Isotoninen suolaliuos lapsille, joilla on keuhkoputkentulehdus

Suunnittelu: Tutkijan käynnistämä, monikeskus, avoin, kolmihaarainen satunnaistettu, kontrolloitu ei-alempiarvoisuustutkimus.

Tutkimuspaikat: Seitsemän lastenlääkettä Itä-Tanskassa (Slagelsen sairaala, Holbæk Hospital, Zealand University Hospital Roskilde, Copenhagen University Hospital Hvidovre, Copenhagen University Hospital Herlev, Nordsjaellands Hospital ja Nykoebing Falster Hospital).

Osallistujat: 0–12 kuukauden ikäiset lapset, jotka on otettu lastenosastolle tai päivystykseen Itä-Tanskassa, joilla on keuhkoputkentulehdus ja joiden vanhemmat antavat tietoisen suostumuksen osallistumiseen.

Satunnaistaminen: Osallistuvat lapset satunnaistetaan 1:1:1 tietokoneella joko sumutettuun isotoniseen suolaliuokseen, nenän huuhteluun isotonisella suolaliuoksella tai ilman isotonista suolaliuosta. Osallistuvien lasten nenänäyte kerätään ja testataan viruspatogeenien varalta. Ylimääräinen materiaali (1 ml nenän limakalvonestettä) ylempien hengitysteiden hengitystienäytteistä varastoidaan tutkimusbiopankkiin 31.12.2030 asti ja käytetään keuhkoputkentulehduksen alafenotyypitykseen sekä personoidun hoidon kehittämiseen ja myöhemmän astman ennustamiseen isäntätranskriptomiikan ja metabolomiikan avulla. , hengitysteiden mikrobiomin 16S-sekvensointi ja metatranskriptomiikka.

Kaikki muut hoidot annetaan yleisten hoito-ohjeiden mukaisesti.

Otoskoko: Ottamalla mukaan yhteensä 249 lasta (83 kummassakin käsivarressa) tutkijat voivat osoittaa, että nenähuuhtelu tai sumutettu suolaliuos ei ole huonompi kuin ei suolaliuosta. 80 %. Tutkijoiden tavoitteena on ottaa mukaan yhteensä 300 lasta koulun keskeyttäneiden huomioimiseksi.

Rekrytointi: Lapset otetaan mukaan vain, jos molemmat vanhemmat antavat tietoon perustuvan suostumuksen.

Näkökulmat: Tämä tutkimus voi parantaa nykyistä käytäntöä keuhkoputkentulehdusta sairastavien lasten tukihoidossa. Jos suolaliuoksen havaitaan olevan hyödyllinen, se voidaan sisällyttää yleisiin ohjeisiin. Jos suolaliuoksen vaikutusta ei havaita, lääkärit voivat lopettaa resurssien ja työvoiman käyttämisen tehottomaan ja mahdollisesti epämiellyttävään hoitoon. Toiseksi, jos suolaliuos on tehokas, mutta nenän huuhtelu ei ole huonompi kuin sumuttaminen, se voi myös vähentää sairaanhoitajien työtaakkaa ja mahdollisesti sairaalahoidon kestoa, koska vanhemmat voivat toimittaa hoidon kotona. Lisäksi vanhemmilla on mahdollisuus hoitaa lapsensa sairautta itse, mikä mahdollisesti parantaa vanhempien ja sairastuneen lapsen kokemusta.