EMPOWER：中风后减肥和锻炼的影响 (EMP)
通过减肥和锻炼 (EMPOWER) 增强中风幸存者的活动能力和心理社会功能：一项可行性试验。
研究概览
详细说明
有近 700 万人幸存，中风是美国长期残疾的主要原因。 在美国每年发生的约 795,000 例新中风中，大约三分之二的幸存者将有一定程度的长期残疾，只有不到一半的人会发展到独立的社区行走。 即使在那些确实实现了独立行走的人中，仍然存在显着的残余缺陷，超过 60% 的中风后人报告与步行相关的活动受限。 同时，肥胖在中风幸存者中非常普遍（约 30-45% 的中风幸存者 BMI > 30），肥胖与残疾水平增加以及许多不良健康相关结果的风险相关；包括再次发生中风和全因死亡率。 8 中风后的神经系统后遗症会导致大量残留损伤，导致身体活动显着减少，从而进一步增加肥胖风险。 中风幸存者的肥胖率高得惊人（并且还在增加）代表了一个关键的临床需求领域，尽管有大量关于神经健康个体减肥方法的信息，但缺乏关于有意减肥对健康的影响的信息。肥胖的中风幸存者。
拟议的方法是解决中风后肥胖这一普遍问题的机会。 为了降低残疾和合并症发展或恶化的长期风险，我们提议通过减肥和锻炼 (EMPOWER) 试点试验增强肥胖慢性中风幸存者的活动能力和心理社会功能。 该试验通过 MUSC 体重管理中心现有的生活方式和体重管理计划，利用为期 15 周的多学科减肥方法。 我们将研究在有或没有同时进行有监督的运动训练的情况下提供的减肥计划的效果，作为修复身体和心理社会障碍促进增强恢复的催化剂。 肥胖（非中风）个体的有意减肥已被反复证明可以增加功能能力，降低心血管事件的风险并改善与健康相关的生活质量。 然而，目前在减肥策略对肥胖的中风幸存者的疗效方面存在知识缺口。 几条证据表明成功治疗中风后肥胖症的潜在影响，包括：a) 肥胖症的病理生理学后果，b) 肥胖症增加残疾和降低中风后生活质量的流行病学证据，以及 c) 公认的减肥益处在神经系统健康的个体中。 作为回应，我们寻求创造一个适合肥胖的中风幸存者参与并从全面的生活方式和体重管理计划中获益的环境。 拟议的生活方式管理计划包含高度结构化的饮食热量限制干预措施，主要包括代餐，并结合教育和行为矫正策略。 此外，拟议的运动训练计划已证明对改善中风后功能表现有效。 我们期望拟议的试点试验的结果将促进当地肥胖中风幸存者以及全球每年约 800,000 名中风幸存者的中风后康复和康复护理的变化，从而减轻全球中风后的负担中风残疾。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ewan Willams, PhD
- 电话号码：843-792-3477
- 邮箱：williaew@musc.edu
学习地点
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、美国、29425
- 招聘中
- College of Health Professions
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首席研究员：
- Chris Gregory, PhD, PT
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接触：
- Ewan R Williams, PhD
- 电话号码：8437923477
- 邮箱：williaew@musc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
1）35-85岁； 2) 至少 6 个月前中风，3) 下肢残留轻瘫（Fugl-Meyer LE 运动评分 <34）； 4) 在测试和训练期间能够以 0.2-0.8 的速度在没有帮助和没有 AFO 的情况下行走 多发性硬化症; 5) 体重指数 (BMI) 大于 25，以及 6) 提供知情同意书。 所有符合训练标准的受试者都必须完成运动耐力测试，并获得研究医师的参与许可。
排除标准：
1) 在中风前至少 150 英尺不能走动，或在行走时出现间歇性跛行； 2)充血性心力衰竭、不稳定心律失常、肥厚性心肌病、严重主动脉瓣狭窄、静息或ADL期间心绞痛或呼吸困难的病史； 3）慢性阻塞性肺病或氧气依赖史； 4) 先前存在的神经系统疾病、痴呆或既往中风； 5）头部重大外伤史； 6) 法定失明或严重视力障碍； 7) 精神病史或其他原发性轴 I 障碍； 8) 预期寿命<1年； 9) 严重的关节炎或其他限制被动 ROM 的问题； 10）6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史； 11) 未控制的糖尿病伴近期体重减轻、糖尿病昏迷或频繁出现胰岛素反应； 12) 严重高血压，静息时收缩压>200 mmHg，舒张压>110 mmHg； 13) 癫痫病史或目前正在服用抗癫痫药； 14) 目前正在参加增强运动恢复的临床试验； 15) 有生育能力者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：饮食
Focus-15 是一项为期 15 周的生活方式改变计划，由南卡罗来纳医科大学的体重管理中心开发和实施。
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该计划利用注册营养师、运动生理学家和心理学家，旨在比传统的生活方式改变计划诱导更大的初始体重减轻。
该计划的早期部分提供高度结构化的饮食干预，主要包括作为计划的一部分提供给参与者的膳食替代品（奶昔和营养棒）。
随着计划的进展，逐渐转向以食物为主的膳食计划，从而实现更适度和可持续的减肥效果。
在整个计划中，参与者每周参加一次在临床专业（饮食和行为）之间轮换的个人约会。
强调生活方式的改变意味着目标是帮助参与者学会做出健康的行为改变，这些改变可以在计划完成后长期持续，从而保持更健康的体重。
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无干预：候补名单控制
参与者将接受事前、事后和后续测试，但不会在与其他组所列人员相同的时间范围内参与任何干预。
一旦参与者完成了 WLC 组的时间表，他们将有机会加入其他分支之一。
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实验性的：饮食+运动
与上面一样，增加了监督练习。
研究人员开发了一种创新的康复方法，即使用爆炸阻力 (POWER) 训练的中风后行走优化；一种高速、高强度的下肢阻力训练干预，可改善中风后肌肉和运动功能。
POWER 训练将在 12 周的时间内（每周 3 节）进行，包括腿举、小腿抬高和跳跃训练，所有这些都以高向心速度进行，以及快速步行和功能性运动的试验。
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该计划利用注册营养师、运动生理学家和心理学家，旨在比传统的生活方式改变计划诱导更大的初始体重减轻。
该计划的早期部分提供高度结构化的饮食干预，主要包括作为计划的一部分提供给参与者的膳食替代品（奶昔和营养棒）。
随着计划的进展，逐渐转向以食物为主的膳食计划，从而实现更适度和可持续的减肥效果。
在整个计划中，参与者每周参加一次在临床专业（饮食和行为）之间轮换的个人约会。
强调生活方式的改变意味着目标是帮助参与者学会做出健康的行为改变，这些改变可以在计划完成后长期持续，从而保持更健康的体重。
POWER 训练将在 12 周的时间内（每周 3 节）进行，包括腿举、小腿抬高和跳跃训练，所有这些都以高向心速度进行，以及快速步行和功能性运动的试验。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体机能
大体时间：15周
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与候补名单对照组和 DIET 组相比，参加生活方式管理计划（DIET 或 DIET+Ex）将提高六分钟步行测试 (6MWT) 的表现。
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15周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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社会心理结果
大体时间：15周
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参与生活方式管理计划（DIET+Ex 或 DIET）将改善针对中风后遗症的多个心理社会功能领域（相对于中风后遗症）。
WLC + DIET），如中风影响量表（SIS）的总分所示。
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15周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Chris Gregory, PhD, PT、Medical University of South Carolina
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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