Forskning om hjärndödsbestämning i Kina (RBDDC)
Forskning om hjärndödsbestämning och kvalitetskontroll hos kinesiska vuxna
Syfte Kina har en befolkning på 1,4 miljarder och en enorm börda för medicinska utgifter, och den traditionella kinesiska kulturen har en lång historia. Det tar tid att känna igen och acceptera begreppet hjärndöd (BD) som död. Främjande av hjärndödsbestämning (BDD) och rationell allokering av medicinska resurser har blivit viktiga nationella politiska frågor. För att identifiera de säkraste och mest tillförlitliga kompletterande testerna som behövs om den kliniska undersökningen är ofullständig.
Metod Den tekniska gruppen av Brain Injury Evaluation Quality Control Center vid National Health Commission hämtade komafall registrerade från 2013 till 2019. Enligt kliniska kriterier för bestämning av hjärndöd (BDD) delades patienterna in i två grupper: en hjärndödsgrupp (BD) och en icke-BD-grupp. BD-gruppen delades in i en fullständig hjärndöd utan tvivelgrupp (BD1-grupp) och en ofullständig hjärndöd med tvivelgrupp (BD2-grupp). Beroende på platsen för hjärnskadan, utvärderades noggrannheten av BDD med hjälp av det oberoende hjälptestet eller kombinerade tilläggstester. Data från BQCC/NHC-databasen och årsboken erhölls, och dataanalys och statusjämförelse genomfördes på sex praktiska aktiviteter: organisationssystemkonstruktion, standard- och specifikationsformulering, kvalitetskontroll av fall, yrkesutbildning, vetenskaplig forskningspublicitet och utbildning samt internationell kommunikation.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla fall uppfyllde de kliniska kriterierna för BD, som involverade djup koma (Glasgow Coma Scale (GCS)=2T), frånvaron av hjärnstamsreflexer (pupillljusreflex, hornhinnereflex, oculocephalogyric reflex, oculovestibulär reflex och hostreflex) och spontan andning . Tilläggstester genomfördes för alla patienter.
Exklusions kriterier:
- Uppfyller inte BD kliniska utvärderingskriterier. Hjälptester genomfördes inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
BD-gruppen
Alla fall uppfyllde (hjärndöd) BD kliniska utvärderingskriterier, som var följande: orsaken till koma var känd; uteslutning av reversibel koma; djup koma, Glasgow-komaskala (GCS) = 2T; frånvaro av fem hjärnstamsreflexer (pupillär ljusreflex, hornhinnereflex, oculocephalogyric reflex, oculovestibulär reflex och hostreflex); och ingen spontan andning.
Vidare, beroende på om apnétestdata (AT) saknades (implementerade eller fullbordade), delades patienterna in i BD1-gruppen (ingen AT saknad grupp) och BD2-gruppen (AT saknad grupp).
|
elektroencefalogram, kort latens somatosensoriskt framkallad potential, transkraniell doppler
|
|
icke-BD-grupp
Alla fall var från BDQCHs och uppfyllde kriterierna för koma (GCS på 3-5 poäng), men uppfyllde inte de kliniska kriterierna för BD, såsom att bibehålla hjärnstammens reflex eller ha spontan andning.
För komafall genomfördes alla bedömningspunkter, specifikationer av tekniska operationer, bedömningssteg och utvärderare i enlighet med kraven för BDD.
Fall med koma lämnades sedan till kvalitetskontrollsystemet BQCC/NHC.
|
elektroencefalogram, kort latens somatosensoriskt framkallad potential, transkraniell doppler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
känslighet
Tidsram: 1 månad
|
Känsligheten för BDD utvärderades med hjälp av det oberoende hjälptestet och kombinerade tilläggstester
|
1 månad
|
|
specificitet
Tidsram: 1 månad
|
Specificiteten för BDD utvärderades med hjälp av det oberoende hjälptestet och kombinerade tilläggstester
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2014004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .