Téléréadaptation chez les personnes présentant une déchirure de la coiffe des rotateurs
6 juin 2023 mis à jour par: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Enquête sur l'efficacité de la téléréadaptation chez les personnes atteintes d'une déchirure de la coiffe des rotateurs
La majorité des patients présentant des douleurs à l'épaule sont ceux qui ont des problèmes de coiffe des rotateurs.
Bien que la téléréadaptation soit un domaine prometteur dans de nombreux domaines, il existe encore peu de recherches de haute qualité avec des preuves solides de son efficacité pour les problèmes musculo-squelettiques.
Dans cette étude, la rééducation en ligne et la rééducation en face à face seront comparées chez les personnes présentant une rupture partielle de la coiffe des rotateurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la douleur à l'épaule augmente avec l'âge et est principalement associée à un traitement inadéquat des symptômes. Une grande partie des patients qui s'adressent à la clinique pour se plaindre de douleurs à l'épaule sont des personnes souffrant de problèmes de coiffe des rotateurs. La déchirure partielle de la coiffe des rotateurs (RM) est définie comme une déchirure visible sur le côté supérieur, inférieur ou des deux côtés de la coiffe. Il est indiqué que les facteurs de risque les plus critiques de déchirure RM sont l'âge, le bras dominant et les traumatismes. Le processus dégénératif est généralement considéré comme normal dans les déchirures liées à l'âge et est observé chez 20 % des personnes de plus de 65 ans.
La maladie à coronavirus (COVID-19) reste la préoccupation mondiale la plus importante. Il est connu que les personnes atteintes de maladies chroniques tardent à obtenir des services de santé par crainte du risque d'infection à la suite de la pandémie de COVID-19. Cela pourrait entraîner une augmentation de la morbidité et de la mortalité en raison du retard et de la perturbation de l'accès aux applications de traitement nécessaires pour les populations de patients autres que la COVID-19. A ce stade, l'une des applications qui peut être efficace pour les processus de guérison des patients perturbés est l'application de télérééducation, qui a prouvé son efficacité dans les épidémies précédentes (EBOLA, SRAS, etc.), lorsque les patients sont traités à distance après et après le traitement. Surtout pendant la pandémie de COVID-19, il y a eu une augmentation du besoin d'approches de traitement à distance basées sur Internet, car cela permet aux patients et aux physiothérapeutes de faire avancer le processus de traitement sans risque d'infection. Au cours de la prochaine décennie, les options de téléréadaptation devraient se diversifier et se généraliser dans l'évaluation et le traitement de nombreuses maladies grâce aux technologies émergentes.
Des études ont montré que malgré le nombre croissant d'applications de la téléréadaptation dans le monde, les preuves de son efficacité clinique sont encore limitées. De plus, l'efficacité de la téléréadaptation pour les problèmes musculosquelettiques n'a pas été entièrement démontrée en raison de l'absence d'une norme spécifique pour la télérééducation et de la variabilité des approches utilisées. En conclusion, bien que la téléréadaptation soit un domaine prometteur dans de nombreux domaines, il existe encore un nombre limité de recherches de bonne qualité avec des preuves solides.
Par conséquent, cette étude visait à comparer les effets de la téléréadaptation sur Internet et des pratiques de réadaptation en face à face sur la douleur, l'amplitude des mouvements, la fonctionnalité et la qualité de vie chez les patients présentant une lésion partielle de la coiffe des rotateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
44
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une déchirure faciale de la bourse 1 cm en dessous du degré de déchirure ; présence de plaintes de douleur à l'épaule d'une durée minimale de 1 et maximale de 6 mois ; avoir reçu un diagnostic de déchirure partielle de la coiffe des rotateurs par un orthopédiste expert dans le domaine ; pas d'instabilité de l'épaule ; réponse inadéquate au traitement non chirurgical (injection de corticoïdes, anti-inflammatoires, repos et kinésithérapie et rééducation) ; ne pas utiliser de corticostéroïdes ; avoir entre 18 et 60 ans ; avoir suffisamment de connaissances, de compétences et d'outils technologiques pour accéder à l'application Télé-Réadaptation.
Critère d'exclusion:
- Présence d'une tumeur maligne affectant la région de l'épaule ; hernies discales pouvant causer des douleurs à l'épaule; les personnes atteintes d'une maladie articulaire inflammatoire ; arthrose de la tête humérale; antécédent de chirurgie affectant l'épaule ; incapacité du patient à coopérer; problèmes systémiques qui ne peuvent pas être contrôlés avec des médicaments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de téléréadaptation synchronisée sur Internet (Groupe 1)
Les traitements des participants qui répondent aux critères d'inclusion dans l'étude seront effectués à distance via une communication vidéo instantanée.
Le kinésithérapeute spécialiste appliquera les exercices nécessaires, les conseils verbaux ou la répétition des mouvements indiqués, en fonction de l'état du patient, synchronisés via des appels vidéo et audio instantanés (Whatsapp ou Zoom).
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Semaine 1
Semaine 2
Semaine 3
Semaine 4
Semaine 5
Semaine 6-8
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Expérimental: Groupe de Réadaptation en Face à Face (Groupe 2)
Les traitements des participants qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront administrés par un physiothérapeute spécialiste.
L'évolution des patients sera régulièrement suivie sur une base hebdomadaire, et les traitements seront appliqués conformément au programme en rééducation.
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Semaine 1
Semaine 2
Semaine 3
Semaine 4
Semaine 5
Semaine 6-8
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: Un ans
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Les niveaux de douleur des patients au repos, pendant l'activité et la nuit seront évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA).
Le score est déterminé en mesurant la distance (mm) sur une ligne de 10 cm entre l'ancre "pas de douleur" et la marque du patient, fournissant une plage de score de 0 à 100.
Un score plus élevé indique une plus grande intensité de la douleur.
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Un ans
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Évaluation de l'amplitude des mouvements
Délai: Un ans
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L'amplitude des valeurs de mouvement des participants sera enregistrée à l'aide du goniomètre universel, qui est un outil objectif utilisé dans la mesure clinique de l'amplitude de mouvement. Les valeurs de flexion, d'abduction scapulaire, de rotation interne et externe de l'articulation de l'épaule seront mesurées en décubitus dorsal. position avec un goniomètre universel selon la procédure de la littérature.
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Un ans
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Évaluation de l'activation musculaire
Délai: Un ans
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Delsys Biometrics Datalite WS450, un système EMG de surface, sera utilisé pour évaluer la fonction des muscles de l'épaule.
Études antérieures et site Web du projet SENIAM du Programme de recherche et de santé biomédicales de l'Union européenne (http://www.seniam.org/)
sera accepté comme référence.
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Un ans
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Questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main
Délai: Un ans
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Un questionnaire sur le handicap de la main, de l'épaule et de la main sera utilisé pour évaluer l'état fonctionnel des participants.
Le score possible varie de 0 à 100 points.
0 point représente la pleine fonction du membre supérieur sans restriction et 100 points représentent la déficience fonctionnelle maximale possible.
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Un ans
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Formulaire d'évaluation américain normalisé des chirurgiens de l'épaule et du coude
Délai: Un ans
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La section ASES sur les auto-déclarations des patients est une échelle spécifique à une condition, c'est-à-dire qu'elle concerne une condition spécifique qui vise à mesurer la limitation fonctionnelle et la douleur à l'épaule.
Le score total de la douleur et le score fonctionnel sont équipondérés (50 points chacun) et sont combinés pour obtenir un score total sur 100 points possibles.
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Un ans
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Constant-Murley modifié
Délai: Un ans
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L'échelle modifiée de Constant-Murley est largement utilisée pour évaluer l'invalidité associée aux blessures à l'épaule, mais a été critiquée pour son utilisation d'une terminologie inexacte et l'absence d'une méthodologie normalisée.
Le score de Constant-Murley (CMS) est une échelle de 100 points composée d'un certain nombre de paramètres individuels.
Plus le score est élevé, plus la qualité de la fonction est élevée.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire court-12
Délai: Un ans
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Le formulaire court-12 sera utilisé pour évaluer la qualité de vie liée à la santé physique et mentale.
Deux scores récapitulatifs sont rapportés à partir du SF-12 - un score de composante mentale (MCS-12) et un score de composante physique (PCS-12).
Les scores moyens du SF-12 PCS variaient entre 48,3 et 49,2, et les scores moyens du SF-12 MCS variaient entre 48,0 et 49,6.
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Un ans
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Échelle de changement global
Délai: Un ans
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Les niveaux de satisfaction des participants seront évalués à l'aide de l'échelle de changement global.
Les sujets sont invités à évaluer leur statut post-traitement sur une échelle de 5 points (-2 : je vais bien moins bien, -1 : je vais moins bien, 0 : je suis pareil, 1 : je vais mieux, 2 : je vais beaucoup mieux).
Un score élevé est considéré comme un signe de satisfaction élevée.
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Un ans
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Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: Un ans
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Les niveaux d'anxiété et de dépression des participants seront évalués à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital.
L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière est une échelle d'auto-évaluation de 14 éléments sur une échelle de Likert à 4 points (gamme de 0 à 3).
Il est conçu pour mesurer l'anxiété et la dépression (7 items pour chaque sous-échelle).
Le score total est la somme des 14 éléments, et pour chaque sous-échelle, le score est la somme des sept éléments respectifs (allant de 0 à 21) ; 0-7 (normal) 8-10 (léger) 11-15 (modéré) 16-21 (sévère).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chaise d'étude: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Chercheur principal: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
- Directeur d'études: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Première publication (Réel)
15 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .