中国脑死亡判定研究 (RBDDC)
2023年6月5日 更新者：Xuanwu Hospital, Beijing
中国成人脑死亡判定及质量控制研究
目的中国有14亿人口，医疗费用负担巨大，中国传统文化源远流长。 认识和接受脑死亡 (BD) 的概念是死亡需要时间。 推进脑死亡鉴定（BDD）、合理配置医疗资源已成为国家重大政策课题。 如果临床检查不完整，确定所需的最安全和最可靠的辅助测试。
方法国家卫健委脑损伤评估质控中心技术组检索2013-2019年登记的昏迷病例。 根据脑死亡判定（BDD）的临床标准，将患者分为两组：脑死亡（BD）组和非脑死亡组。 BD组分为完全脑死亡无疑问组（BD1组）和不完全性脑死亡有疑问组（BD2组）。 根据脑损伤部位，使用独立辅助测试或联合辅助测试评估 BDD 的准确性。 从BQCC/NHC数据库和年鉴中获取数据，对组织体系建设、标准规范制定、案例质量控制、专业技能培训、科研宣传教育、国际交流等六项实践活动进行数据分析和状态比较沟通。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1974
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100053
- Xuanwu Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
检索 2013 年至 2019 年全国脑死亡判定质量控制示范医院（BDQCH）在 BQCC/NHC 登记的昏迷病例。
描述
纳入标准：
- 所有病例均符合BD的临床标准，包括深度昏迷（格拉斯哥昏迷量表（GCS）=2T），脑干反射（瞳孔光反射、角膜反射、眼头反射、眼前庭反射、咳嗽反射）消失，自主呼吸. 所有患者都完成了辅助测试。
排除标准：
- 不符合BD临床评价标准。 辅助测试未实施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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BD集团
所有病例均符合（脑死亡）BD临床评价标准，即：昏迷原因已知；排除可逆昏迷；深昏迷，格拉斯哥昏迷量表 (GCS) = 2T；五种脑干反射（瞳孔对光反射、角膜反射、眼脑反射、眼前庭反射和咳嗽反射）缺失；并且没有自主呼吸。
此外，根据呼吸暂停测试（AP）数据是否缺失（实施或完成），将患者分为BD1组（无AT缺失组）和BD2组（AT缺失组）。
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脑电图，短潜伏期体感诱发电位，经颅多普勒
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非BD组
所有病例均来自BDQCHs，符合昏迷标准（GCS 3-5分），但不符合BD的临床标准，如保留脑干反射或有自主呼吸。
对于昏迷病例，所有评估项目、技术操作规范、评估步骤、评估人员均按照BDD的要求进行。
然后将昏迷病例提交给 BQCC/NHC 质量控制系统。
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脑电图，短潜伏期体感诱发电位，经颅多普勒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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灵敏度
大体时间：1个月
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使用独立辅助测试和组合辅助测试评估 BDD 的敏感性
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1个月
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特异性
大体时间：1个月
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使用独立辅助测试和联合辅助测试评估 BDD 的特异性
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年2月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月15日
研究完成 (实际的)
2023年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年5月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月5日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月5日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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