Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telerevalidatie bij personen met een scheur in de rotatorcuff

6 juni 2023 bijgewerkt door: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Onderzoek naar de effectiviteit van telerevalidatie bij personen met een rotatorcuffscheur

De meeste patiënten met schouderpijn zijn patiënten met rotator cuff-problemen. Hoewel telerevalidatie op veel gebieden een veelbelovend gebied is, is er nog steeds beperkt hoogwaardig onderzoek met sterke bewijzen voor de effectiviteit ervan voor musculoskeletale problemen. In dit onderzoek worden online revalidatie en face-to-face revalidatie vergeleken bij mensen met een partiële rotator cuff ruptuur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van schouderpijn neemt toe met de leeftijd en wordt meestal geassocieerd met onvoldoende behandeling van de symptomen. Een groot deel van de patiënten die zich met de klacht schouderpijn bij de kliniek melden, zijn mensen met rotator cuff problematiek. Gedeeltelijke rotator cuff (RM) scheur wordt gedefinieerd als scheuren die zichtbaar zijn aan de boven-, onder- of beide zijden van de cuff. Er wordt gesteld dat de meest kritieke risicofactoren voor RM-traan leeftijd, dominante arm en trauma zijn. Het degeneratieve proces wordt over het algemeen als normaal beschouwd bij ouderdomstranen en wordt gezien bij 20% van de personen ouder dan 65 jaar.

De ziekte van het Coronavirus (COVID-19) is nog steeds de belangrijkste wereldwijde zorg. Het is bekend dat mensen met chronische ziekten het krijgen van gezondheidszorg uitstellen uit angst voor het risico op infectie na de COVID-19-pandemie. Dit zou kunnen leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van vertraging en verstoring van de toegang tot behandelingstoepassingen die nodig zijn voor andere patiëntenpopulaties dan COVID-19. In dit stadium is een van de toepassingen die effectief kan zijn voor verstoorde genezingsprocessen van patiënten de toepassing Telerevalidatie, die zijn effectiviteit heeft bewezen bij eerdere epidemieën (EBOLA, SARS, enz.), Wanneer patiënten na en na de behandeling op afstand worden behandeld. Vooral tijdens de COVID-19-pandemie is er een toename in de behoefte aan op internet gebaseerde benaderingen voor behandeling op afstand, omdat zowel patiënten als fysiotherapeuten hierdoor het behandelingsproces kunnen bevorderen zonder risico op infectie. In het volgende decennium wordt verwacht dat telerevalidatieopties zullen diversifiëren en wijdverbreid zullen worden bij het beoordelen en behandelen van vele ziekten met opkomende technologieën.

Studies hebben aangetoond dat ondanks het groeiende aantal toepassingen van telerevalidatie wereldwijd, het bewijs voor klinische effectiviteit nog steeds beperkt is. Bovendien is de effectiviteit van telerevalidatie voor musculoskeletale problemen niet volledig aangetoond vanwege het ontbreken van een specifieke standaard voor telerevalidatie en de variabiliteit van de gebruikte benaderingen. Concluderend, hoewel telerevalidatie op veel gebieden een veelbelovend gebied is, is er nog steeds een beperkte hoeveelheid onderzoek van goede kwaliteit met sterke bewijzen.

Daarom was deze studie gericht op het vergelijken van de effecten van op internet gebaseerde telerevalidatie en face-to-face revalidatiepraktijken op pijn, bewegingsbereik, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met partiële rotator cuff letsels.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van bursale gezichtsscheur 1 cm onder de traangraad; aanwezigheid van klachten van schouderpijn die minimaal 1 en maximaal 6 maanden aanhouden; gediagnosticeerd zijn met een gedeeltelijke scheur in de rotator cuff door een orthopedist die een expert is in het veld; geen schouderinstabiliteit; onvoldoende respons op niet-operatieve behandeling (injectie met corticosteroïden, ontstekingsremmers, rust en fysiotherapie en revalidatie); geen gebruik van corticosteroïden; tussen de 18 en 60 jaar oud zijn; over voldoende kennis, vaardigheden en technologische hulpmiddelen beschikken om toegang te krijgen tot de Tele-Revalidatie-applicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van maligniteit die het schoudergebied aantast; hernia's die schouderpijn kunnen veroorzaken; personen met inflammatoire gewrichtsaandoeningen; artrose van de humeruskop; voorgeschiedenis van operaties aan de schouder; onvermogen van de patiënt om mee te werken; systemische problemen die niet onder controle kunnen worden gehouden met medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde gesynchroniseerde telerevalidatiegroep (groep 1)
De behandelingen van de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek worden op afstand uitgevoerd via directe videocommunicatie. De fysiotherapeut-specialist zal de nodige oefeningen, verbale begeleiding of herhaling van de getoonde bewegingen toepassen, afhankelijk van de toestand van de patiënt, gesynchroniseerd via instant video- en audio-oproepen (Whatsapp of Zoom).

Week 1

  • Uitrekken van het achterste kapsel
  • Passief bewegingsbereik
  • Wandoefeningen in rugligging
  • Scapulaire adductie oefening
  • Bal aan het rollen op tafel (
  • Coldpack (15min)

Week 2

  • Wandoefeningen terwijl u staat.
  • Bal rolt tegen muur (>90°)
  • Balrol op tafel (90°)
  • Gewichtloze externe rotatieoefeningen
  • Functionele PNF-bewegingen

Week 3

  • Resistieve scapulothoracale versterking
  • Ball scrollen op de tafel (resistief)

Week 4

  • Bal met één hand op tafel rollen (>90°)
  • Externe rotatieoefening met 0,5-1 kg gewicht in zijligging
  • Versterkende oefeningen, schouder in 90° scapulatie gedurende 10s

Week 5

  • Externe rotatie met 0,5-1 kg gewicht in zijligging
  • Versterkende oefeningen door de schouder gedurende 10 seconden in een hoek van 90° te houden

Week 6-8

  • Dynamische knuffels en push-up plus
  • Bal gooien en vangen
Experimenteel: Face-to-face revalidatiegroep (groep 2)
De behandelingen van de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, worden uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut. De voortgang van de patiënten zal regelmatig wekelijks worden opgevolgd en behandelingen zullen worden toegepast in overeenstemming met het programma in de revalidatie.

Week 1

  • Uitrekken van het achterste kapsel
  • Passief bewegingsbereik
  • Wandoefeningen in rugligging
  • Scapulaire adductie oefening
  • Bal aan het rollen op tafel (
  • Coldpack (15min)

Week 2

  • Wandoefeningen terwijl u staat.
  • Bal rolt tegen muur (>90°)
  • Balrol op tafel (90°)
  • Gewichtloze externe rotatieoefeningen
  • Functionele PNF-bewegingen

Week 3

  • Resistieve scapulothoracale versterking
  • Ball scrollen op de tafel (resistief)

Week 4

  • Bal met één hand op tafel rollen (>90°)
  • Externe rotatieoefening met 0,5-1 kg gewicht in zijligging
  • Versterkende oefeningen, schouder in 90° scapulatie gedurende 10s

Week 5

  • Externe rotatie met 0,5-1 kg gewicht in zijligging
  • Versterkende oefeningen door de schouder gedurende 10 seconden in een hoek van 90° te houden

Week 6-8

  • Dynamische knuffels en push-up plus
  • Bal gooien en vangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Een jaar
De pijnniveaus van patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts worden beoordeeld met behulp van een Visual Analog Scale (VAS). De score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op een lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, met een scorebereik van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
Een jaar
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Een jaar
De waarden van het bewegingsbereik van de deelnemers worden geregistreerd met behulp van de universele goniometer, een objectief hulpmiddel dat wordt gebruikt bij klinische bewegingsmetingen. De waarden voor flexie, scapulierabductie, interne en externe rotatie van het schoudergewricht worden gemeten in rugligging. plaats met een universele goniometer volgens de procedure in de literatuur.
Een jaar
Beoordeling van spieractivatie
Tijdsspanne: Een jaar
Delsys Biometrics Datalite WS450, een oppervlakte-EMG-systeem, zal worden gebruikt om de functie van de schouderspieren te evalueren. Eerdere studies en de website van het SENIAM-project van het Biomedical Health and Research Program van de Europese Unie (http://www.seniam.org/) wordt geaccepteerd als referentie.
Een jaar
De handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar
Hand-, schouder- en handhandicapvragenlijst zal worden gebruikt om de functionele toestand van de deelnemers te beoordelen. De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten. 0 punten vertegenwoordigen volledige onbeperkte functie van de bovenste ledematen en 100 punten vertegenwoordigen de maximaal mogelijke functionele beperking.
Een jaar
Amerikaans gestandaardiseerd beoordelingsformulier voor schouder- en elleboogchirurgen
Tijdsspanne: Een jaar
De ASES-sectie over zelfrapportage door patiënten is een aandoeningspecifieke schaal, d.w.z. het is voor een specifieke aandoening die bedoeld is om functionele beperking en schouderpijn te meten. De totale pijnscore en de functionele score wegen even zwaar (elk 50 punten) en worden gecombineerd om een ​​totaalscore van maximaal 100 punten te verkrijgen.
Een jaar
Gewijzigde Constant-Murley
Tijdsspanne: Een jaar
De gemodificeerde Constant-Murley-schaal wordt veel gebruikt om handicaps in verband met schouderblessures te beoordelen, maar is bekritiseerd vanwege het gebruik van onnauwkeurige terminologie en het ontbreken van een gestandaardiseerde methodologie. De Constant-Murley-score (CMS) is een schaal van 100 punten die is samengesteld uit een aantal individuele parameters. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie.
Een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte vorm-12
Tijdsspanne: Een jaar
Short Form-12 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven met betrekking tot fysieke en mentale gezondheid te beoordelen. Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12). SF-12 PCS gemiddelde scores varieerden tussen 48,3 en 49,2, en SF-12 MCS gemiddelde scores varieerden tussen 48,0 en 49,6.
Een jaar
Global Change-schaal
Tijdsspanne: Een jaar
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Global Change Scale. Proefpersonen wordt gevraagd hun status na de behandeling te beoordelen op een 5-puntsschaal (-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter). beter). Een hoge score wordt beschouwd als een teken van hoge tevredenheid.
Een jaar
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Een jaar
De niveaus van angst en depressie van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale. De Hospital Anxiety and Depression Scale is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3). Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal). De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21); 0-7 (normaal) 8-10 (mild) 11-15 (matig) 16-21 (ernstig).
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studie stoel: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Hoofdonderzoeker: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Studie directeur: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren