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Telereabilitação em Indivíduos com Rotura do Manguito Rotador

6 de junho de 2023 atualizado por: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigação da Efetividade da Telereabilitação em Indivíduos com Rotura do Manguito Rotador

A maioria dos pacientes que apresentam dor no ombro são aqueles com problemas no manguito rotador. Embora a telereabilitação seja um campo promissor em muitas áreas, ainda há poucas pesquisas de alta qualidade com fortes evidências de sua eficácia para problemas musculoesqueléticos. Neste estudo, a reabilitação online e a reabilitação presencial serão comparadas em pessoas com lesões parciais do manguito rotador.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de dor no ombro aumenta com a idade e está principalmente associada ao tratamento inadequado dos sintomas. Grande parte dos pacientes que procuram a clínica com queixa de dor no ombro são indivíduos com problemas no manguito rotador. A ruptura parcial do manguito rotador (MR) é definida como rupturas que podem ser vistas na parte superior, inferior ou em ambos os lados do manguito. Afirma-se que os fatores de risco mais críticos para ruptura de RM são idade, braço dominante e trauma. O processo degenerativo é geralmente considerado normal nas lesões relacionadas à idade e é visto em 20% dos indivíduos com mais de 65 anos.

A doença de Coronavírus (COVID-19), ainda é a preocupação global mais importante. Sabe-se que pessoas com doenças crônicas atrasam a obtenção de serviços de saúde devido ao medo do risco de infecção após a pandemia de COVID-19. Isso pode levar ao aumento da morbidade e mortalidade devido ao atraso e interrupção no acesso aos aplicativos de tratamento necessários para populações de pacientes que não sejam COVID-19. Nesta fase, uma das aplicações que pode ser eficaz para processos de cura de pacientes perturbados é a aplicação de Telerreabilitação, que provou a sua eficácia em epidemias anteriores (EBOLA, SARS, etc.), quando os pacientes são tratados remotamente após e após o tratamento. Especialmente durante a pandemia de COVID-19, houve um aumento na necessidade de abordagens de tratamento remoto baseadas na Internet, pois permite que pacientes e fisioterapeutas avancem no processo de tratamento sem o risco de infecção. Na próxima década, espera-se que as opções de telereabilitação se diversifiquem e se generalizem na avaliação e tratamento de muitas doenças com tecnologias emergentes.

Estudos têm demonstrado que, apesar do número crescente de aplicações da telerreabilitação em todo o mundo, as evidências de eficácia clínica ainda são limitadas. Além disso, a eficácia da telerreabilitação para problemas musculoesqueléticos não foi totalmente demonstrada devido à falta de um padrão específico para telerreabilitação e à variabilidade das abordagens utilizadas. Em conclusão, embora a telereabilitação seja um campo promissor em muitas áreas, ainda há uma quantidade limitada de pesquisas de boa qualidade com fortes evidências.

Portanto, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da telerreabilitação baseada na Internet e das práticas de reabilitação face a face na dor, amplitude de movimento, funcionalidade e qualidade de vida em pacientes com lesão parcial do manguito rotador.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de rotura bursal facial 1 cm abaixo do grau da rotura; presença de queixa de dor no ombro com duração mínima de 1 e máxima de 6 meses; ter sido diagnosticado com rotura parcial do manguito rotador por um ortopedista especialista na área; sem instabilidade do ombro; resposta inadequada ao tratamento não operatório (injeção de corticosteróides, anti-inflamatórios, repouso e fisioterapia e reabilitação); não fazer uso de corticóide; estar entre as idades de 18-60; ter conhecimentos, habilidades e ferramentas tecnológicas suficientes para acessar o aplicativo Tele-Reabilitação.

Critério de exclusão:

  • Presença de neoplasia acometendo a região do ombro; hérnias de disco que podem causar dor no ombro; indivíduos com doença articular inflamatória; osteoartrite da cabeça do úmero; história de cirurgia afetando o ombro; incapacidade do paciente em cooperar; problemas sistêmicos que não podem ser controlados com medicamentos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Telereabilitação Sincronizada pela Internet (Grupo 1)
Os tratamentos dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão realizados remotamente por meio de comunicação instantânea por vídeo. O Fisioterapeuta Especialista aplicará os exercícios necessários, orientação verbal ou repetição dos movimentos apresentados, de acordo com a condição do paciente, sincronizados via chamadas instantâneas de vídeo e áudio (Whatsapp ou Zoom).

Semana 1

  • Alongamento da cápsula posterior
  • Amplitude passiva de movimento
  • Exercícios de varinha na posição supina
  • Exercício de adução escapular
  • Bola rolando na mesa (
  • Coldpack (15min)

Semana 2

  • Varinha exercícios em pé.
  • Rolar a bola na parede (>90°)
  • Rolar a bola na mesa (90°)
  • Exercícios de rotação externa sem peso
  • Movimentos funcionais de PNF

Semana 3

  • Fortalecimento escapulotorácico resistivo
  • Bola rolando na mesa (resistiva)

Semana 4

  • Rolar a bola com uma mão na mesa (>90°)
  • Exercício de rotação externa com 0,5-1kg de peso em decúbito lateral
  • Exercícios de fortalecimento, ombro em escapular a 90° por 10s

Semana 5

  • Rotação externa com 0,5-1 kg de peso em decúbito lateral
  • Exercícios de fortalecimento mantendo o ombro em 90° de escapular por 10s

Semana 6-8

  • Abraços dinâmicos e push up plus
  • Jogar e pegar bola
Experimental: Grupo de Reabilitação Presencial (Grupo 2)
Os tratamentos dos participantes que atenderem aos critérios de inclusão do estudo serão administrados por Fisioterapeuta Especialista. A evolução dos pacientes será acompanhada regularmente semanalmente, e os tratamentos serão aplicados de acordo com o programa de reabilitação.

Semana 1

  • Alongamento da cápsula posterior
  • Amplitude passiva de movimento
  • Exercícios de varinha na posição supina
  • Exercício de adução escapular
  • Bola rolando na mesa (
  • Coldpack (15min)

Semana 2

  • Varinha exercícios em pé.
  • Rolar a bola na parede (>90°)
  • Rolar a bola na mesa (90°)
  • Exercícios de rotação externa sem peso
  • Movimentos funcionais de PNF

Semana 3

  • Fortalecimento escapulotorácico resistivo
  • Bola rolando na mesa (resistiva)

Semana 4

  • Rolar a bola com uma mão na mesa (>90°)
  • Exercício de rotação externa com 0,5-1kg de peso em decúbito lateral
  • Exercícios de fortalecimento, ombro em escapular a 90° por 10s

Semana 5

  • Rotação externa com 0,5-1 kg de peso em decúbito lateral
  • Exercícios de fortalecimento mantendo o ombro em 90° de escapular por 10s

Semana 6-8

  • Abraços dinâmicos e push up plus
  • Jogar e pegar bola

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Um ano
Os níveis de dor dos pacientes em repouso, durante a atividade e à noite serão avaliados por meio de uma Escala Visual Analógica (VAS). A pontuação é determinada medindo a distância (mm) em uma linha de 10 cm entre a âncora "sem dor" e a marca do paciente, fornecendo um intervalo de pontuação de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior intensidade de dor.
Um ano
Avaliação da amplitude de movimento
Prazo: Um ano
Os valores da amplitude de movimento dos participantes serão registrados por meio do goniômetro universal, que é uma ferramenta objetiva utilizada na medição clínica da amplitude de movimento. Os valores de flexão, abdução escapular, rotação interna e externa da articulação do ombro serão medidos na posição supina posição com goniômetro universal conforme procedimento da literatura.
Um ano
Avaliação de Ativação Muscular
Prazo: Um ano
Delsys Biometrics Datalite WS450, um sistema EMG de superfície, será usado para avaliar a função dos músculos do ombro. Estudos anteriores e o site do projeto SENIAM do Programa de Pesquisa e Saúde Biomédica da União Europeia (http://www.seniam.org/) serão aceitos como referência.
Um ano
Questionário de Incapacidades do Braço, Ombro e Mão
Prazo: Um ano
O Hand, Shoulder and Hand Disability Questionaire será utilizado para avaliar o estado funcional dos participantes. A pontuação possível varia de 0 a 100 pontos. 0 pontos representam função total irrestrita do membro superior e 100 pontos representam o máximo comprometimento funcional possível.
Um ano
Formulário Americano Padronizado de Avaliação de Cirurgiões de Ombro e Cotovelo
Prazo: Um ano
A seção ASES sobre autorrelatos do paciente é uma escala de condição específica, ou seja, é para uma condição específica que se destina a medir limitação funcional e dor no ombro. O escore total de dor e o escore funcional têm o mesmo peso (50 pontos cada) e são combinados para obter um escore total de 100 pontos possíveis.
Um ano
Constant-Murley modificado
Prazo: Um ano
A Escala de Constant-Murley Modificada é amplamente utilizada para avaliar a incapacidade associada a lesões no ombro, mas tem sido criticada pelo uso de terminologia imprecisa e pela falta de uma metodologia padronizada. A pontuação de Constant-Murley (CMS) é uma escala de 100 pontos composta por vários parâmetros individuais. Quanto maior a pontuação, maior a qualidade da função.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formulário Resumido-12
Prazo: Um ano
O Short Form-12 será usado para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde física e mental. Duas pontuações resumidas são relatadas no SF-12 - uma pontuação de componente mental (MCS-12) e uma pontuação de componente físico (PCS-12). As pontuações médias do SF-12 PCS variaram entre 48,3 e 49,2, e as pontuações médias do SF-12 MCS variaram entre 48,0 e 49,6.
Um ano
Escala de Mudança Global
Prazo: Um ano
Os níveis de satisfação dos participantes serão avaliados através da Escala de Mudança Global. Os indivíduos são solicitados a avaliar seu estado pós-tratamento em uma escala de 5 pontos (-2: estou muito pior, -1: estou pior, 0: estou igual, 1: estou melhor, 2: estou muito melhorar). Uma pontuação alta é considerada um sinal de alta satisfação.
Um ano
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão
Prazo: Um ano
Os níveis de ansiedade e depressão dos participantes serão avaliados por meio da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão. A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão é uma escala de classificação de autorrelato de 14 itens em uma escala Likert de 4 pontos (intervalo de 0 a 3). É projetado para medir ansiedade e depressão (7 itens para cada subescala). A pontuação total é a soma dos 14 itens, sendo que para cada subescala a pontuação é a soma dos respectivos sete itens (variando de 0 a 21); 0-7 (Normal) 8-10 (Leve) 11-15 (Moderado) 16-21 (Grave).
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Cadeira de estudo: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Investigador principal: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Diretor de estudo: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

5 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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