Badania nad określaniem śmierci mózgu w Chinach (RBDDC)
Badania nad określaniem śmierci mózgu i kontrolą jakości u dorosłych Chińczyków
Cel Chiny mają populację 1,4 miliarda i ogromne wydatki na leczenie, a chińska tradycyjna kultura ma długą historię. Rozpoznanie i zaakceptowanie koncepcji śmierci mózgowej (ChAD) jako śmierci wymaga czasu. Promowanie określania śmierci mózgu (BDD) i racjonalna alokacja zasobów medycznych stały się głównymi kwestiami polityki krajowej. Aby zidentyfikować najbezpieczniejsze i najbardziej wiarygodne testy pomocnicze potrzebne, jeśli badanie kliniczne jest niekompletne.
Metoda Grupa techniczna Ośrodka Kontroli Jakości Oceny Uszkodzeń Mózgu Narodowej Komisji Zdrowia odzyskała przypadki śpiączki zarejestrowane w latach 2013-2019. Zgodnie z klinicznymi kryteriami określania śmierci mózgu (BDD) pacjentów podzielono na dwie grupy: grupę ze śmiercią mózgu (ChAD) i grupę bez ChAD. Grupę z ChAD podzielono na grupę z całkowitą śmiercią mózgu bez wątpliwości (grupa BD1) i grupę z niepełną śmiercią mózgu z wątpliwościami (grupa BD2). W zależności od miejsca uszkodzenia mózgu dokładność BDD oceniano za pomocą niezależnego testu pomocniczego lub połączonych testów pomocniczych. Uzyskano dane z bazy danych i rocznika BQCC/NHC oraz przeprowadzono analizę danych i porównanie stanu sześciu działań praktycznych: budowa systemu organizacyjnego, formułowanie norm i specyfikacji, kontrola jakości spraw, szkolenie umiejętności zawodowych, promocja i edukacja badań naukowych oraz międzynarodowa Komunikacja.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100053
- Xuanwu Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie przypadki spełniły kryteria kliniczne ChAD, obejmujące głęboką śpiączkę (Glasgow Coma Scale (GCS) = 2T), brak odruchów z pnia mózgu (odruch źrenicowy na światło, odruch rogówkowy, odruch oczno-cefalograficzny, odruch oczno-przedsionkowy i odruch kaszlowy) oraz spontaniczne oddychanie . U wszystkich pacjentów wykonano dodatkowe badania.
Kryteria wyłączenia:
- Nie spełnia kryteriów oceny klinicznej BD. Testy pomocnicze nie zostały wdrożone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa BD
Wszystkie przypadki spełniały kryteria oceny klinicznej ChAD (śmierć mózgowa), które były następujące: znana była przyczyna śpiączki; wykluczenie odwracalnej śpiączki; śpiączka głęboka, skala śpiączki Glasgow (GCS) = 2T; brak pięciu odruchów pnia mózgu (odruch źrenicowy, odruch rogówkowy, odruch oczno-cefalogiryczny, odruch oczno-przedsionkowy i odruch kaszlowy); i brak spontanicznego oddechu.
Ponadto, w zależności od tego, czy brakowało danych testu bezdechu (AT) (wdrożonego lub ukończonego), pacjentów podzielono na grupę BD1 (grupa bez braku AT) i grupę BD2 (grupa bez braku AT).
|
elektroencefalogram, somatosensoryczne potencjały wywołane o krótkim opóźnieniu, przezczaszkowy Doppler
|
|
grupa bez BD
Wszystkie przypadki pochodziły z BDQCH i spełniały kryteria śpiączki (GCS 3-5 punktów), ale nie spełniały kryteriów klinicznych ChAD, takich jak zachowanie odruchu pnia mózgu lub spontaniczne oddychanie.
W przypadkach śpiączki wszystkie elementy oceny, specyfikacje operacji technicznych, etapy oceny i osoby oceniające zostały przeprowadzone zgodnie z wymaganiami dla BDD.
Przypadki ze śpiączką były następnie przekazywane do systemu kontroli jakości BQCC/NHC.
|
elektroencefalogram, somatosensoryczne potencjały wywołane o krótkim opóźnieniu, przezczaszkowy Doppler
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wrażliwość
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Czułość BDD oceniano za pomocą niezależnego testu pomocniczego i połączonych testów pomocniczych
|
1 miesiąc
|
|
specyficzność
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Specyficzność BDD oceniano za pomocą niezależnego testu pomocniczego i połączonych testów pomocniczych
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śmierć mózgu
-
Lei LiRekrutacyjnyNawracający rak szyjki macicy | Radioterapia | Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego | Ogólne przetrwanie | Anty-zaprogramowane przeciwciało Death-1 | Przerzutowy rak szyjki macicy | Przetrwały zaawansowany rak szyjki macicy | Obiektywny wskaźnik remisji | Przeżycie bez progresji | Ciężkie zdarzenia...Chiny