Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Telerehabilitering hos personer med revet rotatormansjett

6. juni 2023 oppdatert av: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøkelse av effektiviteten av telerehabilitering hos personer med revet rotatormansjett

Flertallet av pasientene som har skuldersmerter er de med rotatorcuff-problemer. Selv om telerehabilitering er et lovende felt på mange områder, er det fortsatt begrenset høykvalitetsforskning med sterke bevis på effektiviteten for muskel- og skjelettproblemer. I denne studien vil nettbasert rehabilitering og ansikt-til-ansikt-rehabilitering bli sammenlignet hos personer med partielle rotatorcuff-rifter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av skuldersmerter øker med alderen og er for det meste assosiert med utilstrekkelig behandling av symptomer. En stor del av pasientene som henvender seg til klinikken med plagen om skuldersmerter er personer med rotatorcuff-problemer. Rivning av delvis rotatormansjett (RM) er definert som rifter som kan sees på den øvre, nedre eller begge sider av mansjetten. Det er uttalt at de mest kritiske risikofaktorene for RM-rift er alder, dominerende arm og traumer. Den degenerative prosessen anses generelt som normal i aldersrelaterte tårer og ses hos 20 % av individer over 65 år.

Koronavirussykdommen (COVID-19) er fortsatt den viktigste globale bekymringen. Personer med kroniske sykdommer har vært kjent for å forsinke å få helsetjenester på grunn av frykt for risikoen for infeksjon etter COVID-19-pandemien. Dette kan føre til økt sykelighet og dødelighet på grunn av forsinkelser og forstyrrelser i tilgangen til behandlingsapplikasjoner som trengs for andre pasientpopulasjoner enn COVID-19. På dette stadiet er en av applikasjonene som kan være effektive for forstyrrede pasienthelingsprosesser, Telerehabilitation-applikasjonen, som har bevist sin effektivitet i tidligere epidemier (EBOLA, SARS, etc.), når pasienter behandles eksternt etter og etter behandling. Spesielt under COVID-19-pandemien har det vært en økning i behovet for internettbaserte fjernbehandlingstilnærminger, da det lar både pasienter og fysioterapeuter fremme behandlingsprosessen uten risiko for infeksjon. I det neste tiåret forventes telerehabiliteringsalternativer å diversifisere og bli utbredt i vurdering og behandling av mange sykdommer med nye teknologier.

Studier har vist at til tross for det økende antallet anvendelser av telerehabilitering over hele verden, er bevis for klinisk effektivitet fortsatt begrenset. I tillegg er effektiviteten av telerehabilitering for muskel- og skjelettproblemer ikke fullstendig demonstrert på grunn av mangelen på en spesifikk standard for telerehabilitering og variasjonen av tilnærmingene som brukes. Avslutningsvis, selv om telerehabilitering er et lovende felt på mange områder, er det fortsatt en begrenset mengde forskning av god kvalitet med sterke bevis.

Derfor hadde denne studien som mål å sammenligne effekten av internettbasert telerehabilitering og ansikt-til-ansikt rehabiliteringspraksis på smerte, bevegelsesutslag, funksjonalitet og livskvalitet hos pasienter med delvis rotatorcuff-skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av bursal ansiktsrift 1 cm under rivegraden; tilstedeværelse av klager på skuldersmerter som varer i minst 1 og maksimalt 6 måneder; etter å ha blitt diagnostisert med delvis revne i rotatormansjetten av en ortoped som er ekspert på området; ingen skulder ustabilitet; utilstrekkelig respons på ikke-operativ behandling (kortikosteroidinjeksjon, antiinflammatoriske legemidler, hvile og fysioterapi og rehabilitering); ikke bruker kortikosteroidmedisin; være mellom 18-60 år; å ha tilstrekkelig kunnskap, ferdigheter og teknologiske verktøy for å få tilgang til Tele-rehabiliteringsapplikasjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av malignitet som påvirker skulderregionen; skiveprolaps som kan forårsake skuldersmerter; personer med inflammatorisk leddsykdom; slitasjegikt i humerushodet; historie med kirurgi som påvirker skulderen; pasientens manglende evne til å samarbeide; systemiske problemer som ikke kan kontrolleres med medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Internett-basert synkronisert telerehabiliteringsgruppe (gruppe 1)
Behandlingene til deltakerne som oppfyller inklusjonskriteriene i studien vil bli utført eksternt via umiddelbar videokommunikasjon. Spesialfysioterapeuten vil bruke nødvendige øvelser, verbal veiledning eller repetisjon av bevegelsene som vises, i henhold til pasientens tilstand, synkronisert via øyeblikkelige video- og lydsamtaler (Whatsapp eller Zoom).

Uke 1

  • Bakre kapsel strekk
  • Passivt bevegelsesområde
  • Wandøvelser i liggende stilling
  • Scapular adduksjonsøvelse
  • Ballen ruller på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Uke 2

  • Wandøvelser mens du står.
  • Kulerull på vegg (>90°)
  • Ballrull på bordet (90°)
  • Vektløse øvelser for ekstern rotasjon
  • Funksjonelle PNF-bevegelser

Uke 3

  • Resistiv scapulothoracal styrking
  • Ball som ruller på bordet (resistiv)

Uke 4

  • Enhåndsballrull på bordet (>90°)
  • Utvendig rotasjonsøvelse med 0,5-1kg vekt i sideleie
  • Styrkeøvelser, skulder i 90° scapulation i 10s

Uke 5

  • Utvendig rotasjon med 0,5-1 kg vekt i sideleie
  • Styrkeøvelser ved å holde skulderen i 90° scapulation i 10 sekunder

Uke 6-8

  • Dynamiske klemmer og push up pluss
  • Ballkasting og fangst
Eksperimentell: Ansikt til ansikt rehabiliteringsgruppe (gruppe 2)
Behandlingene til deltakerne som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli administrert av spesialistfysioterapeut. Forløpet til pasientene vil bli fulgt opp jevnlig ukentlig, og behandlinger vil bli brukt i henhold til programmet i rehabilitering.

Uke 1

  • Bakre kapsel strekk
  • Passivt bevegelsesområde
  • Wandøvelser i liggende stilling
  • Scapular adduksjonsøvelse
  • Ballen ruller på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Uke 2

  • Wandøvelser mens du står.
  • Kulerull på vegg (>90°)
  • Ballrull på bordet (90°)
  • Vektløse øvelser for ekstern rotasjon
  • Funksjonelle PNF-bevegelser

Uke 3

  • Resistiv scapulothoracal styrking
  • Ball som ruller på bordet (resistiv)

Uke 4

  • Enhåndsballrull på bordet (>90°)
  • Utvendig rotasjonsøvelse med 0,5-1kg vekt i sideleie
  • Styrkeøvelser, skulder i 90° scapulation i 10s

Uke 5

  • Utvendig rotasjon med 0,5-1 kg vekt i sideleie
  • Styrkeøvelser ved å holde skulderen i 90° scapulation i 10 sekunder

Uke 6-8

  • Dynamiske klemmer og push up pluss
  • Ballkasting og fangst

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Ett år
Pasientenes smertenivå i hvile, under aktivitet og om natten vil bli vurdert ved hjelp av en Visual Analog Scale (VAS). Poengsummen bestemmes ved å måle avstanden (mm) på en 10 cm linje mellom "ingen smerte"-anker og pasientens merke, noe som gir et poengområde på 0 til 100. En høyere score indikerer større smerteintensitet.
Ett år
Bevegelsesutslagsvurdering
Tidsramme: Ett år
Omfanget av bevegelsesverdier til deltakerne vil bli registrert ved hjelp av det universelle goniometeret, som er et objektivt verktøy som brukes ved klinisk måling av bevegelsesutslag. Verdiene for fleksjon, skulderbladabduksjon, indre og ytre rotasjon av skulderleddet vil bli målt i liggende rygg. posisjon med et universelt goniometer i samsvar med prosedyren i litteraturen.
Ett år
Vurdering av muskelaktivering
Tidsramme: Ett år
Delsys Biometrics Datalite WS450, et overflate-EMG-system, vil bli brukt for å evaluere funksjonen til skuldermusklene. Tidligere studier og nettstedet til SENIAM-prosjektet til European Union Biomedical Health and Research Program (http://www.seniam.org/) vil bli akseptert som referanse.
Ett år
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd
Tidsramme: Ett år
Spørreskjema for hand, skulder og hand funksjonshemming vil bli brukt for å vurdere funksjonstilstanden til deltakarane. Den mulige poengsummen varierer fra 0 til 100 poeng. 0 poeng representerer full ubegrenset funksjon av øvre lemmer og 100 poeng representerer maksimalt mulig funksjonsnedsettelse.
Ett år
Amerikansk standardisert skulder- og albuekirurgvurderingsskjema
Tidsramme: Ett år
ASES-delen om pasientens egenrapportering er en tilstandsspesifikk skala, dvs. den er for en spesifikk tilstand som er ment å måle funksjonell begrensning og skuldersmerter. Den totale smerteskåren og den funksjonelle poengsummen vektes likt (50 poeng hver) og kombineres for å oppnå en totalscore av mulige 100 poeng.
Ett år
Modifisert Constant-Murley
Tidsramme: Ett år
Modified Constant-Murley Scale er mye brukt for å vurdere funksjonshemming forbundet med skulderskader, men har blitt kritisert for bruken av unøyaktig terminologi og mangelen på en standardisert metodikk. Constant-Murley-score (CMS) er en 100-poengs skala sammensatt av en rekke individuelle parametere. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere kvalitet på funksjonen.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort skjema-12
Tidsramme: Ett år
Kort skjema-12 vil bli brukt for å vurdere livskvalitet knyttet til fysisk og psykisk helse. To oppsummeringsskårer er rapportert fra SF-12 - en mental komponentscore (MCS-12) og en fysisk komponentscore (PCS-12). SF-12 PCS gjennomsnittsskårer varierte mellom 48,3 og 49,2, og SF-12 MCS gjennomsnittsskårer varierte mellom 48,0 og 49,6.
Ett år
Global endringsskala
Tidsramme: Ett år
Deltakernes tilfredshet vil bli vurdert ved hjelp av Global Change Scale. Forsøkspersonene blir bedt om å vurdere statusen etter behandling på en 5-punkts skala (-2: Jeg er mye verre, -1: Jeg er verre, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er mye bedre). En høy score regnes som et tegn på høy tilfredshet.
Ett år
Skala for angst og depresjon på sykehus
Tidsramme: Ett år
Deltakernes nivåer av angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale. Sykehusangst- og depresjonsskalaen er en selvrapporteringsskala med 14 elementer på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet for å måle angst og depresjon (7 elementer for hver underskala). Den totale poengsummen er summen av de 14 elementene, og for hver underskala er poengsummen av de respektive syv elementene (fra 0-21); 0-7 (normal) 8-10 (mild) 11-15 (moderat) 16-21 (alvorlig).
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hovedetterforsker: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Studieleder: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

5. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rotatormansjettskader

3
Abonnere