- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05904249
Telerevalidatie bij personen met een scheur in de rotatorcuff
Onderzoek naar de effectiviteit van telerevalidatie bij personen met een rotatorcuffscheur
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prevalentie van schouderpijn neemt toe met de leeftijd en wordt meestal geassocieerd met onvoldoende behandeling van de symptomen. Een groot deel van de patiënten die zich met de klacht schouderpijn bij de kliniek melden, zijn mensen met rotator cuff problematiek. Gedeeltelijke rotator cuff (RM) scheur wordt gedefinieerd als scheuren die zichtbaar zijn aan de boven-, onder- of beide zijden van de cuff. Er wordt gesteld dat de meest kritieke risicofactoren voor RM-traan leeftijd, dominante arm en trauma zijn. Het degeneratieve proces wordt over het algemeen als normaal beschouwd bij ouderdomstranen en wordt gezien bij 20% van de personen ouder dan 65 jaar.
De ziekte van het Coronavirus (COVID-19) is nog steeds de belangrijkste wereldwijde zorg. Het is bekend dat mensen met chronische ziekten het krijgen van gezondheidszorg uitstellen uit angst voor het risico op infectie na de COVID-19-pandemie. Dit zou kunnen leiden tot verhoogde morbiditeit en mortaliteit als gevolg van vertraging en verstoring van de toegang tot behandelingstoepassingen die nodig zijn voor andere patiëntenpopulaties dan COVID-19. In dit stadium is een van de toepassingen die effectief kan zijn voor verstoorde genezingsprocessen van patiënten de toepassing Telerevalidatie, die zijn effectiviteit heeft bewezen bij eerdere epidemieën (EBOLA, SARS, enz.), Wanneer patiënten na en na de behandeling op afstand worden behandeld. Vooral tijdens de COVID-19-pandemie is er een toename in de behoefte aan op internet gebaseerde benaderingen voor behandeling op afstand, omdat zowel patiënten als fysiotherapeuten hierdoor het behandelingsproces kunnen bevorderen zonder risico op infectie. In het volgende decennium wordt verwacht dat telerevalidatieopties zullen diversifiëren en wijdverbreid zullen worden bij het beoordelen en behandelen van vele ziekten met opkomende technologieën.
Studies hebben aangetoond dat ondanks het groeiende aantal toepassingen van telerevalidatie wereldwijd, het bewijs voor klinische effectiviteit nog steeds beperkt is. Bovendien is de effectiviteit van telerevalidatie voor musculoskeletale problemen niet volledig aangetoond vanwege het ontbreken van een specifieke standaard voor telerevalidatie en de variabiliteit van de gebruikte benaderingen. Concluderend, hoewel telerevalidatie op veel gebieden een veelbelovend gebied is, is er nog steeds een beperkte hoeveelheid onderzoek van goede kwaliteit met sterke bewijzen.
Daarom was deze studie gericht op het vergelijken van de effecten van op internet gebaseerde telerevalidatie en face-to-face revalidatiepraktijken op pijn, bewegingsbereik, functionaliteit en kwaliteit van leven bij patiënten met partiële rotator cuff letsels.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van bursale gezichtsscheur 1 cm onder de traangraad; aanwezigheid van klachten van schouderpijn die minimaal 1 en maximaal 6 maanden aanhouden; gediagnosticeerd zijn met een gedeeltelijke scheur in de rotator cuff door een orthopedist die een expert is in het veld; geen schouderinstabiliteit; onvoldoende respons op niet-operatieve behandeling (injectie met corticosteroïden, ontstekingsremmers, rust en fysiotherapie en revalidatie); geen gebruik van corticosteroïden; tussen de 18 en 60 jaar oud zijn; over voldoende kennis, vaardigheden en technologische hulpmiddelen beschikken om toegang te krijgen tot de Tele-Revalidatie-applicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van maligniteit die het schoudergebied aantast; hernia's die schouderpijn kunnen veroorzaken; personen met inflammatoire gewrichtsaandoeningen; artrose van de humeruskop; voorgeschiedenis van operaties aan de schouder; onvermogen van de patiënt om mee te werken; systemische problemen die niet onder controle kunnen worden gehouden met medicatie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Op internet gebaseerde gesynchroniseerde telerevalidatiegroep (groep 1)
De behandelingen van de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria voor het onderzoek worden op afstand uitgevoerd via directe videocommunicatie.
De fysiotherapeut-specialist zal de nodige oefeningen, verbale begeleiding of herhaling van de getoonde bewegingen toepassen, afhankelijk van de toestand van de patiënt, gesynchroniseerd via instant video- en audio-oproepen (Whatsapp of Zoom).
|
Week 1
Week 2
Week 3
Week 4
Week 5
Week 6-8
|
|
Experimenteel: Face-to-face revalidatiegroep (groep 2)
De behandelingen van de deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria van het onderzoek, worden uitgevoerd door een gespecialiseerde fysiotherapeut.
De voortgang van de patiënten zal regelmatig wekelijks worden opgevolgd en behandelingen zullen worden toegepast in overeenstemming met het programma in de revalidatie.
|
Week 1
Week 2
Week 3
Week 4
Week 5
Week 6-8
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
De pijnniveaus van patiënten in rust, tijdens activiteit en 's nachts worden beoordeeld met behulp van een Visual Analog Scale (VAS).
De score wordt bepaald door de afstand (mm) te meten op een lijn van 10 cm tussen het "geen pijn"-anker en het merkteken van de patiënt, met een scorebereik van 0 tot 100.
Een hogere score duidt op een grotere pijnintensiteit.
|
Een jaar
|
|
Bereik van bewegingsbeoordeling
Tijdsspanne: Een jaar
|
De waarden van het bewegingsbereik van de deelnemers worden geregistreerd met behulp van de universele goniometer, een objectief hulpmiddel dat wordt gebruikt bij klinische bewegingsmetingen. De waarden voor flexie, scapulierabductie, interne en externe rotatie van het schoudergewricht worden gemeten in rugligging. plaats met een universele goniometer volgens de procedure in de literatuur.
|
Een jaar
|
|
Beoordeling van spieractivatie
Tijdsspanne: Een jaar
|
Delsys Biometrics Datalite WS450, een oppervlakte-EMG-systeem, zal worden gebruikt om de functie van de schouderspieren te evalueren.
Eerdere studies en de website van het SENIAM-project van het Biomedical Health and Research Program van de Europese Unie (http://www.seniam.org/)
wordt geaccepteerd als referentie.
|
Een jaar
|
|
De handicaps van de arm-, schouder- en handvragenlijst
Tijdsspanne: Een jaar
|
Hand-, schouder- en handhandicapvragenlijst zal worden gebruikt om de functionele toestand van de deelnemers te beoordelen.
De mogelijke score varieert van 0 tot 100 punten.
0 punten vertegenwoordigen volledige onbeperkte functie van de bovenste ledematen en 100 punten vertegenwoordigen de maximaal mogelijke functionele beperking.
|
Een jaar
|
|
Amerikaans gestandaardiseerd beoordelingsformulier voor schouder- en elleboogchirurgen
Tijdsspanne: Een jaar
|
De ASES-sectie over zelfrapportage door patiënten is een aandoeningspecifieke schaal, d.w.z. het is voor een specifieke aandoening die bedoeld is om functionele beperking en schouderpijn te meten.
De totale pijnscore en de functionele score wegen even zwaar (elk 50 punten) en worden gecombineerd om een totaalscore van maximaal 100 punten te verkrijgen.
|
Een jaar
|
|
Gewijzigde Constant-Murley
Tijdsspanne: Een jaar
|
De gemodificeerde Constant-Murley-schaal wordt veel gebruikt om handicaps in verband met schouderblessures te beoordelen, maar is bekritiseerd vanwege het gebruik van onnauwkeurige terminologie en het ontbreken van een gestandaardiseerde methodologie.
De Constant-Murley-score (CMS) is een schaal van 100 punten die is samengesteld uit een aantal individuele parameters.
Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van de functie.
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte vorm-12
Tijdsspanne: Een jaar
|
Short Form-12 zal worden gebruikt om de kwaliteit van leven met betrekking tot fysieke en mentale gezondheid te beoordelen.
Er worden twee samenvattende scores gerapporteerd van de SF-12 - een mentale componentscore (MCS-12) en een fysieke componentscore (PCS-12).
SF-12 PCS gemiddelde scores varieerden tussen 48,3 en 49,2, en SF-12 MCS gemiddelde scores varieerden tussen 48,0 en 49,6.
|
Een jaar
|
|
Global Change-schaal
Tijdsspanne: Een jaar
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt beoordeeld met behulp van de Global Change Scale.
Proefpersonen wordt gevraagd hun status na de behandeling te beoordelen op een 5-puntsschaal (-2: ik ben veel slechter, -1: ik ben slechter, 0: ik ben hetzelfde, 1: ik ben beter, 2: ik ben veel beter). beter).
Een hoge score wordt beschouwd als een teken van hoge tevredenheid.
|
Een jaar
|
|
Schaal voor angst en depressie in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Een jaar
|
De niveaus van angst en depressie van de deelnemers zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale.
De Hospital Anxiety and Depression Scale is een zelfrapportageschaal van 14 items op een 4-punts Likertschaal (bereik 0-3).
Het is ontworpen om angst en depressie te meten (7 items voor elke subschaal).
De totale score is de som van de 14 items en voor elke subschaal is de score de som van de respectievelijke zeven items (variërend van 0-21); 0-7 (normaal) 8-10 (mild) 11-15 (matig) 16-21 (ernstig).
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Studie stoel: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- Hoofdonderzoeker: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
- Studie directeur: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Ware J Jr, Kosinski M, Keller SD. A 12-Item Short-Form Health Survey: construction of scales and preliminary tests of reliability and validity. Med Care. 1996 Mar;34(3):220-33. doi: 10.1097/00005650-199603000-00003.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Franchignoni F, Vercelli S, Giordano A, Sartorio F, Bravini E, Ferriero G. Minimal clinically important difference of the disabilities of the arm, shoulder and hand outcome measure (DASH) and its shortened version (QuickDASH). J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Jan;44(1):30-9. doi: 10.2519/jospt.2014.4893. Epub 2013 Oct 30.
- Kamper SJ, Maher CG, Mackay G. Global rating of change scales: a review of strengths and weaknesses and considerations for design. J Man Manip Ther. 2009;17(3):163-70. doi: 10.1179/jmt.2009.17.3.163.
- Michener LA, McClure PW, Karduna AR. Anatomical and biomechanical mechanisms of subacromial impingement syndrome. Clin Biomech (Bristol, Avon). 2003 Jun;18(5):369-79. doi: 10.1016/s0268-0033(03)00047-0.
- Agostini M, Moja L, Banzi R, Pistotti V, Tonin P, Venneri A, Turolla A. Telerehabilitation and recovery of motor function: a systematic review and meta-analysis. J Telemed Telecare. 2015 Jun;21(4):202-13. doi: 10.1177/1357633X15572201. Epub 2015 Feb 22.
- Celik D. Turkish version of the modified Constant-Murley score and standardized test protocol: reliability and validity. Acta Orthop Traumatol Turc. 2016;50(1):69-75. doi: 10.3944/AOTT.2016.14.0354.
- Celik D, Atalar AC, Demirhan M, Dirican A. Translation, cultural adaptation, validity and reliability of the Turkish ASES questionnaire. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2013 Sep;21(9):2184-9. doi: 10.1007/s00167-012-2183-3. Epub 2012 Aug 30.
- Carlsson AM. Assessment of chronic pain. I. Aspects of the reliability and validity of the visual analogue scale. Pain. 1983 May;16(1):87-101. doi: 10.1016/0304-3959(83)90088-X.
- Itoi E, Tabata S. Conservative treatment of rotator cuff tears. Clin Orthop Relat Res. 1992 Feb;(275):165-73.
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ, Estebanez-Perez MJ. Evidence of Benefit of Telerehabitation After Orthopedic Surgery: A Systematic Review. J Med Internet Res. 2017 Apr 28;19(4):e142. doi: 10.2196/jmir.6836.
- Hailey D, Roine R, Ohinmaa A, Dennett L. Evidence of benefit from telerehabilitation in routine care: a systematic review. J Telemed Telecare. 2011;17(6):281-7. doi: 10.1258/jtt.2011.101208. Epub 2011 Aug 15.
- Rogante M, Grigioni M, Cordella D, Giacomozzi C. Ten years of telerehabilitation: A literature overview of technologies and clinical applications. NeuroRehabilitation. 2010;27(4):287-304. doi: 10.3233/NRE-2010-0612.
- Holmgren T, Hallgren HB, Oberg B, Adolfsson L, Johansson K. Effect of specific exercise strategy on need for surgery in patients with subacromial impingement syndrome: randomised controlled study. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(19):1456-7. doi: 10.1136/bjsports-2014-e787rep.
- Gava V, Ribeiro LP, Barreto RPG, Camargo PR. Effectiveness of physical therapy given by telerehabilitation on pain and disability of individuals with shoulder pain: A systematic review. Clin Rehabil. 2022 Jun;36(6):715-725. doi: 10.1177/02692155221083496. Epub 2022 Mar 1.
- Sgroi TA, Cilenti M. Rotator cuff repair: post-operative rehabilitation concepts. Curr Rev Musculoskelet Med. 2018 Mar;11(1):86-91. doi: 10.1007/s12178-018-9462-7.
- Ainsworth R, Lewis JS. Exercise therapy for the conservative management of full thickness tears of the rotator cuff: a systematic review. Br J Sports Med. 2007 Apr;41(4):200-10. doi: 10.1136/bjsm.2006.032524. Epub 2007 Jan 30.
- Assad-Uz-Zaman, M., Islam, M. R., Rahman, M. H., Wang, Y. C., & McGonigle, E.. Kinect controlled NAO robot for telerehabilitation. Journal of Intelligent Systems, 20213; 0(1), 224-239.
- Berton A, Longo UG, Candela V, Fioravanti S, Giannone L, Arcangeli V, Alciati V, Berton C, Facchinetti G, Marchetti A, Schena E, De Marinis MG, Denaro V. Virtual Reality, Augmented Reality, Gamification, and Telerehabilitation: Psychological Impact on Orthopedic Patients' Rehabilitation. J Clin Med. 2020 Aug 7;9(8):2567. doi: 10.3390/jcm9082567.
- Boykin, R. E., Heuer, H. J., Vaishnav, S., & Millett, P. J. Rotator cuff disease-basics of diagnosis and treatment. Rheumatology Reports, 2010; 2(1), e1-e1.
- Contreras CM, Metzger GA, Beane JD, Dedhia PH, Ejaz A, Pawlik TM. Telemedicine: Patient-Provider Clinical Engagement During the COVID-19 Pandemic and Beyond. J Gastrointest Surg. 2020 Jul;24(7):1692-1697. doi: 10.1007/s11605-020-04623-5. Epub 2020 May 8.
- Danhieux K, Buffel V, Pairon A, Benkheil A, Remmen R, Wouters E, van Olmen J. The impact of COVID-19 on chronic care according to providers: a qualitative study among primary care practices in Belgium. BMC Fam Pract. 2020 Dec 5;21(1):255. doi: 10.1186/s12875-020-01326-3.
- Diercks R, Bron C, Dorrestijn O, Meskers C, Naber R, de Ruiter T, Willems J, Winters J, van der Woude HJ; Dutch Orthopaedic Association. Guideline for diagnosis and treatment of subacromial pain syndrome: a multidisciplinary review by the Dutch Orthopaedic Association. Acta Orthop. 2014 Jun;85(3):314-22. doi: 10.3109/17453674.2014.920991. Epub 2014 May 21.
- Dominguez-Romero JG, Jimenez-Rejano JJ, Ridao-Fernandez C, Chamorro-Moriana G. Exercise-Based Muscle Development Programmes and Their Effectiveness in the Functional Recovery of Rotator Cuff Tendinopathy: A Systematic Review. Diagnostics (Basel). 2021 Mar 16;11(3):529. doi: 10.3390/diagnostics11030529.
- Düger, T., Yakut, E., Öksüz, Ç., Yörükan, S., Bilgütay, B. S., Ayhan, Ç., . . . Yakut, Y. (2006). Kol, omuz ve el sorunları (disabilities of the arm, shoulder and hand-DASH) anketi Türkçe uyarlamasının güvenirliği ve geçerliği. Fizyoterapi Rehabilitasyon, 17(3), 99-107.
- Edwards P, Ebert J, Joss B, Bhabra G, Ackland T, Wang A. EXERCISE REHABILITATION IN THE NON-OPERATIVE MANAGEMENT OF ROTATOR CUFF TEARS: A REVIEW OF THE LITERATURE. Int J Sports Phys Ther. 2016 Apr;11(2):279-301.
- Edwards PK, Ebert JR, Littlewood C, Ackland T, Wang A. A Systematic Review of Electromyography Studies in Normal Shoulders to Inform Postoperative Rehabilitation Following Rotator Cuff Repair. J Orthop Sports Phys Ther. 2017 Dec;47(12):931-944. doi: 10.2519/jospt.2017.7271. Epub 2017 Jul 13.
- Erdfelder, E., Faul, F., & Buchner, A. GPOWER: A general power analysis program. Behavior Research Methods, Instruments, & Computers, 1996; 28(1), 1-11. doi:10.3758/BF03203630
- Hill CL, Gill TK, Shanahan EM, Taylor AW. Prevalence and correlates of shoulder pain and stiffness in a population-based study: the North West Adelaide Health Study. Int J Rheum Dis. 2010 Aug;13(3):215-22. doi: 10.1111/j.1756-185X.2010.01475.x.
- Katz, N. B., & Tenforde, A. S. Telerehabilitation for Musculoskeletal Injuries. In Telerehabilitation 2022; (pp. 197-212). Elsevier.
- Koçyiğit, H., Aydemir, Ö., Fişek, G., Ölmez, N., & Memiş, A. K. Form-36 (KF-36)'nın Türkçe versiyonunun güvenilirliği ve geçerliliği. Ilaç ve tedavi dergisi, 1999; 12(2), 102-106.
- Ohannessian R, Duong TA, Odone A. Global Telemedicine Implementation and Integration Within Health Systems to Fight the COVID-19 Pandemic: A Call to Action. JMIR Public Health Surveill. 2020 Apr 2;6(2):e18810. doi: 10.2196/18810.
- Otman, A. S. Tedavi hareketlerinde temel değerlendirme prensipleri Pelikan yayıncılık. 2014; pp: 66-70
- Pallant, J. SPSS survival manual: A step by step guide to data analysis using IBM SPSS. Routledge.2020
- Pastora-Bernal JM, Martin-Valero R, Baron-Lopez FJ. Cost analysis of telerehabilitation after arthroscopic subacromial decompression. J Telemed Telecare. 2018 Sep;24(8):553-559. doi: 10.1177/1357633X17723367. Epub 2017 Aug 17.
- Powell JK, Schram B, Lewis J, Hing W. Physiotherapists nearly always prescribe exercise for rotator cuff-related shoulder pain; but why? A cross-sectional international survey of physiotherapists. Musculoskeletal Care. 2023 Mar;21(1):253-263. doi: 10.1002/msc.1699. Epub 2022 Sep 11.
- Stawicki SP, Jeanmonod R, Miller AC, Paladino L, Gaieski DF, Yaffee AQ, De Wulf A, Grover J, Papadimos TJ, Bloem C, Galwankar SC, Chauhan V, Firstenberg MS, Di Somma S, Jeanmonod D, Garg SM, Tucci V, Anderson HL, Fatimah L, Worlton TJ, Dubhashi SP, Glaze KS, Sinha S, Opara IN, Yellapu V, Kelkar D, El-Menyar A, Krishnan V, Venkataramanaiah S, Leyfman Y, Saoud Al Thani HA, Wb Nanayakkara P, Nanda S, Cioe-Pena E, Sardesai I, Chandra S, Munasinghe A, Dutta V, Dal Ponte ST, Izurieta R, Asensio JA, Garg M. The 2019-2020 Novel Coronavirus (Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2) Pandemic: A Joint American College of Academic International Medicine-World Academic Council of Emergency Medicine Multidisciplinary COVID-19 Working Group Consensus Paper. J Glob Infect Dis. 2020 May 22;12(2):47-93. doi: 10.4103/jgid.jgid_86_20. eCollection 2020 Apr-Jun.
- Turolla A, Rossettini G, Viceconti A, Palese A, Geri T. Musculoskeletal Physical Therapy During the COVID-19 Pandemic: Is Telerehabilitation the Answer? Phys Ther. 2020 Aug 12;100(8):1260-1264. doi: 10.1093/ptj/pzaa093. No abstract available.
- Turkmen E, Analay Akbaba Y, Altun S. Effectiveness of video-based rehabilitation program on pain, functionality, and quality of life in the treatment of rotator cuff tears: A randomized controlled trial. J Hand Ther. 2020 Jul-Sep;33(3):288-295. doi: 10.1016/j.jht.2019.08.004. Epub 2020 Mar 17.
- Wang S, Chapple CM, Quinn D, Tumilty S, Ribeiro DC. Dosage of joint mobilisation for the management of rotator cuff-related shoulder pain: protocol for a scoping review. BMJ Open. 2022 Jun 3;12(6):e056771. doi: 10.1136/bmjopen-2021-056771.
- Xie Y, Szeto GP, Dai J, Madeleine P. A comparison of muscle activity in using touchscreen smartphone among young people with and without chronic neck-shoulder pain. Ergonomics. 2016;59(1):61-72. doi: 10.1080/00140139.2015.1056237. Epub 2015 Jul 28.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .