Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Teleriabilitazione in individui con rottura della cuffia dei rotatori

6 giugno 2023 aggiornato da: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Indagine sull'efficacia della teleriabilitazione negli individui con lesione della cuffia dei rotatori

La maggior parte dei pazienti che presentano dolore alla spalla sono quelli con problemi alla cuffia dei rotatori. Sebbene la teleriabilitazione sia un campo promettente in molte aree, la ricerca di alta qualità è ancora limitata con una forte evidenza della sua efficacia per i problemi muscoloscheletrici. In questo studio, la riabilitazione online e la riabilitazione faccia a faccia saranno confrontate nelle persone con lesioni parziali della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza del dolore alla spalla aumenta con l'età ed è principalmente associata a un trattamento inadeguato dei sintomi. Gran parte dei pazienti che si rivolgono alla clinica lamentando dolore alla spalla sono individui con problemi alla cuffia dei rotatori. La lesione parziale della cuffia dei rotatori (RM) è definita come lacerazioni che possono essere viste sul lato superiore, inferiore o su entrambi i lati della cuffia. Si afferma che i fattori di rischio più critici per la lesione RM sono l'età, il braccio dominante e il trauma. Il processo degenerativo è generalmente considerato normale nelle lacrime legate all'età ed è visto nel 20% degli individui di età superiore ai 65 anni.

La malattia da Coronavirus (COVID-19), è ancora la preoccupazione globale più importante. È noto che le persone con malattie croniche ritardano l'accesso ai servizi sanitari a causa del timore del rischio di infezione a seguito della pandemia di COVID-19. Ciò potrebbe portare a un aumento della morbilità e della mortalità a causa di ritardi e interruzioni nell'accesso alle applicazioni terapeutiche necessarie per popolazioni di pazienti diverse da COVID-19. In questa fase, una delle applicazioni che possono essere efficaci per i processi di guarigione dei pazienti disturbati è l'applicazione di Teleriabilitazione, che ha dimostrato la sua efficacia nelle precedenti epidemie (EBOLA, SARS, ecc.), quando i pazienti vengono curati a distanza dopo e dopo il trattamento. Soprattutto durante la pandemia di COVID-19, c'è stato un aumento della necessità di approcci di trattamento a distanza basati su Internet, in quanto consente sia ai pazienti che ai fisioterapisti di far avanzare il processo di trattamento senza il rischio di infezione. Nel prossimo decennio, le opzioni di teleriabilitazione dovrebbero diversificarsi e diffondersi nella valutazione e nel trattamento di molte malattie con tecnologie emergenti.

Gli studi hanno dimostrato che, nonostante il numero crescente di applicazioni di teleriabilitazione in tutto il mondo, le prove dell'efficacia clinica sono ancora limitate. Inoltre, l'efficacia della teleriabilitazione per i problemi muscoloscheletrici non è stata pienamente dimostrata a causa della mancanza di uno standard specifico per la teleriabilitazione e della variabilità degli approcci utilizzati. In conclusione, sebbene la teleriabilitazione sia un campo promettente in molte aree, esiste ancora una quantità limitata di ricerca di buona qualità con prove evidenti.

Pertanto, questo studio mirava a confrontare gli effetti della teleriabilitazione basata su Internet e delle pratiche riabilitative faccia a faccia su dolore, mobilità, funzionalità e qualità della vita in pazienti con lesione parziale della cuffia dei rotatori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di lacerazione facciale della borsa 1 cm al di sotto del grado di lacerazione; presenza di disturbi di dolore alla spalla che durano da un minimo di 1 a un massimo di 6 mesi; aver ricevuto una diagnosi di lesione parziale della cuffia dei rotatori da parte di un ortopedico esperto nel settore; nessuna instabilità della spalla; risposta inadeguata al trattamento incruento (iniezione di corticosteroidi, farmaci antinfiammatori, riposo, fisioterapia e riabilitazione); non usare farmaci corticosteroidi; avere un'età compresa tra 18 e 60 anni; disporre di conoscenze, competenze e strumenti tecnologici sufficienti per accedere all'applicazione di Tele-Riabilitazione.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di tumori maligni che colpiscono la regione della spalla; ernie del disco che possono causare dolore alla spalla; individui con malattia infiammatoria articolare; artrosi della testa omerale; anamnesi di intervento chirurgico alla spalla; incapacità del paziente di collaborare; problemi sistemici che non possono essere controllati con i farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di teleriabilitazione sincronizzata basato su Internet (Gruppo 1)
I trattamenti dei partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione nello studio saranno condotti a distanza tramite comunicazione video istantanea. Il Fisioterapista Specialista applicherà gli esercizi necessari, la guida verbale o la ripetizione dei movimenti mostrati, in base alle condizioni del paziente, sincronizzati tramite chiamate video e audio istantanee (Whatsapp o Zoom).

Settimana 1

  • Allungamento della capsula posteriore
  • Gamma di movimento passiva
  • Esercizi con la bacchetta in posizione supina
  • Esercizio di adduzione scapolare
  • Palla che rotola sul tavolo (
  • Impacco freddo (15min)

Settimana 2

  • Esercizi con la bacchetta in piedi.
  • Rotolamento della sfera sulla parete (>90°)
  • Rotolamento della palla sul tavolo (90°)
  • Esercizi di rotazione esterna senza peso
  • Movimenti PNF funzionali

Settimana 3

  • Rafforzamento scapolotoracico resistivo
  • Scorrimento della pallina sul tavolo (resistivo)

Settimana 4

  • Rotolamento della palla sul tavolo con una sola mano (>90°)
  • Esercizio di rotazione esterna con peso di 0,5-1 kg in posizione laterale
  • Esercizi di potenziamento, spalla in scapola a 90° per 10s

Settimana 5

  • Rotazione esterna con peso di 0,5-1 kg in posizione laterale
  • Esercizi di potenziamento mantenendo la spalla in scapola a 90° per 10s

Settimana 6-8

  • Abbracci dinamici e push up plus
  • Lancio e presa della palla
Sperimentale: Gruppo di riabilitazione faccia a faccia (Gruppo 2)
I trattamenti dei partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno somministrati dal fisioterapista specialista. I progressi dei pazienti saranno regolarmente seguiti su base settimanale e i trattamenti verranno applicati in conformità con il programma di riabilitazione.

Settimana 1

  • Allungamento della capsula posteriore
  • Gamma di movimento passiva
  • Esercizi con la bacchetta in posizione supina
  • Esercizio di adduzione scapolare
  • Palla che rotola sul tavolo (
  • Impacco freddo (15min)

Settimana 2

  • Esercizi con la bacchetta in piedi.
  • Rotolamento della sfera sulla parete (>90°)
  • Rotolamento della palla sul tavolo (90°)
  • Esercizi di rotazione esterna senza peso
  • Movimenti PNF funzionali

Settimana 3

  • Rafforzamento scapolotoracico resistivo
  • Scorrimento della pallina sul tavolo (resistivo)

Settimana 4

  • Rotolamento della palla sul tavolo con una sola mano (>90°)
  • Esercizio di rotazione esterna con peso di 0,5-1 kg in posizione laterale
  • Esercizi di potenziamento, spalla in scapola a 90° per 10s

Settimana 5

  • Rotazione esterna con peso di 0,5-1 kg in posizione laterale
  • Esercizi di potenziamento mantenendo la spalla in scapola a 90° per 10s

Settimana 6-8

  • Abbracci dinamici e push up plus
  • Lancio e presa della palla

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: Un anno
I livelli di dolore dei pazienti a riposo, durante l'attività e durante la notte saranno valutati utilizzando una scala analogica visiva (VAS). Il punteggio viene determinato misurando la distanza (mm) su una linea di 10 cm tra l'ancora "nessun dolore" e il segno del paziente, fornendo un intervallo di punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore intensità del dolore.
Un anno
Gamma di valutazione del movimento
Lasso di tempo: Un anno
La gamma di valori di movimento dei partecipanti verrà registrata utilizzando il goniometro universale, che è uno strumento oggettivo utilizzato nella misurazione clinica della gamma di movimento. I valori di flessione, abduzione scapolare, rotazione interna ed esterna dell'articolazione della spalla saranno misurati in posizione supina posizione con un goniometro universale secondo la procedura in letteratura.
Un anno
Valutazione dell'attivazione muscolare
Lasso di tempo: Un anno
Delsys Biometrics Datalite WS450, un sistema EMG di superficie, verrà utilizzato per valutare la funzione dei muscoli della spalla. Precedenti studi e sito web del progetto SENIAM del Programma di ricerca e salute biomedica dell'Unione europea (http://www.seniam.org/) sarà accettato come referenza.
Un anno
Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano
Lasso di tempo: Un anno
Il questionario sulla disabilità della mano, della spalla e della mano verrà utilizzato per valutare lo stato funzionale dei partecipanti. Il punteggio possibile va da 0 a 100 punti. 0 punti rappresentano la funzione completa e illimitata dell'arto superiore e 100 punti rappresentano la massima compromissione funzionale possibile.
Un anno
Modulo di valutazione del chirurgo americano standardizzato della spalla e del gomito
Lasso di tempo: Un anno
La sezione ASES sulle auto-segnalazioni dei pazienti è una scala specifica per condizione, vale a dire è per una condizione specifica intesa a misurare la limitazione funzionale e il dolore alla spalla. Il punteggio totale del dolore e il punteggio funzionale hanno lo stesso peso (50 punti ciascuno) e vengono combinati per ottenere un punteggio totale su un massimo di 100 punti.
Un anno
Constant-Murley modificato
Lasso di tempo: Un anno
La scala Constant-Murley modificata è ampiamente utilizzata per valutare la disabilità associata a lesioni alla spalla, ma è stata criticata per l'uso di una terminologia imprecisa e per la mancanza di una metodologia standardizzata. Il punteggio Constant-Murley (CMS) è una scala a 100 punti composta da un numero di parametri individuali. Maggiore è il punteggio, maggiore è la qualità della funzione.
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo breve-12
Lasso di tempo: Un anno
Short Form-12 sarà utilizzato per valutare la qualità della vita correlata alla salute fisica e mentale. Dall'SF-12 vengono riportati due punteggi riassuntivi: un punteggio della componente mentale (MCS-12) e un punteggio della componente fisica (PCS-12). I punteggi medi SF-12 PCS erano compresi tra 48,3 e 49,2 e i punteggi medi SF-12 MCS erano compresi tra 48,0 e 49,6.
Un anno
Scala di cambiamento globale
Lasso di tempo: Un anno
I livelli di soddisfazione dei partecipanti saranno valutati utilizzando la Global Change Scale. Ai soggetti viene chiesto di valutare il loro stato post-trattamento su una scala a 5 punti (-2: sto molto peggio, -1: sto peggio, 0: sono uguale, 1: sto meglio, 2: sto molto Meglio). Un punteggio elevato è considerato un segno di grande soddisfazione.
Un anno
Scala di ansia e depressione ospedaliera
Lasso di tempo: Un anno
I livelli di ansia e depressione dei partecipanti saranno valutati utilizzando l'Hospital Anxiety and Depression Scale. La Hospital Anxiety and Depression Scale è una scala di valutazione self-report di 14 item su una scala Likert a 4 punti (range 0-3). È progettato per misurare l'ansia e la depressione (7 item per ogni sottoscala). Il punteggio totale è la somma dei 14 item, e per ogni sottoscala il punteggio è la somma dei rispettivi sette item (da 0 a 21); 0-7 (normale) 8-10 (lieve) 11-15 (moderato) 16-21 (grave).
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cattedra di studio: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigatore principale: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Direttore dello studio: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni della cuffia dei rotatori

Sottoscrivi