Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Telerehabilitáció egyénekben rotátormandzsetta szakadással

2023. június 6. frissítette: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

A telerehabilitáció hatékonyságának vizsgálata rotátorköpeny-szakadásos egyéneknél

A vállfájdalmakkal küzdő betegek többsége rotátor mandzsettaproblémákkal küzd. Bár a telerehabilitáció sok területen ígéretes terület, még mindig korlátozottak a magas színvonalú kutatások, amelyek szilárd bizonyítékokkal rendelkeznek a mozgásszervi problémák kezelésére való hatékonyságáról. Ebben a tanulmányban az online rehabilitációt és a személyes rehabilitációt hasonlítják össze részleges forgómandzsetta-szakadásban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vállfájdalmak gyakorisága az életkorral növekszik, és többnyire a tünetek nem megfelelő kezelésével jár. A vállfájdalom panaszával a klinikára jelentkező betegek nagy része rotátor mandzsettaproblémákkal küzd. A részleges rotátor mandzsetta (RM) szakadása a mandzsetta felső részén, alsó részén vagy mindkét oldalán látható szakadás. Azt állítják, hogy az RM-szakadás legkritikusabb kockázati tényezői az életkor, a domináns kar és a trauma. A degeneratív folyamat általában normálisnak tekinthető az életkorral összefüggő könnyeknél, és a 65 év felettiek 20%-ánál figyelhető meg.

A koronavírus-betegség (COVID-19) továbbra is a legfontosabb globális probléma. A krónikus betegségben szenvedőkről ismert, hogy késleltetik az egészségügyi szolgáltatások igénybevételét, mert félnek a COVID-19 világjárványt követő fertőzésveszélytől. Ez a megbetegedések és mortalitások növekedéséhez vezethet a COVID-19-től eltérő betegpopulációk számára szükséges kezelési alkalmazásokhoz való hozzáférés késése és megzavarása miatt. Ebben a szakaszban az egyik hatékony alkalmazás a megzavart betegek gyógyulási folyamataira a Telerehabilitációs alkalmazás, amely már a korábbi járványokban (EBOLA, SARS stb.) is bizonyította hatékonyságát, amikor a betegek kezelését követően és után távkezelésben részesülnek. Különösen a COVID-19 világjárvány idején nőtt az igény az internet alapú távkezelési megközelítésekre, mivel ez lehetővé teszi mind a betegek, mind a gyógytornászok számára a kezelési folyamat előrehaladását fertőzésveszély nélkül. A következő évtizedben a telerehabilitációs lehetőségek várhatóan sokrétűbbé válnak, és széles körben elterjednek számos betegség feltörekvő technológiákkal történő felmérésében és kezelésében.

Tanulmányok kimutatták, hogy a telerehabilitáció világszerte növekvő számú alkalmazása ellenére a klinikai hatékonyságra vonatkozó bizonyítékok még mindig korlátozottak. Ezen túlmenően, a telerehabilitáció hatékonysága mozgásszervi problémák esetén nem bizonyított teljes mértékben a telerehabilitáció specifikus szabványának hiánya és az alkalmazott megközelítések változatossága miatt. Összefoglalva, bár a telerehabilitáció sok területen ígéretes terület, még mindig korlátozott számú jó minőségű kutatás áll rendelkezésre erős bizonyítékokkal.

Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy összehasonlítsa az internet-alapú telerehabilitáció és a személyes rehabilitációs gyakorlatok hatását a fájdalomra, a mozgástartományra, a funkcionalitásra és az életminőségre a részleges rotátormandzsetta sérülésben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bursalis arcszakadás jelenléte 1 cm-rel a szakadás mértéke alatt; minimum 1, maximum 6 hónapig tartó vállfájdalmakra vonatkozó panaszok jelenléte; részleges rotátor mandzsetta szakadást diagnosztizált a területen jártas ortopéd; nincs váll instabilitása; nem megfelelő válasz a nem műtéti kezelésre (kortikoszteroid injekció, gyulladáscsökkentő gyógyszerek, pihenés és fizioterápia és rehabilitáció); nem használ kortikoszteroid gyógyszert; 18-60 év közötti; elegendő tudással, készségekkel és technológiai eszközökkel rendelkezzen a Tele-Rehabilitációs alkalmazás eléréséhez.

Kizárási kritériumok:

  • A váll régióját érintő rosszindulatú daganatok jelenléte; porckorongsérv, amely vállfájdalmat okozhat; gyulladásos ízületi betegségben szenvedő egyének; a humerus fej artrózisa; a vállat érintő műtét anamnézisében; a beteg együttműködési képtelensége; szisztémás problémák, amelyek nem kezelhetők gyógyszeres kezeléssel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Internet alapú szinkronizált távrehabilitációs csoport (1. csoport)
A vizsgálatba bevonási kritériumoknak megfelelő résztvevők kezelése távolról, azonnali videokommunikáción keresztül történik. A gyógytornász a beteg állapotának megfelelően elvégzi a szükséges gyakorlatokat, szóbeli útmutatást vagy a mutatott mozdulatok megismétlését, azonnali video- és audiohívásokkal (Whatsapp vagy Zoom) szinkronizálva.
Egyéb: Internet alapú szinkronizált telerehabilitáció

1. hét

  • Hátsó kapszula nyújtás
  • Passzív mozgástartomány
  • Pálcás gyakorlatok fekvő helyzetben
  • Lapocka addukciós gyakorlat
  • Golyó gördül az asztalon (
  • Coldpack (15 perc)

2. hét

  • Pálcás gyakorlatok állva.
  • Golyógörgetés a falon (>90°)
  • Golyógörgetés az asztalon (90°)
  • Súlytalan külső forgási gyakorlatok
  • Funkcionális PNF mozgások

3. hét

  • Rezisztív scapulothoracalis erősítés
  • Golyó gördül az asztalon (ellenállás)

4. hét

  • Egykezes labdagurítás az asztalon (>90°)
  • Külső rotációs gyakorlat 0,5-1 kg súllyal oldalfekvésben
  • Erősítő gyakorlatok, váll 90°-os lapockolásban 10 másodpercig

5. hét

  • Külső forgatás 0,5-1 kg súllyal oldalfekvésben
  • Erősítő gyakorlatok a váll 90°-os lapockolásban tartásával 10 másodpercig

hét 6-8

  • Dinamikus ölelés és push up plusz
  • Labdadobás és -fogás
Kísérleti: Szemtől szembeni rehabilitációs csoport (2. csoport)
A vizsgálatban szereplő részvételi kritériumoknak megfelelő kezeléseket gyógytornász szakorvos végzi. A betegek előrehaladását heti rendszerességgel követik nyomon, és a rehabilitációs programnak megfelelő kezeléseket alkalmaznak.
Egyéb: Szemtől szembeni rehabilitáció

1. hét

  • Hátsó kapszula nyújtás
  • Passzív mozgástartomány
  • Pálcás gyakorlatok fekvő helyzetben
  • Lapocka addukciós gyakorlat
  • Golyó gördül az asztalon (
  • Coldpack (15 perc)

2. hét

  • Pálcás gyakorlatok állva.
  • Golyógörgetés a falon (>90°)
  • Golyógörgetés az asztalon (90°)
  • Súlytalan külső forgási gyakorlatok
  • Funkcionális PNF mozgások

3. hét

  • Rezisztív scapulothoracalis erősítés
  • Golyó gördül az asztalon (ellenállás)

4. hét

  • Egykezes labdagurítás az asztalon (>90°)
  • Külső rotációs gyakorlat 0,5-1 kg súllyal oldalfekvésben
  • Erősítő gyakorlatok, váll 90°-os lapockolásban 10 másodpercig

5. hét

  • Külső forgatás 0,5-1 kg súllyal oldalfekvésben
  • Erősítő gyakorlatok a váll 90°-os lapockázatban tartásával 10 másodpercig

hét 6-8

  • Dinamikus ölelés és push up plusz
  • Labdadobás és -fogás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: Egy év
A betegek nyugalmi, tevékenység közbeni és éjszakai fájdalomszintjét vizuális analóg skála (VAS) segítségével értékelik. A pontszámot úgy határozzák meg, hogy megmérik a távolságot (mm) egy 10 cm-es vonalon a „nincs fájdalom” horgony és a beteg jele között, így 0-tól 100-ig terjedő pontszámot biztosítanak. A magasabb pontszám nagyobb fájdalomintenzitást jelez.
Egy év
A mozgási tartomány értékelése
Időkeret: Egy év
A résztvevők mozgástartományát az univerzális goniométerrel rögzítjük, amely a klinikai mozgástartomány mérésének objektív eszköze. A vállízület flexiós, lapocka abdukciós, belső és külső rotációs értékeit fekvő helyzetben mérjük. pozícionálni egy univerzális goniométerrel a szakirodalomban leírt eljárásnak megfelelően.
Egy év
Izomaktivációs értékelés
Időkeret: Egy év
A Delsys Biometrics Datalite WS450, egy felszíni EMG rendszert használnak a vállizmok működésének értékelésére. Korábbi tanulmányok és az Európai Unió Orvosbiológiai Egészségügyi és Kutatási Programjának SENIAM projektjének honlapja (http://www.seniam.org/) referenciaként fogadjuk el.
Egy év
A kar, váll és kéz fogyatékosságai kérdőív
Időkeret: Egy év
A résztvevők funkcionális állapotának felmérésére a kéz, váll és kéz fogyatékossági kérdőívét használjuk. A lehetséges pontszám 0 és 100 pont között mozog. A 0 pont a felső végtag teljes, korlátlan működését, a 100 pont pedig a lehetséges maximális funkcionális károsodást jelenti.
Egy év
Amerikai szabványosított váll- és könyöksebész értékelő űrlap
Időkeret: Egy év
A betegek önbevallásáról szóló ASES szakasz egy állapot-specifikus skála, azaz egy adott állapotra vonatkozik, amely a funkcionális korlátozottság és a vállfájdalom mérésére szolgál. A teljes fájdalompontszám és a funkcionális pontszám egyenlő súlyozású (mindegyik 50 pont), és kombinálva a lehetséges 100 pontból összpontszámot kapunk.
Egy év
Módosított Constant-Murley
Időkeret: Egy év
A módosított Constant-Murley skálát széles körben használják a vállsérülésekkel összefüggő fogyatékosság felmérésére, de kritizálták a pontatlan terminológia használata és a szabványosított módszertan hiánya miatt. A Constant-Murley pontszám (CMS) egy 100 pontos skála, amely számos egyedi paraméterből áll. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a funkció minősége.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Rövid forma-12
Időkeret: Egy év
A 12-es rövid űrlapot a fizikai és mentális egészséggel kapcsolatos életminőség felmérésére használják. Az SF-12-ből két összefoglaló pontszámot közölnek: egy mentális komponens pontszámot (MCS-12) és egy fizikai komponens pontszámot (PCS-12). Az SF-12 PCS átlagpontszáma 48,3 és 49,2 között, az SF-12 MCS átlagértéke 48,0 és 49,6 között volt.
Egy év
Globális változási skála
Időkeret: Egy év
A résztvevők elégedettségi szintjét a globális változási skála segítségével értékelik. Az alanyokat arra kérik, hogy értékeljék a kezelés utáni állapotukat egy 5 fokú skálán (-2: sokkal rosszabbul vagyok, -1: rosszabbul vagyok, 0: ugyanolyan vagyok, 1: jobban vagyok, 2: sokkal jobban vagyok jobb). A magas pontszámot a magas elégedettség jelének tekintik.
Egy év
Kórházi szorongás és depresszió skála
Időkeret: Egy év
A résztvevők szorongásos és depressziós szintjét a kórházi szorongás és depresszió skála segítségével értékelik. A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála egy 14 tételből álló önértékelési skála egy 4-pontos Likert-skálán (0-3 tartomány). A szorongás és a depresszió mérésére készült (7 tétel minden alskálához). Az összpontszám a 14 tétel összege, és az egyes alskálák pontszáma a megfelelő hét tétel összege (0-21 között); 0-7 (normál) 8-10 (enyhe) 11-15 (közepes) 16-21 (súlyos).
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Tanulmányi szék: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Kutatásvezető: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Tanulmányi igazgató: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. február 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IstanbulU

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel