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新型コロナウイルス感染症後の免疫システムに対するカッピング療法

2023年6月11日 更新者：Marwa Mohamed Abd ElZahr、Cairo University

新型コロナウイルス感染症後の患者の免疫系に対するカッピング療法の影響

この研究の目的は調査することです

  1. 新型コロナウイルス感染症後の患者におけるTリンパ球に対するドライカッピング療法の効果。
  2. 新型コロナウイルス感染症後の患者における血清サイトカインに対するドライカッピング療法の効果。
  3. 免疫グロブリン IgA に対するドライカッピング療法の効果。
  4. 免疫グロブリン IgM に対するドライカッピング療法の効果。

  5. 免疫グロブリン IgG に対するドライカッピング療法の効果。 男女とも76人の患者は、新型コロナウイルス感染症から2週間の回復後にTリンパ球数が欠乏し、血清サイトカインのレベルが高く、免疫グロブリンIgA、IgM、IgGが低下していた。 年齢範囲は 21 歳から 66 歳までです。彼らは研究に参加し、ショブラ総合病院の監視部門から募集されました。これらの患者は電話で募集され、プログラムへの参加を申し出られました。患者は均等に 2 つのグループに分けられました ( A と B)。 評価は治療の前後に行われました。 T リンパ球、血清サイトカイン、免疫グロブリン IgA、IgM、IgG は、蛍光標識フローサイトメトリーから kenza 240 TX によって分析されました。 グループ (A) の治療では、ビタミン C、D、抗凝固薬による伝統的な治療に加えて、使い捨てカッピング療法器具が使用されました。 グループ (B) の治療には伝統的な医療のみが使用されました。この研究で得られた結果は、参加した 2 つのグループの大幅な改善を決定するでしょう。

    。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

患者はランダムに選択され、コンピューター生成によって 2 つのグループに分配されました。 サンプル サイズは、G*Power ソフトウェア (バージョン 3.0.10) を使用して計算されました。 相互作用効果内および相互作用効果間の F 検定 MANOVA が選択されました。 検出力 0.80、α レベル 0.05 (両側)、効果サイズ 0.39 を考慮します。 2 つのグループと 5 つの応答変数の場合、グループごとに少なくとも 38 人の参加者の生成サンプル サイズが必要で、合計サンプル サイズは 76 人の被験者でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • エジプト
      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI が 25.0 ～ 29.9 のすべての患者 kg/m2 が covid-19 から回復後 2 週間で募集され、T リンパ球が低下し、サイトカインが上昇している すべての患者は臨床的および医学的に安定しています。すべての患者は電話で募集され、プログラムへの参加を申し出られています。すべての患者は説明書に署名します。研究に参加する前に同意してください。 年齢範囲は 21 歳から 66 歳までです。被験者は 2 つのグループ A、B に均等に分けられます。 評価は治療の前後に行われます。

除外基準:

以下の基準のいずれかに該当する患者は除外されます。

  1. 急性または慢性感染症の病歴
  2. 肝胆道疾患
  3. 血液疾患
  4. 泌尿器系の病気
  5. 栄養と代謝の病気
  6. リウマチ性疾患
  7. 内分泌疾患
  8. 循環器系疾患
  9. 筋肉の外傷
  10. 高血圧 さらに、以下の検査基準のいずれかを満たしている場合
  11. C型肝炎ウイルス抗体
  12. ヒト免疫不全ウイルス抗体
  13. クレアチニン 120 μmol/L 以上
  14. クレアチンキナーゼが500 U/Lを超える
  15. 尿酸 475 μmol/L 以上、ブドウ糖 7.0 mmol/L 以上
  16. 12.0m以上のC反応性タンパク質。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：従来の治療を併用したカッピング療法
組み合わせ製品：従来の治療を併用したカッピング療法

装置:カッピング療法装置

グループAの参加者は、ドライカッピング療法を週に1回、セッション間に6日の間隔を置いて8週間にわたって受け、約8分間カップを皮膚に当てました。 （8週間の従来の治療に加えて、以下の形式で行われます：

  1. ビタミン D: ビタミン D の食事からの推奨用量は、70 歳以下の成人で 1 日あたり 600 IU です。
  2. ビタミンC: 推奨食事摂取量 200 mg/日 ビタミンC
  3. 抗凝固薬（「抗凝血薬」）医師は通常、低分子量ヘパリン（エノキサパリン）（30 mg）を処方し、それぞれ 12 時間ごとに皮下投与します。
薬：従来の医療

グループ B の参加者は、以下の形式で 8 週間の従来型治療を受けました。

  1. ビタミン D: ビタミン D の食事からの推奨用量は、70 歳以下の成人で 1 日あたり 600 IU です。
  2. ビタミンC: 推奨食事摂取量 200 mg/日 ビタミンC
  3. 抗凝固薬（「抗凝血薬」）医師は通常、低分子量ヘパリン（エノキサパリン）（30 mg）を処方し、それぞれ 12 時間ごとに皮下投与します。
アクティブコンパレータ：従来の医療
組み合わせ製品：従来の治療を併用したカッピング療法

装置:カッピング療法装置

グループAの参加者は、ドライカッピング療法を週に1回、セッション間に6日の間隔を置いて8週間にわたって受け、約8分間カップを皮膚に当てました。 （8週間の従来の治療に加えて、以下の形式で行われます：

  1. ビタミン D: ビタミン D の食事からの推奨用量は、70 歳以下の成人で 1 日あたり 600 IU です。
  2. ビタミンC: 推奨食事摂取量 200 mg/日 ビタミンC
  3. 抗凝固薬（「抗凝血薬」）医師は通常、低分子量ヘパリン（エノキサパリン）（30 mg）を処方し、それぞれ 12 時間ごとに皮下投与します。
薬：従来の医療

グループ B の参加者は、以下の形式で 8 週間の従来型治療を受けました。

  1. ビタミン D: ビタミン D の食事からの推奨用量は、70 歳以下の成人で 1 日あたり 600 IU です。
  2. ビタミンC: 推奨食事摂取量 200 mg/日 ビタミンC
  3. 抗凝固薬（「抗凝血薬」）医師は通常、低分子量ヘパリン（エノキサパリン）（30 mg）を処方し、それぞれ 12 時間ごとに皮下投与します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Tリンパ球
時間枠：3ヶ月
1- Kenza 240 Tx による DxFLEX フローサイトメトリーで蛍光標識フローサイトメトリーからリンパ球サブセットを分析しました
3ヶ月
血清サイトカイン
時間枠：3ヶ月
サイトカイン検出 Kenza 試薬は、マイクロスフェア フロー免疫蛍光法による 240 TX バイオラップ診断装置から提供されました
3ヶ月
免疫グロブリンA、M、G
時間枠：3ヶ月
免疫グロブリン検出用 Kenza 240 TX
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Marwa Mohamed, master、Physiotherapist at Shoubra general hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月7日

一次修了 (実際)

2022年6月21日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月11日

最初の投稿 (推定)

2023年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月11日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • No:P.T.REC/012/003554

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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