Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Etäkuntoutus yksilöille, joilla on rotaattorimansetti repeämä

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkimus etäkuntoutuksen tehokkuudesta henkilöillä, joilla on rotaattorimansetti repeämä

Suurin osa potilaista, joilla on olkapääkipuja, on niitä, joilla on rotaattorimansettiongelmia. Vaikka etäkuntoutus on lupaava ala monilla aloilla, korkealaatuista tutkimusta on edelleen vähän, ja sen tehokkuudesta tuki- ja liikuntaelinongelmissa on vahvaa näyttöä. Tässä tutkimuksessa verrataan verkkokuntoutusta ja kasvokkain tapahtuvaa kuntoutusta ihmisillä, joilla on osittainen kiertomansetin repeämä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hartiakipujen esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja liittyy useimmiten riittämättömään oireiden hoitoon. Suuri osa potilaista, jotka hakeutuvat klinikalle olkapääkipua valittaen, on henkilöitä, joilla on kiertomansettiongelmia. Osittainen rotator cuff (RM) repeämä määritellään repeämäksi, joka näkyy mansetin yläosassa, alaosassa tai molemmilla puolilla. On todettu, että kriittisimmät riskitekijät RM-repeämiselle ovat ikä, hallitseva käsivarsi ja trauma. Degeneratiivista prosessia pidetään yleensä normaalina ikään liittyvissä kyynelissä, ja sitä havaitaan 20 prosentilla yli 65-vuotiaista.

Koronavirustauti (COVID-19) on edelleen maailman tärkein huolenaihe. Kroonisia sairauksia sairastavien ihmisten on tiedetty viivästyneen terveydenhuoltopalvelujen saamista COVID-19-pandemian jälkeisen tartuntariskin pelon vuoksi. Tämä voi johtaa lisääntyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen, mikä johtuu viivästyksistä ja häiriöistä muiden potilasryhmien kuin COVID-19:n tarvitsemien hoitosovellusten saannissa. Tässä vaiheessa yksi sovelluksista, jotka voivat olla tehokkaita häiriintyneiden potilaiden paranemisprosesseissa, on aiemmissa epidemioissa (EBOLA, SARS jne.) tehokkuutensa osoittanut Telerehabilitaatio-sovellus, jossa potilaita hoidetaan etänä hoidon jälkeen ja jälkeen. Erityisesti COVID-19-pandemian aikana Internet-pohjaisten etähoitomenetelmien tarve on lisääntynyt, sillä sen avulla sekä potilaat että fysioterapeutit voivat edetä hoitoprosessissa ilman tartuntariskiä. Seuraavan vuosikymmenen aikana etäkuntoutusvaihtoehtojen odotetaan monipuolistuvan ja yleistyvän monien sairauksien arvioinnissa ja hoidossa uusilla teknologioilla.

Tutkimukset ovat osoittaneet, että huolimatta etäkuntoutuksen sovellusten lisääntymisestä maailmanlaajuisesti, näyttöä kliinisestä tehokkuudesta on edelleen rajallinen. Lisäksi etäkuntoutuksen tehokkuutta tuki- ja liikuntaelinongelmiin ei ole täysin osoitettu, koska etäkuntoutukselle ei ole olemassa erityistä standardia ja käytettyjen lähestymistapojen vaihtelua. Yhteenvetona voidaan todeta, että vaikka etäkuntoutus on lupaava ala monilla aloilla, laadukasta tutkimusta, jolla on vahvaa näyttöä, on edelleen rajallinen määrä.

Siksi tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan Internet-pohjaisen etäkuntoutuksen ja kasvokkain tapahtuvan kuntoutuksen vaikutuksia kipuun, liikerataan, toimivuuteen ja elämänlaatuun potilailla, joilla on osittainen rotaattorimansettivamma.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kasvojen repeämä 1 cm repeämisasteen alapuolella; vähintään 1 ja enintään 6 kuukautta kestäneiden olkapääkipuvalitusten esiintyminen; alan asiantuntija ortopedi on todennut osittaisen kiertomansetin repeämän; ei hartioiden epävakautta; riittämätön vaste ei-operatiiviseen hoitoon (kortikosteroidi-injektio, tulehduskipulääkkeet, lepo ja fysioterapia ja kuntoutus); ei käytä kortikosteroidilääkettä; on 18-60-vuotias; riittävät tiedot, taidot ja tekniset työkalut Tele-Rehabilitation-sovelluksen käyttämiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pahanlaatuisen kasvaimen esiintyminen, joka vaikuttaa olkapään alueelle; välilevytyrät, jotka voivat aiheuttaa olkapääkipua; yksilöt, joilla on tulehduksellinen nivelsairaus; olkaluun pään nivelrikko; olkapäähän vaikuttava leikkaushistoria; potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä; systeemiset ongelmat, joita ei voida hallita lääkkeillä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Internet-pohjainen synkronoitu etäkuntoutusryhmä (ryhmä 1)
Tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien hoidot suoritetaan etänä pikavideoviestinnän avulla. Erikoisfysioterapeutti suorittaa tarvittavat harjoitukset, suullisen ohjauksen tai näytettävien liikkeiden toistamisen potilaan tilan mukaan synkronoituna välittömillä video- ja äänipuheluilla (Whatsapp tai Zoom).

Viikko 1

  • Takaosan kapselin venyttely
  • Passiivinen liikerata
  • Sauvaharjoitukset makuuasennossa
  • Lapaluun adduktioharjoitus
  • Pallo pyörii pöydällä (
  • Coldpack (15min)

Viikko 2

  • Sauvaharjoitukset seisten.
  • Pallorulla seinällä (>90°)
  • Pallorulla pöydällä (90°)
  • Painottoman ulkoisen kiertoharjoitukset
  • Toiminnalliset PNF-liikkeet

Viikko 3

  • Resistiivinen lapaluun vahvistus
  • Pallo rullaa pöydällä (resistiivinen)

Viikko 4

  • Yhden käden pallorulla pöydällä (>90°)
  • Ulkokiertoharjoitus 0,5-1 kg painolla kyljessä
  • Vahvistusharjoitukset, olkapäät 90° skapulaatiossa 10 s

Viikko 5

  • Ulkoinen kierto 0,5-1 kg painolla kyljessä
  • Vahvistusharjoituksia pitämällä olkapäätä 90° skapulaatiossa 10 sekunnin ajan

Viikko 6-8

  • Dynaamiset halaukset ja push up plus
  • Pallonheitto ja kiinniotto
Kokeellinen: Kasvotusten kuntoutusryhmä (ryhmä 2)
Tutkimuksen osallistumiskriteerit täyttävien osallistujien hoidot hoitaa erikoisfysioterapeutti. Potilaiden etenemistä seurataan säännöllisesti viikoittain ja kuntoutuksessa sovelletaan ohjelman mukaisia ​​hoitoja.

Viikko 1

  • Takaosan kapselin venyttely
  • Passiivinen liikerata
  • Sauvaharjoitukset makuuasennossa
  • Lapaluun adduktioharjoitus
  • Pallo pyörii pöydällä (
  • Coldpack (15min)

Viikko 2

  • Sauvaharjoitukset seisten.
  • Pallorulla seinällä (>90°)
  • Pallorulla pöydällä (90°)
  • Painottoman ulkoisen kiertoharjoitukset
  • Toiminnalliset PNF-liikkeet

Viikko 3

  • Resistiivinen lapaluun vahvistus
  • Pallo rullaa pöydällä (resistiivinen)

Viikko 4

  • Yhden käden pallorulla pöydällä (>90°)
  • Ulkokiertoharjoitus 0,5-1 kg painolla kyljessä
  • Vahvistusharjoitukset, olkapäät 90° skapulaatiossa 10 s

Viikko 5

  • Ulkoinen kierto 0,5-1 kg painolla kyljessä
  • Vahvistusharjoituksia pitämällä olkapäätä 90° skapulaatiossa 10 sekunnin ajan

Viikko 6-8

  • Dynaamiset halaukset ja push up plus
  • Pallonheitto ja kiinniotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Potilaiden kiputasot levossa, toiminnan aikana ja yöllä arvioidaan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla. Pistemäärä määritetään mittaamalla etäisyys (mm) 10 cm:n viivalta "ei kipua" ankkurin ja potilaan merkin välillä, jolloin saadaan arvoalue 0-100. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa kivun voimakkuutta.
Yksi vuosi
Liikealueen arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Osallistujien liikearvot tallennetaan universaalilla goniometrillä, joka on objektiivinen työkalu kliinisen liikealueen mittaamisessa. Olkanivelen fleksio-, lapakaappaus-, sisä- ja ulkokiertoarvot mitataan makuuasennossa. aseta yleisgoniometrillä kirjallisuuden ohjeiden mukaisesti.
Yksi vuosi
Lihasten aktivaation arviointi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Delsys Biometrics Datalite WS450, pinta-EMG-järjestelmä, käytetään arvioimaan olkapäälihasten toimintaa. Aiemmat tutkimukset ja Euroopan unionin biolääketieteen terveys- ja tutkimusohjelman SENIAM-projektin verkkosivusto (http://www.seniam.org/) hyväksytään referenssiksi.
Yksi vuosi
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammakyselylomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Käsi-, olka- ja käsivammakyselyä käytetään osallistujien toiminnallisen tilan arvioimiseen. Mahdollinen pistemäärä vaihtelee 0-100 pisteen välillä. 0 pistettä edustaa täydellistä rajoittamatonta yläraajan toimintaa ja 100 pistettä edustaa suurinta mahdollista toimintahäiriötä.
Yksi vuosi
Amerikkalainen standardoitu olkapää- ja kyynärpääkirurgin arviointilomake
Aikaikkuna: Yksi vuosi
ASES-osio potilaan itseraporteista on tilakohtainen asteikko, eli se on tietylle sairaudelle, joka on tarkoitettu mittaamaan toimintarajoituksia ja olkapääkipuja. Kivun kokonaispistemäärä ja toiminnallinen pistemäärä painotetaan tasaisesti (kumpikin 50 pistettä) ja yhdistetään kokonaispistemäärän saamiseksi mahdollisesta 100 pisteestä.
Yksi vuosi
Muokattu Constant-Murley
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Modifioitua Constant-Murley-asteikkoa käytetään laajalti olkapäävammoihin liittyvän vamman arvioinnissa, mutta sitä on kritisoitu sen epätarkan terminologian käytöstä ja standardoidun menetelmän puutteesta. Constant-Murley-pistemäärä (CMS) on 100 pisteen asteikko, joka koostuu useista yksittäisistä parametreista. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi toiminnon laatu on.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt lomake-12
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Lyhyellä lomakkeella 12 arvioidaan fyysiseen ja henkiseen terveyteen liittyvää elämänlaatua. Kaksi yhteenvetopistettä raportoidaan SF-12:sta - henkisen komponentin pistemäärä (MCS-12) ja fyysisen komponentin pistemäärä (PCS-12). SF-12 PCS:n keskiarvopisteet vaihtelivat välillä 48,3 - 49,2 ja SF-12 MCS:n keskiarvopisteet vaihtelivat välillä 48,0 - 49,6.
Yksi vuosi
Globaali muutosasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Osallistujien tyytyväisyystasoa arvioidaan Global Change Scale -asteikolla. Koehenkilöitä pyydetään arvioimaan hoidon jälkeinen tilansa 5 pisteen asteikolla (-2: olen paljon huonompi, -1: olen huonompi, 0: olen samanlainen, 1: olen parempi, 2: olen paljon paremmin). Korkeaa pistettä pidetään korkean tyytyväisyyden merkkinä.
Yksi vuosi
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Osallistujien ahdistustasoa ja masennusta arvioidaan sairaalan ahdistus- ja masennusasteikolla. Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko on itsearviointiasteikko, jossa on 14 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (alue 0-3). Se on suunniteltu mittaamaan ahdistusta ja masennusta (7 kohtaa jokaiselle alaskaalalle). Kokonaispistemäärä on 14 kohteen summa, ja kunkin ala-asteikon pistemäärä on vastaavien seitsemän kohteen summa (vaihtelee 0-21); 0-7 (normaali) 8-10 (lievä) 11-15 (kohtalainen) 16-21 (vaikea).
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Opintojen puheenjohtaja: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Päätutkija: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Opintojohtaja: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 10. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rotaattorimansetin vammat

Tilaa