Investigación sobre la determinación de la muerte cerebral en China (RBDDC)
Investigación sobre la determinación de la muerte cerebral y el control de calidad en adultos chinos
Propósito China tiene una población de 1400 millones y una enorme carga de gastos médicos, y la cultura tradicional china tiene una larga historia. Lleva tiempo reconocer y aceptar el concepto de muerte cerebral (BD) como muerte. La promoción de la determinación de la muerte cerebral (BDD) y la asignación racional de los recursos médicos se han convertido en importantes temas de política nacional. Identificar las pruebas auxiliares más seguras y fiables necesarias si el examen clínico es incompleto.
Método El grupo técnico del Centro de Control de Calidad de la Evaluación del Daño Cerebral de la Comisión Nacional de Salud recuperó los casos de coma registrados entre 2013 y 2019. De acuerdo con los criterios clínicos para la Determinación de Muerte Cerebral (BDD), los pacientes se dividieron en dos grupos: un grupo de muerte cerebral (BD) y un grupo sin BD. El grupo BD se dividió en un grupo de muerte cerebral completa sin duda (grupo BD1) y un grupo de muerte cerebral incompleta con duda (grupo BD2). Según el sitio de la lesión cerebral, la precisión de BDD se evaluó mediante la prueba auxiliar independiente o las pruebas auxiliares combinadas. Se obtuvieron datos de la base de datos y el anuario de BQCC/NHC, y se realizaron análisis de datos y comparación de estado en seis actividades prácticas: construcción de sistemas organizacionales, formulación de estándares y especificaciones, control de calidad de casos, capacitación en habilidades profesionales, publicidad y educación de investigación científica, y desarrollo internacional. comunicación.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100053
- Xuanwu hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos cumplieron con los criterios clínicos para TB, con coma profundo (escala de coma de Glasgow (GCS) = 2T), ausencia de reflejos del tronco encefálico (reflejo pupilar a la luz, reflejo corneal, reflejo oculocefalogirico, reflejo oculovestibular y reflejo de la tos) y respiración espontánea. . Se completaron pruebas auxiliares para todos los pacientes.
Criterio de exclusión:
- No cumple con los criterios de evaluación clínica de BD. No se implementaron pruebas auxiliares.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo BD
Todos los casos cumplían los criterios de evaluación clínica de EB (muerte cerebral), que eran los siguientes: se conocía la causa del coma; exclusión de coma reversible; coma profundo, escala de coma de Glasgow (GCS) = 2T; ausencia de cinco reflejos del tronco encefálico (reflejo pupilar a la luz, reflejo corneal, reflejo oculocefalogirico, reflejo oculovestibular y reflejo de la tos); y sin respiración espontánea.
Además, según si faltaban los datos de la prueba de apnea (AT) (implementado o completado), los pacientes se dividieron en el grupo BD1 (grupo sin AT faltante) y grupo BD2 (grupo AT faltante).
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electroencefalograma, potencial evocado somatosensorial de latencia corta, Doppler transcraneal
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grupo no BD
Todos los casos eran de BDQCH y cumplían los criterios de coma (GCS de 3-5 puntos), pero no cumplían los criterios clínicos de BD, como la retención del reflejo del tronco encefálico o la respiración espontánea.
Para los casos de coma, todos los elementos de evaluación, las especificaciones de las operaciones técnicas, los pasos de evaluación y los evaluadores se realizaron de acuerdo con los requisitos para BDD.
Luego, los casos en coma se enviaron al sistema de control de calidad BQCC/NHC.
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electroencefalograma, potencial evocado somatosensorial de latencia corta, Doppler transcraneal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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sensibilidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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La sensibilidad de BDD se evaluó mediante la prueba auxiliar independiente y las pruebas auxiliares combinadas
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1 mes
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especificidad
Periodo de tiempo: 1 mes
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La especificidad de BDD se evaluó mediante la prueba auxiliar independiente y las pruebas auxiliares combinadas.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014004
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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