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Terapia de ventosa no sistema imunológico no pós-covid-19

11 de junho de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Abd ElZahr, Cairo University

Influência da ventosaterapia no sistema imunológico em pacientes pós Covid-19

O objetivo deste estudo é investigar

  1. O efeito da terapia de ventosa seca nos linfócitos T em pacientes pós-covid-19.
  2. O efeito da terapia de ventosa seca na citocina sérica em pacientes pós-covid-19.
  3. O efeito da terapia de ventosa seca na imunoglobulina IgA.
  4. O efeito da terapia de ventosa seca na imunoglobulina IgM.

  5. O efeito da terapia de ventosa seca na imunoglobulina IgG. setenta e seis pacientes de ambos os sexos com deficiência no número de linfócitos T, maior nível de citocina sérica e menor imunoglobulina IgA,IgM,IgG após duas semanas de recuperação da covid-19. Faixa etária de vinte e um a sessenta e seis anos. Eles participaram do estudo e foram recrutados na unidade de vigilância do hospital geral de Shobra. Esses pacientes foram recrutados por telefone e foram convidados a participar do programa. Os pacientes foram divididos igualmente em dois grupos ( A e B). A avaliação foi feita antes e depois do tratamento. Linfócitos T, citocinas séricas e imunoglobulinas IgA, IgM e IgG foram analisados ​​por Kenza 240 TX a partir de citometria de fluxo marcada com fluorescência. O instrumento de ventosaterapia descartável foi usado no tratamento do grupo (A), além do tratamento médico tradicional na forma de vitamina C, D e drogas anticoagulantes. O tratamento médico tradicional foi usado apenas no tratamento do grupo (B). Os resultados obtidos neste estudo determinarão a melhora significativa dos dois grupos participantes.

    .

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes foram selecionados aleatoriamente e distribuídos em dois grupos por geração de computador. O tamanho da amostra foi calculado por meio do software G*Power (versão 3.0.10). O teste F MANOVA dentro e entre os efeitos de interação foi selecionado. Considerando um poder de 0,80, um nível α de 0,05 (2 caudas) e tamanho do efeito de 0,39; dois grupos e variáveis ​​de resposta de cinco, um tamanho de amostra gerado de pelo menos 38 participantes por grupo foi necessário e um tamanho de amostra total de 76 indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Faculty of Physical Therapy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes com índice de massa corporal (IMC) 25,0-29,9 kg/m2 recrutados duas semanas após a recuperação da covid-19 e têm linfócitos T baixos e citocinas elevadas Todos os pacientes estavam clínica e clinicamente estáveis. Todos os pacientes recrutados por telefone e foram convidados a participar do programa. Todos os pacientes assinarão o informado consentimento antes de ingressar no estudo. Faixa etária de 21 a 66 anos. Os participantes serão divididos igualmente em dois grupos A,B. A avaliação será feita antes e depois do tratamento.

Critério de exclusão:

Os pacientes serão excluídos se apresentarem algum dos seguintes critérios:

  1. Histórico de infecções agudas ou crônicas
  2. doenças hepatobiliares
  3. doenças hematológicas
  4. Doenças do sistema urinário
  5. Doenças Nutricionais e Metabólicas
  6. doenças reumáticas
  7. doenças endócrinas
  8. Doenças do aparelho circulatório
  9. Trauma muscular
  10. Hipertensão Além disso, se eles preencheram qualquer um dos seguintes critérios de teste
  11. Anticorpos do vírus da hepatite C
  12. Anticorpos do vírus da imunodeficiência humana
  13. Creatinina acima de 120 μmol/L
  14. Creatina quinase acima de 500 U/L
  15. Ácido úrico acima de 475 μmol/L, glicose acima de 7,0 mmol/L
  16. Proteína C reativa acima de 12,0 m.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Terapia de ventosa com tratamento médico convencional
Produto combinado: Terapia de ventosa com tratamento médico convencional

Dispositivo: dispositivo de terapia de ventosa

Os participantes do Grupo A receberam a terapia de ventosa seca uma sessão por semana durante 8 semanas com intervalos de 6 dias entre as sessões e com ventosas aplicadas na pele por cerca de 8 minutos. (Além do tratamento médico convencional por 8 semanas na forma de:

  1. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia para adultos de 70 anos ou menos.
  2. Vitamina C: A dose dietética recomendada 200 mg/dia de vitamina c
  3. Drogas anticoagulantes ("anticoagulantes") Os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas .
Medicamento: Tratamento médico convencional

Os participantes do Grupo B receberam tratamento médico convencional por 8 semanas na forma de:

  1. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia para adultos de 70 anos ou menos.
  2. Vitamina C: A dose dietética recomendada 200 mg/dia de vitamina C
  3. Drogas anticoagulantes ("anticoagulantes") Os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas .
Comparador Ativo: Tratamento médico convencional
Produto combinado: Terapia de ventosa com tratamento médico convencional

Dispositivo: dispositivo de terapia de ventosa

Os participantes do Grupo A receberam a terapia de ventosa seca uma sessão por semana durante 8 semanas com intervalos de 6 dias entre as sessões e com ventosas aplicadas na pele por cerca de 8 minutos. (Além do tratamento médico convencional por 8 semanas na forma de:

  1. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia para adultos de 70 anos ou menos.
  2. Vitamina C: A dose dietética recomendada 200 mg/dia de vitamina c
  3. Drogas anticoagulantes ("anticoagulantes") Os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas .
Medicamento: Tratamento médico convencional

Os participantes do Grupo B receberam tratamento médico convencional por 8 semanas na forma de:

  1. Vitamina D: A dose dietética recomendada de vitamina D é de 600 UI por dia para adultos de 70 anos ou menos.
  2. Vitamina C: A dose dietética recomendada 200 mg/dia de vitamina C
  3. Drogas anticoagulantes ("anticoagulantes") Os médicos geralmente prescrevem heparina de baixo peso molecular (enoxaparina) (30 mg), cada uma administrada por via subcutânea a cada 12 horas .

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Linfócito T
Prazo: 3 meses
1- O subconjunto de linfócitos foi analisado a partir de citometria de fluxo marcada com fluorescência em uma citometria de fluxo DxFLEX por Kenza 240 Tx
3 meses
Citocina sérica
Prazo: 3 meses
Detecção de citocinas Os reagentes Kenza foram fornecidos a partir de um aparelho de diagnóstico bio lap 240 TX por imunofluorescência de fluxo de microesferas
3 meses
Imunoglobulina A,M,G
Prazo: 3 meses
Kenza 240 TX para detecção de imunoglobulina
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Mohamed, master, Physiotherapist at Shoubra general hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

13 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

13 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • No:P.T.REC/012/003554

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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