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Telerehabilitation bei Personen mit Rotatorenmanschettenriss

6. Juni 2023 aktualisiert von: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Untersuchung der Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Personen mit Rotatorenmanschettenriss

Bei den meisten Patienten mit Schulterschmerzen handelt es sich um Patienten mit Rotatorenmanschettenproblemen. Obwohl Telerehabilitation in vielen Bereichen ein vielversprechendes Feld ist, gibt es immer noch nur begrenzte qualitativ hochwertige Forschungsergebnisse mit starken Belegen für ihre Wirksamkeit bei Muskel-Skelett-Problemen. In dieser Studie werden Online-Rehabilitation und Präsenz-Rehabilitation bei Menschen mit Teilrissen der Rotatorenmanschette verglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Prävalenz von Schulterschmerzen nimmt mit zunehmendem Alter zu und ist meist mit einer unzureichenden Behandlung der Symptome verbunden. Ein großer Teil der Patienten, die sich wegen Schulterschmerzen an die Klinik wenden, sind Menschen mit Rotatorenmanschettenproblemen. Ein Teilriss der Rotatorenmanschette (RM) ist definiert als Riss, der auf der oberen, unteren oder beiden Seiten der Manschette sichtbar ist. Es wird angegeben, dass die kritischsten Risikofaktoren für RM-Riss Alter, dominanter Arm und Trauma sind. Der degenerative Prozess wird bei altersbedingten Tränen im Allgemeinen als normal angesehen und tritt bei 20 % der Personen über 65 Jahren auf.

Die Coronavirus-Krankheit (COVID-19) ist immer noch das größte globale Problem. Es ist bekannt, dass Menschen mit chronischen Krankheiten aus Angst vor dem Infektionsrisiko nach der COVID-19-Pandemie die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verzögern. Dies könnte aufgrund von Verzögerungen und Unterbrechungen beim Zugang zu Behandlungsanwendungen, die für andere Patientengruppen als COVID-19 erforderlich sind, zu einer erhöhten Morbidität und Mortalität führen. Eine der Anwendungen, die in diesem Stadium bei gestörten Heilungsprozessen von Patienten wirksam sein können, ist die Telerehabilitationsanwendung, die ihre Wirksamkeit bei früheren Epidemien (EBOLA, SARS usw.) bewiesen hat, bei der Patienten nach und nach der Behandlung aus der Ferne behandelt werden. Insbesondere während der COVID-19-Pandemie ist der Bedarf an internetbasierten Fernbehandlungsansätzen gestiegen, da sie es sowohl Patienten als auch Physiotherapeuten ermöglichen, den Behandlungsprozess ohne Infektionsrisiko voranzutreiben. Es wird erwartet, dass die Telerehabilitationsoptionen im nächsten Jahrzehnt vielfältiger werden und bei der Beurteilung und Behandlung vieler Krankheiten mit neuen Technologien weit verbreitet sein werden.

Studien haben gezeigt, dass trotz der weltweit wachsenden Zahl von Anwendungen der Telerehabilitation die Beweise für die klinische Wirksamkeit immer noch begrenzt sind. Darüber hinaus konnte die Wirksamkeit der Telerehabilitation bei Muskel-Skelett-Problemen aufgrund des Fehlens eines spezifischen Standards für Telerehabilitation und der Variabilität der verwendeten Ansätze nicht vollständig nachgewiesen werden. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Telerehabilitation zwar in vielen Bereichen ein vielversprechendes Feld ist, es aber immer noch eine begrenzte Menge an qualitativ hochwertiger Forschung mit starker Evidenz gibt.

Daher zielte diese Studie darauf ab, die Auswirkungen internetbasierter Telerehabilitation und persönlicher Rehabilitationspraktiken auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit, Funktionalität und Lebensqualität bei Patienten mit partieller Rotatorenmanschettenverletzung zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandensein eines Schleimbeutel-Gesichtsrisses 1 cm unterhalb des Rissgrades; Vorliegen von Beschwerden über Schulterschmerzen, die mindestens 1 und höchstens 6 Monate andauern; bei dem von einem Orthopäden, der ein Experte auf diesem Gebiet ist, ein Teilriss der Rotatorenmanschette diagnostiziert wurde; keine Schulterinstabilität; unzureichendes Ansprechen auf eine nichtoperative Behandlung (Kortikosteroidinjektion, entzündungshemmende Medikamente, Ruhe sowie Physiotherapie und Rehabilitation); kein Kortikosteroid-Medikament verwenden; im Alter zwischen 18 und 60 Jahren sein; über ausreichende Kenntnisse, Fähigkeiten und technologische Werkzeuge verfügen, um auf die Tele-Rehabilitationsanwendung zugreifen zu können.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer bösartigen Erkrankung im Schulterbereich; Bandscheibenvorfälle, die Schulterschmerzen verursachen können; Personen mit entzündlichen Gelenkerkrankungen; Arthrose des Oberarmkopfes; Vorgeschichte von Operationen an der Schulter; Unfähigkeit des Patienten zur Kooperation; systemische Probleme, die nicht mit Medikamenten kontrolliert werden können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Internetbasierte synchronisierte Telerehabilitationsgruppe (Gruppe 1)
Die Behandlungen der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien in die Studie erfüllen, werden aus der Ferne per sofortiger Videokommunikation durchgeführt. Der Fachphysiotherapeut führt je nach Zustand des Patienten die notwendigen Übungen, verbale Anleitung oder Wiederholung der gezeigten Bewegungen durch, synchronisiert über sofortige Video- und Audioanrufe (WhatsApp oder Zoom).

Woche 1

  • Dehnung der hinteren Kapsel
  • Passiver Bewegungsbereich
  • Stabübungen in Rückenlage
  • Übung zur Adduktion des Schulterblatts
  • Ball rollt auf dem Tisch (
  • Kühlakku (15 Min.)

Woche 2

  • Zauberstabübungen im Stehen.
  • Ball rollt an der Wand (>90°)
  • Ballrolle auf dem Tisch (90°)
  • Schwerelose Außenrotationsübungen
  • Funktionelle PNF-Bewegungen

Woche 3

  • Resistive Stärkung des Skapulothorakals
  • Ball rollt auf dem Tisch (resistiv)

Woche 4

  • Einhändige Ballrolle auf dem Tisch (>90°)
  • Außenrotationsübung mit 0,5–1 kg Gewicht in Seitenlage
  • Kräftigungsübungen, Schulter im 90°-Skapulierbereich für 10 Sekunden

Woche 5

  • Außenrotation mit 0,5-1 kg Gewicht in Seitenlage
  • Kräftigungsübungen, indem die Schulter 10 Sekunden lang im 90°-Skapulierwinkel gehalten wird

Woche 6-8

  • Dynamische Umarmungen und Liegestütze plus
  • Ballwerfen und fangen
Experimental: Persönliche Rehabilitationsgruppe (Gruppe 2)
Die Behandlungen der Teilnehmer, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden von einem spezialisierten Physiotherapeuten durchgeführt. Der Fortschritt der Patienten wird regelmäßig wöchentlich überwacht und die Behandlungen werden gemäß dem Rehabilitationsprogramm durchgeführt.

Woche 1

  • Dehnung der hinteren Kapsel
  • Passiver Bewegungsbereich
  • Stabübungen in Rückenlage
  • Übung zur Adduktion des Schulterblatts
  • Ball rollt auf dem Tisch (
  • Kühlakku (15 Min.)

Woche 2

  • Zauberstabübungen im Stehen.
  • Ball rollt an der Wand (>90°)
  • Ballrolle auf dem Tisch (90°)
  • Schwerelose Außenrotationsübungen
  • Funktionelle PNF-Bewegungen

Woche 3

  • Resistive Stärkung des Skapulothorakals
  • Ball rollt auf dem Tisch (resistiv)

Woche 4

  • Einhändige Ballrolle auf dem Tisch (>90°)
  • Außenrotationsübung mit 0,5–1 kg Gewicht in Seitenlage
  • Kräftigungsübungen, Schulter im 90°-Skapulierbereich für 10 Sekunden

Woche 5

  • Außenrotation mit 0,5-1 kg Gewicht in Seitenlage
  • Kräftigungsübungen, indem die Schulter 10 Sekunden lang im 90°-Skapulierwinkel gehalten wird

Woche 6-8

  • Dynamische Umarmungen und Liegestütze plus
  • Ballwerfen und fangen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Schmerzniveau der Patienten in Ruhe, bei Aktivität und in der Nacht wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Die Bewertung wird durch Messung des Abstands (mm) auf einer 10-cm-Linie zwischen dem „Kein Schmerz“-Anker und der Markierung des Patienten ermittelt, was einen Bewertungsbereich von 0 bis 100 ergibt. Ein höherer Wert weist auf eine größere Schmerzintensität hin.
Ein Jahr
Beurteilung des Bewegungsumfangs
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Bewegungsumfang der Teilnehmer wird mit dem Universal-Goniometer aufgezeichnet, einem objektiven Instrument zur klinischen Messung des Bewegungsumfangs. Die Werte für Beugung, Schulterblattabduktion, Innen- und Außenrotation des Schultergelenks werden in Rückenlage gemessen Position mit einem Universalgoniometer gemäß der Vorgehensweise in der Literatur.
Ein Jahr
Beurteilung der Muskelaktivierung
Zeitfenster: Ein Jahr
Delsys Biometrics Datalite WS450, ein Oberflächen-EMG-System, wird zur Beurteilung der Funktion der Schultermuskulatur eingesetzt. Frühere Studien und die Website des SENIAM-Projekts des European Union Biomedical Health and Research Program (http://www.seniam.org/) werden als Referenz akzeptiert.
Ein Jahr
Fragebogen zu den Behinderungen von Arm, Schulter und Hand
Zeitfenster: Ein Jahr
Der Fragebogen zu Hand-, Schulter- und Handbehinderungen wird verwendet, um den Funktionszustand der Teilnehmer zu beurteilen. Die mögliche Punktzahl liegt zwischen 0 und 100 Punkten. 0 Punkte stehen für die volle, uneingeschränkte Funktion der oberen Gliedmaßen und 100 Punkte für die maximal mögliche Funktionsbeeinträchtigung.
Ein Jahr
Amerikanisches standardisiertes Beurteilungsformular für Schulter- und Ellenbogenchirurgen
Zeitfenster: Ein Jahr
Der ASES-Abschnitt zu Patientenselbstberichten ist eine zustandsspezifische Skala, d. h. er bezieht sich auf eine bestimmte Erkrankung und soll Funktionseinschränkungen und Schulterschmerzen messen. Der Gesamtschmerzscore und der Funktionsscore werden gleich gewichtet (jeweils 50 Punkte) und zu einem Gesamtscore von 100 möglichen Punkten zusammengefasst.
Ein Jahr
Modifizierter Constant-Murley
Zeitfenster: Ein Jahr
Die modifizierte Constant-Murley-Skala wird häufig zur Beurteilung von Behinderungen im Zusammenhang mit Schulterverletzungen verwendet, wurde jedoch wegen ihrer ungenauen Terminologie und des Fehlens einer standardisierten Methodik kritisiert. Der Constant-Murley-Score (CMS) ist eine 100-Punkte-Skala, die aus einer Reihe einzelner Parameter besteht. Je höher die Punktzahl, desto höher ist die Qualität der Funktion.
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-12
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Kurzformular 12 wird zur Beurteilung der Lebensqualität im Zusammenhang mit der körperlichen und geistigen Gesundheit verwendet. Aus dem SF-12 werden zwei zusammenfassende Werte gemeldet – ein Wert für die mentale Komponente (MCS-12) und ein Wert für die körperliche Komponente (PCS-12). Die mittleren SF-12-PCS-Werte lagen zwischen 48,3 und 49,2, und die mittleren SF-12-MCS-Werte lagen zwischen 48,0 und 49,6.
Ein Jahr
Globale Veränderungsskala
Zeitfenster: Ein Jahr
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird anhand der Global Change Scale bewertet. Die Probanden werden gebeten, ihren Status nach der Behandlung auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten (-2: Mir geht es viel schlechter, -1: Mir geht es schlechter, 0: Mir geht es genauso, 1: Mir geht es besser, 2: Mir geht es viel besser). Eine hohe Punktzahl gilt als Zeichen hoher Zufriedenheit.
Ein Jahr
Skala für Krankenhausangst und Depression
Zeitfenster: Ein Jahr
Das Ausmaß der Angstzustände und Depressionen der Teilnehmer wird anhand der Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus beurteilt. Die Hospital Anxiety and Depression Scale ist eine Selbsteinschätzungsskala mit 14 Elementen auf einer 4-stufigen Likert-Skala (Bereich 0–3). Es dient der Messung von Angstzuständen und Depressionen (7 Items für jede Subskala). Die Gesamtpunktzahl ist die Summe der 14 Elemente, und für jede Unterskala ist die Punktzahl die Summe der jeweiligen sieben Elemente (im Bereich von 0 bis 21). 0-7 (Normal) 8-10 (Leicht) 11-15 (Mittel) 16-21 (Schwerwiegend).
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studienstuhl: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hauptermittler: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Studienleiter: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Verletzungen der Rotatorenmanschette

Klinische Studien zur Internetbasierte synchronisierte Telerehabilitation

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