Исследования по определению смерти мозга в Китае (RBDDC)
Исследование определения смерти мозга и контроля качества у взрослых китайцев
Цель Население Китая составляет 1,4 миллиарда человек, и бремя расходов на медицинское обслуживание является огромным, а традиционная китайская культура имеет долгую историю. Требуется время, чтобы распознать и принять концепцию смерти мозга (СД) как смерть. Содействие определению смерти мозга (BDD) и рациональное распределение медицинских ресурсов стали основными вопросами национальной политики. Для выявления наиболее безопасных и надежных вспомогательных тестов необходимы, если клиническое обследование является неполным.
Метод. Техническая группа Центра контроля качества оценки травм головного мозга Национальной комиссии здравоохранения извлекла случаи комы, зарегистрированные с 2013 по 2019 год. В соответствии с клиническими критериями определения смерти мозга (BDD) пациенты были разделены на две группы: группу со смертью мозга (BD) и группу без BD. Группа BD была разделена на группу с полной смертью мозга без сомнений (группа BD1) и группу с неполной смертью мозга с сомнениями (группа BD2). В зависимости от места поражения головного мозга точность БДД оценивали с помощью независимого вспомогательного теста или комбинированных вспомогательных тестов. Были получены данные из базы данных и ежегодника BQCC/NHC, а также проведен анализ данных и сравнение статуса по шести практическим видам деятельности: построение организационной системы, разработка стандартов и спецификаций, контроль качества дел, обучение профессиональным навыкам, реклама научных исследований и образование, а также международное сотрудничество. коммуникация.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи соответствовали клиническим критериям ББ, включая глубокую кому (шкала комы Глазго (ШКГ) = 2T), отсутствие стволовых рефлексов (зрачковый световой рефлекс, корнеальный рефлекс, окулоцефалогический рефлекс, окуловестибулярный рефлекс и кашлевой рефлекс) и спонтанное дыхание. . Вспомогательные тесты были выполнены для всех пациентов.
Критерий исключения:
- Не соответствует критериям клинической оценки BD. Вспомогательные тесты не проводились.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа БД
Все случаи соответствовали критериям клинической оценки BD (смерть мозга), а именно: причина комы была известна; исключение обратимой комы; глубокая кома, шкала комы Глазго (ШКГ) = 2Т; отсутствие пяти рефлексов ствола головного мозга (зрачковый световой рефлекс, корнеальный рефлекс, окулоцефалогический рефлекс, окуловестибулярный рефлекс и кашлевой рефлекс); и отсутствие спонтанного дыхания.
Кроме того, в зависимости от того, отсутствовали ли данные теста апноэ (AT) (выполнены или завершены), пациенты были разделены на группу BD1 (группа отсутствия AT) и группу BD2 (группа отсутствия AT).
|
электроэнцефалограмма, коротколатентный соматосенсорный вызванный потенциал, транскраниальная допплерография
|
|
не-BD группа
Все случаи были от BDQCH и соответствовали критериям комы (GCS 3-5 баллов), но не соответствовали клиническим критериям BD, таким как сохранение рефлекса ствола мозга или наличие спонтанного дыхания.
Для случаев комы все элементы оценки, спецификации технических операций, этапы оценки и оценщики проводились в соответствии с требованиями BDD.
Случаи с комой затем передавались в систему контроля качества BQCC/NHC.
|
электроэнцефалограмма, коротколатентный соматосенсорный вызванный потенциал, транскраниальная допплерография
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
чувствительность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Чувствительность BDD оценивали с помощью независимого вспомогательного теста и комбинированных вспомогательных тестов.
|
1 месяц
|
|
специфичность
Временное ограничение: 1 месяц
|
Специфичность BDD оценивали с помощью независимого вспомогательного теста и комбинированных вспомогательных тестов.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2014004
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .