Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телереабилитация у людей с разрывом вращательной манжеты плеча

6 июня 2023 г. обновлено: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Исследование эффективности телереабилитации у лиц с разрывом вращательной манжеты плеча

Большинство пациентов с болью в плече — это пациенты с проблемами вращательной манжеты плеча. Хотя телереабилитация является многообещающей областью во многих областях, все еще существует ограниченное количество высококачественных исследований с убедительными доказательствами ее эффективности при проблемах с опорно-двигательным аппаратом. В этом исследовании онлайн-реабилитация и очная реабилитация будут сравниваться у людей с частичным разрывом вращательной манжеты плеча.

Обзор исследования

Подробное описание

Распространенность боли в плече увеличивается с возрастом и в основном связана с неадекватным лечением симптомов. Большую часть пациентов, обращающихся в клинику с жалобами на боль в плече, составляют лица с проблемами вращательной манжеты плеча. Частичный разрыв вращательной манжеты плеча (RM) определяется как разрывы, которые можно увидеть на верхней, нижней или обеих сторонах манжеты. Установлено, что наиболее критическими факторами риска разрыва РМ являются возраст, доминирующая рука и травма. Дегенеративный процесс обычно считается нормальным при возрастных разрывах и наблюдается у 20% людей старше 65 лет.

Коронавирусная болезнь (COVID-19) по-прежнему остается самой серьезной глобальной проблемой. Известно, что люди с хроническими заболеваниями откладывают получение медицинских услуг из-за страха перед риском заражения после пандемии COVID-19. Это может привести к увеличению заболеваемости и смертности из-за задержки и нарушения доступа к приложениям для лечения, необходимым для групп пациентов, отличных от COVID-19. На данном этапе одним из приложений, которое может быть эффективным для нарушенных процессов выздоровления пациентов, является приложение «Телереабилитация», доказавшее свою эффективность в предыдущих эпидемиях (ЭБОЛА, ОРВИ и др.), когда пациенты лечатся дистанционно после и после лечения. Особенно во время пандемии COVID-19 возросла потребность в подходах к удаленному лечению через Интернет, поскольку это позволяет как пациентам, так и физиотерапевтам продвигать процесс лечения без риска заражения. Ожидается, что в следующем десятилетии варианты телереабилитации станут более разнообразными и получат широкое распространение при оценке и лечении многих заболеваний с помощью новых технологий.

Исследования показали, что, несмотря на растущее число применений телереабилитации во всем мире, доказательства клинической эффективности все еще ограничены. Кроме того, эффективность телереабилитации при проблемах опорно-двигательного аппарата не была полностью продемонстрирована из-за отсутствия конкретного стандарта телереабилитации и вариативности используемых подходов. В заключение, хотя телереабилитация является многообещающей областью во многих областях, все еще существует ограниченное количество качественных исследований с убедительными доказательствами.

Таким образом, это исследование было направлено на сравнение влияния методов телереабилитации через Интернет и очной реабилитации на боль, диапазон движений, функциональность и качество жизни у пациентов с частичным повреждением вращательной манжеты плеча.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Istanbul, Турция
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Наличие бурсального разрыва лица на 1 см ниже степени разрыва; наличие жалоб на боль в плече продолжительностью не менее 1 и не более 6 месяцев; ортопед, который является экспертом в этой области, диагностировал частичный разрыв вращательной манжеты плеча; отсутствие нестабильности плеча; неадекватная реакция на консервативное лечение (инъекции кортикостероидов, противовоспалительные препараты, отдых и физиотерапия и реабилитация); не использовать кортикостероидный препарат; в возрасте от 18 до 60 лет; иметь достаточные знания, навыки и технологические инструменты для доступа к приложению Tele-Rehabilitation.

Критерий исключения:

  • Наличие злокачественного новообразования, поражающего плечевую область; грыжи диска, которые могут вызвать боль в плече; лица с воспалительными заболеваниями суставов; остеоартроз головки плечевой кости; история операции на плече; неспособность больного к сотрудничеству; системные проблемы, которые не поддаются медикаментозному лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа синхронной телереабилитации через Интернет (группа 1)
Лечение участников, соответствующих критериям включения в исследование, будет проводиться дистанционно посредством мгновенной видеосвязи. Специалист-физиотерапевт применит необходимые упражнения, словесное руководство или повторение движений, показанных в зависимости от состояния пациента, синхронизированных с помощью мгновенных видео- и аудиозвонков (Whatsapp или Zoom).

1 неделя

  • Растяжение задней капсулы
  • Пассивный диапазон движения
  • Упражнения с палочкой в ​​положении лежа
  • Упражнение на приведение лопатки
  • Мяч катится по столу (
  • Холодная упаковка (15 мин)

Неделя 2

  • Упражнения с палочкой стоя.
  • Катание мяча по стене (>90°)
  • Катание мяча по столу (90°)
  • Упражнения с невесомым внешним вращением
  • Функциональные движения PNF

Неделя 3

  • Резистивное лопаточно-грудное укрепление
  • Прокрутка мяча по столу (резистивная)

Неделя 4

  • Катание мяча одной рукой по столу (>90°)
  • Упражнение на внешнее вращение с отягощением 0,5-1 кг в положении лежа на боку
  • Упражнения на укрепление, плечо в положении лопатки под углом 90° в течение 10 с.

Неделя 5

  • Наружное вращение с отягощением 0,5-1 кг в положении лежа на боку
  • Укрепляющие упражнения, удерживая плечо в положении лопатки под углом 90° в течение 10 секунд.

6-8 неделя

  • Динамические объятия и отжимания плюс
  • Метание и ловля мяча
Экспериментальный: Группа очной реабилитации (группа 2)
Лечение участников, соответствующих критериям включения в исследование, будет проводиться специалистом-физиотерапевтом. Ход пациентов будет регулярно отслеживаться еженедельно, и лечение будет применяться в соответствии с программой реабилитации.

1 неделя

  • Растяжение задней капсулы
  • Пассивный диапазон движения
  • Упражнения с палочкой в ​​положении лежа
  • Упражнение на приведение лопатки
  • Мяч катится по столу (
  • Холодная упаковка (15 мин)

Неделя 2

  • Упражнения с палочкой стоя.
  • Катание мяча по стене (>90°)
  • Катание мяча по столу (90°)
  • Упражнения с невесомым внешним вращением
  • Функциональные движения PNF

Неделя 3

  • Резистивное лопаточно-грудное укрепление
  • Прокрутка мяча по столу (резистивная)

Неделя 4

  • Катание мяча одной рукой по столу (>90°)
  • Упражнение на внешнее вращение с отягощением 0,5-1 кг в положении лежа на боку
  • Упражнения на укрепление, плечо в положении лопатки под углом 90° в течение 10 с.

Неделя 5

  • Наружное вращение с отягощением 0,5-1 кг в положении лежа на боку
  • Укрепляющие упражнения, удерживая плечо в положении лопатки под углом 90° в течение 10 секунд.

6-8 неделя

  • Динамические объятия и отжимания плюс
  • Метание и ловля мяча

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: Один год
Уровни боли пациентов в покое, во время активности и ночью будут оцениваться с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Оценка определяется путем измерения расстояния (мм) на линии длиной 10 см между якорем «отсутствие боли» и отметкой пациента, что обеспечивает диапазон баллов от 0 до 100. Более высокий балл указывает на большую интенсивность боли.
Один год
Оценка диапазона движения
Временное ограничение: Один год
Диапазон значений движения участников будет регистрироваться с помощью универсального гониометра, который является объективным инструментом, используемым в клиническом измерении диапазона движения. Значения сгибания, отведения лопатки, внутренней и внешней ротации плечевого сустава будут измеряться в положении лежа на спине. положения универсальным гониометром в соответствии с методикой, описанной в литературе.
Один год
Оценка мышечной активации
Временное ограничение: Один год
Delsys Biometrics Datalite WS450, система поверхностной ЭМГ, будет использоваться для оценки функции мышц плеча. Предыдущие исследования и веб-сайт проекта SENIAM Программы биомедицинских исследований и здравоохранения Европейского Союза (http://www.seniam.org/) будут приняты в качестве эталона.
Один год
Опросник инвалидности руки, плеча и кисти
Временное ограничение: Один год
Для оценки функционального состояния участников будет использоваться опросник по ограничению возможностей рук, плеч и кистей рук. Возможная оценка колеблется от 0 до 100 баллов. 0 баллов представляют собой полную неограниченную функцию верхней конечности, а 100 баллов представляют максимально возможное функциональное нарушение.
Один год
Американская стандартизированная форма оценки хирурга плеча и локтя
Временное ограничение: Один год
Раздел ASES, посвященный самоотчетам пациентов, представляет собой шкалу для конкретного состояния, т. е. для конкретного состояния, предназначенного для измерения функциональных ограничений и боли в плече. Общая оценка боли и функциональная оценка имеют одинаковый вес (по 50 баллов каждая) и объединяются для получения общей оценки из возможных 100 баллов.
Один год
Модифицированный Констант-Мерли
Временное ограничение: Один год
Модифицированная шкала Константа-Мерли широко используется для оценки инвалидности, связанной с травмами плеча, но ее критикуют за использование неточной терминологии и отсутствие стандартизированной методологии. Оценка Константа-Мерли (CMS) представляет собой 100-балльную шкалу, состоящую из ряда отдельных параметров. Чем выше оценка, тем выше качество функции.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткая форма-12
Временное ограничение: Один год
Краткая форма-12 будет использоваться для оценки качества жизни, связанного с физическим и психическим здоровьем. Из опросника SF-12 сообщается о двух суммарных баллах — балле умственного компонента (MCS-12) и балле физического компонента (PCS-12). Средние баллы PCS SF-12 варьировались от 48,3 до 49,2, а средние баллы MCS SF-12 варьировались от 48,0 до 49,6.
Один год
Глобальная шкала изменений
Временное ограничение: Один год
Уровни удовлетворенности участников будут оцениваться с использованием шкалы глобальных изменений. Испытуемых просят оценить свое состояние после лечения по 5-балльной шкале (-2: мне намного хуже, -1: мне хуже, 0: мне все равно, 1: мне лучше, 2: мне намного хуже, лучше). Высокий балл считается признаком высокой удовлетворенности.
Один год
Госпитальная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: Один год
Уровни тревоги и депрессии участников будут оцениваться с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии. Госпитальная шкала тревоги и депрессии представляет собой шкалу самооценки, состоящую из 14 пунктов по 4-балльной шкале Лайкерта (диапазон 0–3). Он предназначен для измерения тревожности и депрессии (по 7 пунктов по каждой субшкале). Общий балл представляет собой сумму 14 пунктов, а для каждой подшкалы балл представляет собой сумму соответствующих семи пунктов (в диапазоне от 0 до 21); 0-7 (Нормальный) 8-10 (Легкий) 11-15 (Умеренный) 16-21 (Тяжелый).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Учебный стул: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Главный следователь: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Директор по исследованиям: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться