Pesquisa sobre a determinação da morte cerebral na China (RBDDC)
Pesquisa sobre a determinação da morte encefálica e controle de qualidade em adultos chineses
Propósito A China tem uma população de 1,4 bilhão e uma enorme carga de despesas médicas, e a cultura tradicional chinesa tem uma longa história. Leva tempo para reconhecer e aceitar o conceito de morte encefálica (ME) como morte. A promoção da determinação da morte encefálica (BDD) e a alocação racional de recursos médicos tornaram-se questões importantes da política nacional. Identificar os testes auxiliares mais seguros e confiáveis necessários se o exame clínico estiver incompleto.
Método O grupo técnico do Centro de Controle de Qualidade de Avaliação de Lesões Cerebrais da Comissão Nacional de Saúde recuperou casos de coma registrados de 2013 a 2019. De acordo com os critérios clínicos para Determinação da Morte Encefálica (DDC), os pacientes foram divididos em dois grupos: um grupo com morte encefálica (ME) e um grupo sem ME. O grupo BD foi dividido em um grupo de morte encefálica completa sem dúvida (grupo BD1) e um grupo de morte encefálica incompleta com dúvida (grupo BD2). Dependendo do local da lesão cerebral, a precisão do BDD foi avaliada usando o teste auxiliar independente ou testes auxiliares combinados. Dados do banco de dados BQCC/NHC e anuário foram obtidos, e análise de dados e comparação de status foram realizadas em seis atividades práticas: construção de sistema organizacional, formulação de padrão e especificação, controle de qualidade de caso, treinamento de habilidades profissionais, divulgação e educação de pesquisa científica e internacional comunicação.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100053
- Xuanwu Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos preencheram os critérios clínicos para DB, envolvendo coma profundo (escala de coma de Glasgow (GCS) = 2T), ausência de reflexos do tronco cerebral (reflexo pupilar à luz, reflexo corneano, reflexo oculocefalógico, reflexo oculovestibular e reflexo da tosse) e respiração espontânea . Testes auxiliares foram concluídos para todos os pacientes.
Critério de exclusão:
- Não atende aos critérios de avaliação clínica de BD. Testes auxiliares não foram implementados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo BD
Todos os casos preencheram os critérios de avaliação clínica da ME (morte encefálica), que foram os seguintes: a causa do coma era conhecida; exclusão de coma reversível; coma profundo, escala de coma de Glasgow (GCS) = 2T; ausência de cinco reflexos do tronco encefálico (reflexo pupilar à luz, reflexo corneano, reflexo oculocefalógico, reflexo oculovestibular e reflexo da tosse); e sem respiração espontânea.
Além disso, de acordo com a falta de dados do teste de apneia (TA) (implementado ou concluído), os pacientes foram divididos em grupo BD1 (grupo sem falta de TA) e grupo BD2 (grupo com falta de TA).
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eletroencefalograma, potencial evocado somatossensorial de curta latência, Doppler transcraniano
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grupo não BD
Todos os casos eram de BDQCHs e preenchiam os critérios para coma (GCS de 3-5 pontos), mas não preenchiam os critérios clínicos para BD, como retenção do reflexo do tronco encefálico ou respiração espontânea.
Para os casos de coma, todos os itens de avaliação, especificações de operações técnicas, etapas de avaliação e avaliadores foram conduzidos de acordo com os requisitos para BDD.
Os casos com coma foram então submetidos ao sistema de controle de qualidade BQCC/NHC.
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eletroencefalograma, potencial evocado somatossensorial de curta latência, Doppler transcraniano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sensibilidade
Prazo: 1 mês
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A sensibilidade do BDD foi avaliada usando o teste auxiliar independente e testes auxiliares combinados
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1 mês
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especificidade
Prazo: 1 mês
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A especificidade do BDD foi avaliada usando o teste auxiliar independente e testes auxiliares combinados
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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