Kutatás az agyhalál meghatározásáról Kínában (RBDDC)
Kutatás az agyhalál meghatározásáról és a minőségellenőrzésről kínai felnőtteknél
Cél Kínában 1,4 milliárd lakos él, és óriási egészségügyi kiadási terhet jelent, a hagyományos kínai kultúra pedig hosszú múltra tekint vissza. Időbe telik, hogy felismerjük és elfogadjuk az agyhalál (BD) fogalmát halálként. Az agyhalál-meghatározás (BDD) előmozdítása és az orvosi erőforrások ésszerű elosztása fontos nemzeti politikai kérdéssé vált. A legbiztonságosabb és legmegbízhatóbb kiegészítő vizsgálatok azonosítása, amelyek szükségesek, ha a klinikai vizsgálat nem teljes.
Módszer Az Országos Egészségügyi Bizottság Agysérülések Értékelő Minőségellenőrző Központjának szakmai csoportja a 2013 és 2019 között regisztrált kómás eseteket kereste le. A Brain Death Determination (BDD) klinikai kritériumai szerint a betegeket két csoportra osztották: egy agyhalálos (BD) és egy nem BD csoportra. A BD csoportot kétségtelenül teljes agyhalálra (BD1 csoport) és nem teljes agyhalálra kétségekkel (BD2 csoport) osztották. Az agysérülés helyétől függően a BDD pontosságát független kiegészítő teszttel vagy kombinált kiegészítő tesztekkel értékelték. A BQCC/NHC adatbázisból és évkönyvből adatokat szereztünk be, adatelemzést és állapot-összehasonlítást végeztünk hat gyakorlati tevékenységről: szervezeti rendszerépítés, szabvány- és specifikáció megfogalmazás, esetminőség-ellenőrzés, szakmai készségek képzése, tudományos kutatási nyilvánosság és oktatás, valamint nemzetközi. kommunikáció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden eset megfelelt a BD klinikai kritériumainak, beleértve a mély kómát (Glasgow Coma Scale (GCS) = 2T), az agytörzsi reflexek hiányát (pupilláris fényreflex, szaruhártya reflex, oculocephalogyric reflex, oculovestibularis reflex és köhögési reflex) és spontán légzést. . A járulékos vizsgálatokat minden betegnél elvégezték.
Kizárási kritériumok:
- Nem felel meg a BD klinikai értékelési kritériumainak. Kiegészítő teszteket nem hajtottak végre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
BD csoport
Minden eset megfelelt az (agyhalál) BD klinikai értékelési kritériumainak, amelyek a következők voltak: a kóma oka ismert volt; a reverzibilis kóma kizárása; mély kóma, Glasgow kóma skála (GCS) = 2T; öt agytörzsi reflex hiánya (pupilláris fényreflex, szaruhártya reflex, oculocephalogirikus reflex, oculovestibularis reflex és köhögési reflex); és nincs spontán légzés.
Továbbá, aszerint, hogy az apnoe-teszt (AT) adatai hiányoztak-e (végrehajtották vagy kitöltötték), a betegeket a BD1 csoportba (nincs AT hiányzó csoport) és a BD2 csoportba (AT hiányzó csoport) osztották.
|
elektroencefalogram, rövid látencia szomatoszenzoros kiváltott potenciál, transcranialis Doppler
|
|
nem BD csoport
Minden eset BDQCH-ból származott, és megfelelt a kóma kritériumainak (3-5 pont GCS), de nem felelt meg a BD klinikai kritériumainak, mint például az agytörzsi reflex megőrzése vagy a spontán légzés.
A kómás esetek esetében az összes értékelési tételt, a műszaki műveletek előírásait, az értékelési lépéseket és az értékelőket a BDD követelményeinek megfelelően végezték el.
A kómában szenvedő eseteket ezután benyújtották a BQCC/NHC minőségellenőrző rendszernek.
|
elektroencefalogram, rövid látencia szomatoszenzoros kiváltott potenciál, transcranialis Doppler
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzékenység
Időkeret: 1 hónap
|
A BDD érzékenységét független kiegészítő teszttel és kombinált kiegészítő tesztekkel értékelték
|
1 hónap
|
|
sajátosság
Időkeret: 1 hónap
|
A BDD specificitását független kiegészítő teszttel és kombinált kiegészítő tesztekkel értékeltük
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2014004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Agyhalál
-
Lei LiToborzásIsmétlődő méhnyakrák | Radioterápia | Immunellenőrzőpont-gátlók | Általános túlélés | Anti-programozott Death-1 antitest | Áttétes méhnyak karcinóma | Tartósan előrehaladott méhnyakkarcinóma | Objektív remissziós ráta | Progressziómentes túlélés | Súlyos mellékhatásokKína