毛细支气管炎患儿的等渗盐水

设计：研究者发起的、多中心、开放标签、三臂随机、对照非劣效性试验。

研究地点：丹麦东部的七个儿科部门（Slagelse 医院、Holbæk 医院、新西兰大学医院 Roskilde、哥本哈根大学医院 Hvidovre、哥本哈根大学医院 Herlev、Nordsjaellands 医院和 Nykoebing Falster 医院）。

参与者：因毛细支气管炎入住丹麦东部儿科或急诊科的 0-12 个月大的儿童，其父母提供参与的知情同意书。

随机化：参与的儿童通过计算机随机化以 1:1:1 的比例随机分配到雾化等渗盐水、等渗盐水鼻腔冲洗或根本不接受等渗盐水治疗。 参与的儿童将收集鼻腔样本并测试一组病毒病原体。 来自上呼吸道样本的多余材料（1 ml 鼻内衬液）将储存在研究生物库中，直至 2030 年 12 月 31 日，并用于细支气管炎的亚表型分型，以及通过宿主转录组学和代谢组学开发个性化治疗和预测后期哮喘, 气道微生物组和元转录组学的 16S 测序。

所有其他治疗均根据护理指南标准进行。

样本量：通过纳入总共 249 名儿童（每组 83 名），研究人员可以证明鼻腔冲洗或雾化生理盐水相对于无生理盐水的非劣效性，非劣效性限制为入院 12 小时，α 2.5%，功效为80%。 调查人员的目标是总共包括 300 名儿童，以解决辍学问题。

招募：只有在父母双方都提供知情同意的情况下，儿童才会被包括在内。

观点：这项研究可能会改进目前对毛细支气管炎儿童进行支持性治疗的做法。 如果发现盐水有帮助，它可能会被纳入全球指南。 如果没有发现盐水的影响，医生可能会停止将资源和人力用于无效且可能令人不快的治疗。 其次，如果生理盐水有效，但鼻腔冲洗被证明不劣于雾化，它也可能减少护士的工作量，并可能减少住院时间，因为治疗可以由父母在家进行。 此外，父母有权自行管理孩子的疾病，从而有可能改善父母和患病儿童的体验。