Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum určování mozkové smrti v Číně (RBDDC)

5. června 2023 aktualizováno: Xuanwu Hospital, Beijing

Výzkum určování mozkové smrti a kontroly kvality u čínských dospělých

Účel Čína má 1,4 miliardy obyvatel a enormní náklady na zdravotní péči a čínská tradiční kultura má dlouhou historii. Rozpoznání a přijetí konceptu mozkové smrti (BD) jako smrti vyžaduje čas. Podpora určování mozkové smrti (BDD) a racionální alokace lékařských zdrojů se staly hlavními problémy národní politiky. Identifikovat nejbezpečnější a nejspolehlivější pomocné testy potřebné v případě neúplného klinického vyšetření.

Metoda Technická skupina Centra kontroly kvality hodnocení poranění mozku Národní zdravotnické komise získala případy komatu registrované od roku 2013 do roku 2019. Podle klinických kritérií pro stanovení mozkové smrti (BDD) byli pacienti rozděleni do dvou skupin: skupina s mozkovou smrtí (BD) a skupina bez BD. Skupina BD byla rozdělena na skupinu s úplnou mozkovou smrtí bez pochybností (skupina BD1) a skupinu s neúplnou mozkovou smrtí s pochybnostmi (skupina BD2). V závislosti na místě poranění mozku byla přesnost BDD hodnocena pomocí nezávislého doplňkového testu nebo kombinovaných doplňkových testů. Byla získána data z databáze a ročenky BQCC/NHC a byla provedena analýza dat a srovnání stavu v šesti praktických činnostech: budování organizačního systému, formulace standardů a specifikací, kontrola kvality případů, školení odborných dovedností, publicita vědeckého výzkumu a vzdělávání a mezinárodní sdělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1974

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100053
        • Xuanwu Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byly získány případy kómatu registrované Národní demonstrační nemocnicí pro kontrolu kvality mozkové smrti (BDQCH) v BQCC/NHC v letech 2013 až 2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy splňovaly klinická kritéria pro BD, zahrnující hluboké kóma (Glasgow Coma Scale (GCS)=2T), absenci reflexů mozkového kmene (reflex zornic, reflex rohovky, okulocefalogyrický reflex, okulovestibulární reflex a reflex kašle) a spontánní dýchání . U všech pacientů byly dokončeny pomocné testy.

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria klinického hodnocení BD. Doplňkové testy nebyly realizovány.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
BD skupina
Všechny případy splnily kritéria klinického hodnocení BD (mozková smrt), která byla následující: příčina kómatu byla známa; vyloučení reverzibilního kómatu; hluboké kóma, Glasgow coma scale (GCS) = 2T; nepřítomnost pěti reflexů mozkového kmene (reflex zornic, reflex rohovky, okulocefalogyrický reflex, okulovestibulární reflex a reflex kašle); a žádné spontánní dýchání. Dále podle toho, zda chyběly údaje o apnoe testu (AT) (realizované nebo dokončené), byli pacienti rozděleni do skupiny BD1 (bez AT chybějící skupina) a BD2 (skupina s chybějící AT).
Diagnostický test: pomocné testy
elektroencefalogram, krátkodobá latence somatosenzorický evokovaný potenciál, transkraniální doppler
skupina mimo BD
Všechny případy byly z BDQCH a splňovaly kritéria pro kóma (GCS 3-5 bodů), ale nesplňovaly klinická kritéria pro BD, jako je zachování reflexu mozkového kmene nebo spontánní dýchání. U případů kómatu byly všechny položky hodnocení, specifikace technických operací, kroky hodnocení a hodnotitelé provedeny v souladu s požadavky na BDD. Případy s kómatem byly poté předloženy systému kontroly kvality BQCC/NHC.
Diagnostický test: pomocné testy
elektroencefalogram, krátkodobá latence somatosenzorický evokovaný potenciál, transkraniální doppler

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
citlivost
Časové okno: 1 měsíc
Citlivost BDD byla hodnocena pomocí nezávislého doplňkového testu a kombinovaných doplňkových testů
1 měsíc
specifičnost
Časové okno: 1 měsíc
Specifičnost BDD byla hodnocena pomocí nezávislého doplňkového testu a kombinovaných doplňkových testů
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2014004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Smrt mozku

Klinické studie na pomocné testy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit