной терапии на иммунную систему у пациентов после Covid-19

Цель данного исследования состоит в том, чтобы исследовать

  1. Влияние терапии сухими банками на Т-лимфоциты у пациентов после COVID-19.
  2. Влияние терапии сухими банками на цитокин в сыворотке крови у пациентов после COVID-19.
  3. Влияние терапии сухими банками на иммуноглобулин IgA.
  4. Влияние терапии сухими банками на иммуноглобулин IgM.

  5. Влияние терапии сухими банками на иммуноглобулин IgG. семьдесят шесть пациентов обоего пола с дефицитом числа Т-лимфоцитов, более высоким уровнем сывороточных цитокинов и более низким иммуноглобулином IgA, IgM, IgG после двух недель выздоровления от covid-19. Возрастной диапазон от двадцати одного до шестидесяти шести лет. Они участвовали в исследовании и были набраны из отделения наблюдения больницы общего профиля Шобра. Эти пациенты были набраны по телефону, и им было предложено принять участие в программе. Пациенты были разделены поровну на две группы ( А и Б). Оценка проводилась до и после лечения. Т-лимфоциты, сывороточные цитокины и иммуноглобулины IgA, IgM и IgG анализировали с помощью kenza 240 TX с помощью проточной цитометрии с флуоресцентной меткой. При лечении группы (А) в дополнение к традиционному медикаментозному лечению в виде витаминов С, D и антикоагулянтных препаратов использовали одноразовый инструмент для баночной терапии. В лечении группы (В) использовалось только традиционное медикаментозное лечение. Полученные результаты этого исследования определят значительное улучшение в двух группах.

    .

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты были выбраны случайным образом и распределены на две группы с помощью компьютерной генерации. Размер выборки был рассчитан с использованием программного обеспечения G*Power (версия 3.0.10). Был выбран F-тест MANOVA внутри и между эффектами взаимодействия. Учитывая мощность 0,80, уровень α 0,05 (двусторонний) и размер эффекта 0,39; две группы и пять переменных ответа, требовался размер сгенерированной выборки не менее 38 участников на группу и общий размер выборки 76 субъектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

76

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Faculty of physical therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты с индексом массы тела (ИМТ) 25,0-29,9 кг / м2, набранных через две недели после выздоровления от covid-19 и имеющих более низкий уровень Т-лимфоцитов и повышенный уровень цитокинов. Все пациенты были клинически и с медицинской точки зрения стабильны. Все пациенты были набраны по телефону и им было предложено участвовать в программе. согласие перед присоединением к исследованию. Возрастной диапазон от 21 до 66 лет. Субъекты будут разделены поровну на две группы A, B. Оценка будет проводиться до и после лечения.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены, если у них есть любой из следующих критериев:

  1. История острых или хронических инфекций
  2. Гепатобилиарные заболевания
  3. Гематологические заболевания
  4. Заболевания мочевыделительной системы
  5. Болезни питания и обмена веществ
  6. Ревматические заболевания
  7. Эндокринные заболевания
  8. Заболевания системы кровообращения
  9. Мышечная травма
  10. Гипертония Далее, если они соответствуют любому из следующих критериев тестирования
  11. Антитела к вирусу гепатита С
  12. Антитела к вирусу иммунодефицита человека
  13. Креатинин выше 120 мкмоль/л
  14. Креатинкиназа выше 500 ЕД/л
  15. Мочевая кислота выше 475 мкмоль/л, глюкоза выше 7,0 ммоль/л
  16. С-реактивный белок выше 12,0 мкм.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Баночная терапия с традиционным лечением
Комбинированный продукт: Баночная терапия с традиционным лечением

Устройство: Устройство для баночной терапии

Участники группы А получали терапию сухими банками один сеанс в неделю в течение 8 недель с 6-дневными интервалами между сеансами и с наложением банок на кожу примерно на 8 минут. (Помимо традиционного медикаментозного лечения в течение 8 недель в виде:

  1. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день для взрослых 70 лет и моложе.
  2. Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С.
  3. Антикоагулянты («разжижители крови») Врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводится подкожно каждые 12 часов.
Лекарство: Традиционное медицинское лечение

Участники группы B получали традиционное лечение в течение 8 недель в виде:

  1. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день для взрослых 70 лет и моложе.
  2. Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С.
  3. Антикоагулянты («разжижители крови») Врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводится подкожно каждые 12 часов.
Активный компаратор: Традиционное медицинское лечение
Комбинированный продукт: Баночная терапия с традиционным лечением

Устройство: Устройство для баночной терапии

Участники группы А получали терапию сухими банками один сеанс в неделю в течение 8 недель с 6-дневными интервалами между сеансами и с наложением банок на кожу примерно на 8 минут. (Помимо традиционного медикаментозного лечения в течение 8 недель в виде:

  1. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день для взрослых 70 лет и моложе.
  2. Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С.
  3. Антикоагулянты («разжижители крови») Врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводится подкожно каждые 12 часов.
Лекарство: Традиционное медицинское лечение

Участники группы B получали традиционное лечение в течение 8 недель в виде:

  1. Витамин D: рекомендуемая диетическая доза витамина D составляет 600 МЕ каждый день для взрослых 70 лет и моложе.
  2. Витамин С: рекомендуемая диетическая доза 200 мг/день витамина С.
  3. Антикоагулянты («разжижители крови») Врачи обычно назначают низкомолекулярный гепарин (эноксапарин) (30 мг), каждый из которых вводится подкожно каждые 12 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Т-лимфоцит
Временное ограничение: 3 месяца
1- Субпопуляция лимфоцитов была проанализирована с помощью проточной цитометрии с флуоресцентной меткой на проточной цитометрии DxFLEX с помощью Kenza 240 Tx.
3 месяца
Цитокин сыворотки
Временное ограничение: 3 месяца
Обнаружение цитокинов Реагенты Kenza были предоставлены из диагностического аппарата 240 TX bio lap методом иммунофлуоресценции потока микросфер.
3 месяца
Иммуноглобулин А, М, G
Временное ограничение: 3 месяца
Kenza 240 TX для определения иммуноглобулинов
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • No:P.T.REC/012/003554

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ковид-19 пациентов

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться