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肩袖撕裂患者的远程康复

2023年6月6日 更新者:Emrah Zirek、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

肩袖撕裂患者远程康复效果的调查

大多数出现肩痛的患者都是肩袖问题患者。 尽管远程康复在许多领域都是一个很有前途的领域,但高质量的研究仍然有限,无法证明其对肌肉骨骼问题的有效性。 在这项研究中,在线康复和面对面康复将在肩袖部分撕裂患者中进行比较。

研究概览

详细说明

肩痛的患病率随着年龄的增长而增加,并且主要与症状治疗不当有关。 因肩痛而到诊所就诊的大部分患者都是肩袖问题患者。 部分肩袖 (RM) 撕裂定义为可以在袖带的上侧、下侧或两侧看到的撕裂。 据称,RM 撕裂最关键的风险因素是年龄、惯用手臂和外伤。 退化过程通常被认为是与年龄相关的眼泪的正常现象,并且在 65 岁以上的人中有 20% 会出现这种情况。

冠状病毒病 (COVID-19) 仍然是全球最关注的问题。 众所周知,由于担心 COVID-19 大流行后的感染风险,慢性病患者会延迟获得医疗服务。 由于延迟和中断获得 COVID-19 以外的患者群体所需的治疗应用程序,这可能导致发病率和死亡率增加。 在这个阶段,远程康复应用程序可以对受到干扰的患者康复过程有效,该应用程序已在以往的流行病(埃博拉、SARS 等)中证明了其有效性,当患者在治疗后和治疗后进行远程治疗时。 特别是在 COVID-19 大流行期间,对基于互联网的远程治疗方法的需求有所增加,因为它允许患者和物理治疗师在没有感染风险的情况下推进治疗过程。 在接下来的十年中,远程康复选项有望多样化,并在使用新兴技术评估和治疗许多疾病方面得到广泛应用。

研究表明,尽管全球范围内远程康复的应用越来越多,但临床有效性的证据仍然有限。 此外,由于缺乏远程康复的具体标准和所用方法的可变性,远程康复对肌肉骨骼问题的有效性尚未得到充分证明。 总之,尽管远程康复在许多领域都是一个很有前途的领域,但具有强有力证据的高质量研究仍然有限。

因此,本研究旨在比较基于互联网的远程康复和面对面康复实践对部分肩袖损伤患者的疼痛、运动范围、功能和生活质量的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 撕裂程度以下 1 厘米处存在法氏囊面部撕裂;存在至少持续 1 个月、最长 6 个月的肩痛主诉;被该领域的专家骨科医生诊断为肩袖部分撕裂;无肩关节不稳定;对非手术治疗(皮质类固醇注射、抗炎药物、休息和理疗及康复)反应不足;不使用皮质类固醇药物;年龄在18-60岁之间;拥有足够的知识、技能和技术工具来访问远程康复应用程序。

排除标准:

  • 存在影响肩部的恶性肿瘤;可能导致肩痛的椎间盘突出症;患有炎症性关节病的人;肱骨头骨关节炎;影响肩部的手术史;患者无法合作;药物无法控制的系统性问题。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于互联网的同步远程康复组(第 1 组)
符合研究纳入标准的参与者的治疗将通过即时视频通信远程进行。 专业物理治疗师将根据患者的情况,通过即时视频和音频通话(Whatsapp 或 Zoom)同步进行必要的练习、口头指导或重复所示动作。

第一周

  • 后囊膜拉伸
  • 被动活动范围
  • 仰卧位魔杖练习
  • 肩胛骨内收运动
  • 球在桌子上滚动(
  • 冷敷(15 分钟)

第 2 周

  • 站立时进行魔杖练习。
  • 球在墙上滚动 (>90°)
  • 球在桌子上滚动(90°)
  • 失重外旋练习
  • 功能性 PNF 运动

第 3 周

  • 阻力肩胛胸肌强化
  • 球在桌子上滚动(电阻式)

第四周

  • 单手球在桌子上滚动(>90°)
  • 侧卧负重0.5-1kg外旋运动
  • 肩部90°肩胛骨加强锻炼10s

第 5 周

  • 侧卧负重0.5-1公斤外旋
  • 肩部保持90°肩胛骨10s加强锻炼

第 6-8 周

  • 动态拥抱和俯卧撑加
  • 球的投掷和接球
实验性的:面对面康复组(第2组)
符合研究纳入标准的参与者的治疗将由专科物理治疗师进行。 每周定期跟进患者的病情进展,按照康复方案进行治疗。

第一周

  • 后囊膜拉伸
  • 被动活动范围
  • 仰卧位魔杖练习
  • 肩胛骨内收运动
  • 球在桌子上滚动(
  • 冷敷(15 分钟)

第 2 周

  • 站立时进行魔杖练习。
  • 球在墙上滚动 (>90°)
  • 球在桌子上滚动(90°)
  • 失重外旋练习
  • 功能性 PNF 运动

第 3 周

  • 阻力肩胛胸肌强化
  • 球在桌子上滚动(电阻式)

第四周

  • 单手球在桌子上滚动(>90°)
  • 侧卧负重0.5-1kg外旋运动
  • 肩部90°肩胛骨加强锻炼10s

第 5 周

  • 侧卧负重0.5-1公斤外旋
  • 肩部保持90°肩胛骨10s加强锻炼

第 6-8 周

  • 动态拥抱和俯卧撑加
  • 球的投掷和接球

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间:一年
将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者在休息、活动期间和夜间的疼痛水平。 通过测量“无痛”锚和患者标记之间 10 厘米线上的距离(毫米)来确定分数,提供 0 到 100 的分数范围。 分数越高表示疼痛强度越大。
一年
运动范围评估
大体时间:一年
参与者的运动范围值将使用通用测角仪记录,这是一种用于临床运动范围测量的客观工具。将在仰卧位测量肩关节的屈曲、肩胛骨外展、内外旋转值根据文献中的程序使用通用测角仪定位。
一年
肌肉激活评估
大体时间:一年
Delsys Biometrics Datalite WS450 是一种表面肌电图系统,将用于评估肩部肌肉的功能。 欧盟生物医学健康与研究计划SENIAM项目前期研究及网站(http://www.seniam.org/) 将被接受为参考。
一年
手臂、肩部和手部残疾问卷
大体时间:一年
手、肩和手残疾问卷将用于评估参与者的功能状态。 可能的分数范围从 0 到 100 分。 0 分代表完全不受限制的上肢功能,100 分代表最大可能的功能障碍。
一年
美国标准化肩肘外科医生评估表
大体时间:一年
关于患者自我报告的 ASES 部分是一个特定条件的量表,即它适用于旨在测量功能限制和肩痛的特定条件。 总疼痛评分和功能评分等权重(每项 50 分)并合并以获得可能的 100 分中的总分。
一年
修正的 Constant-Murley
大体时间:一年
改良的 Constant-Murley 量表广泛用于评估与肩伤相关的残疾,但因其使用不准确的术语和缺乏标准化的方法而受到批评。 Constant-Murley 分数 (CMS) 是一个 100 分的量表,由许多单独的参数组成。 分数越高,功能的质量就越高。
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简表 12
大体时间:一年
Short Form-12 将用于评估与身心健康相关的生活质量。 SF-12 报告了两个总分 - 心理成分得分 (MCS-12) 和身体成分得分 (PCS-12)。 SF-12 PCS 平均分数介于 48.3 和 49.2 之间,SF-12 MCS 平均分数介于 48.0 和 49.6 之间。
一年
全球变化规模
大体时间:一年
参与者的满意度将使用全球变化量表进行评估。 受试者被要求以 5 分制对他们的治疗后状态进行评分(-2:我更糟,-1:我更糟,0:我一样,1:我更好,2:我更糟更好的)。 高分被认为是高满意度的标志。
一年
医院焦虑抑郁量表
大体时间:一年
将使用医院焦虑和抑郁量表评估参与者的焦虑和抑郁水平。 医院焦虑和抑郁量表是一种自评量表,包含 14 个项目,采用 4 分李克特量表(范围 0-3)。 它旨在测量焦虑和抑郁(每个分量表 7 个项目)。 总分是14个项目的总分,每个子量表的分数是各自7个项目的总分(范围从0-21); 0-7(正常)8-10(轻度)11-15(中度)16-21(严重)。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Nuri Aydin, Prof.Dr、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 学习椅:Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • 首席研究员:Emrah Zirek, Res.Assist.、Bingol University
  • 研究主任:Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof.、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月7日

初级完成 (实际的)

2023年3月10日

研究完成 (实际的)

2023年5月5日

研究注册日期

首次提交

2022年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月6日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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