회전근 개 파열 환자의 원격 재활
2023년 6월 6일 업데이트: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
회전근 개 파열 환자에서 원격 재활의 효과에 대한 조사
어깨 통증을 호소하는 대부분의 환자는 회전근개 문제가 있는 환자입니다.
원격 재활은 많은 분야에서 유망한 분야이지만 근골격계 문제에 대한 효과에 대한 강력한 증거가 있는 고품질 연구는 여전히 제한적입니다.
이 연구에서는 부분 회전근 개 파열 환자에서 온라인 재활과 대면 재활을 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
어깨 통증의 유병률은 나이가 들면서 증가하며 대부분 증상의 부적절한 치료와 관련이 있습니다. 어깨 통증을 호소하며 내원하는 환자의 대부분은 회전근개 문제를 가진 개인이다. 부분 회전근개(RM) 파열은 커프의 위쪽, 아래쪽 또는 양쪽에서 볼 수 있는 파열로 정의됩니다. RM 파열의 가장 중요한 위험 인자는 나이, 우세한 팔, 외상이라고 합니다. 퇴행성 과정은 일반적으로 연령 관련 눈물에서 정상적인 것으로 간주되며 65세 이상의 개인의 20%에서 나타납니다.
코로나바이러스 질병(COVID-19)은 여전히 전 세계적으로 가장 중요한 관심사입니다. 만성질환자는 코로나19 팬데믹 이후 감염 위험이 두려워 의료 서비스를 받는 것을 미루는 것으로 알려졌다. 이는 COVID-19 이외의 환자 집단에 필요한 치료 응용 프로그램에 대한 액세스 지연 및 중단으로 인해 이환율과 사망률이 증가할 수 있습니다. 이 단계에서 장애가 있는 환자 치유 과정에 효과적일 수 있는 응용 프로그램 중 하나는 원격 재활 응용 프로그램으로, 이전 전염병(EBOLA, SARS 등)에서 환자가 치료 후 및 치료 후 원격 치료를 받을 때 그 효과가 입증되었습니다. 특히 코로나19 팬데믹 상황에서 환자와 물리치료사 모두 감염의 위험 없이 치료 과정을 진행할 수 있는 인터넷 기반 원격진료 접근법의 필요성이 높아지고 있다. 향후 10년 동안 원격 재활 옵션은 신흥 기술로 많은 질병을 평가하고 치료하는 데 있어 다양화되고 널리 보급될 것으로 예상됩니다.
연구에 따르면 전 세계적으로 원격 재활 응용 프로그램의 수가 증가하고 있음에도 불구하고 임상적 효과에 대한 증거는 여전히 제한적입니다. 또한 근골격계 문제에 대한 원격 재활의 효과는 원격 재활에 대한 특정 표준의 부족과 사용된 접근 방식의 다양성으로 인해 완전히 입증되지 않았습니다. 결론적으로, 원격 재활은 많은 분야에서 유망한 분야이지만 강력한 증거가 있는 양질의 연구는 여전히 제한적입니다.
따라서 본 연구는 부분 회전근 개 손상 환자의 통증, 운동 범위, 기능 및 삶의 질에 대한 인터넷 기반 원격 재활 및 대면 재활 실습의 효과를 비교하는 것을 목적으로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 눈물 정도 아래 1cm의 점액낭 안면 열상 존재; 최소 1개월에서 최대 6개월 동안 지속되는 어깨 통증에 대한 호소의 존재; 해당 분야의 전문가인 정형외과 의사에게 회전근개 부분파열 진단을 받은 경우; 어깨 불안정 없음; 비수술적 치료(코르티코스테로이드 주사, 항염증제, 휴식 및 물리 요법 및 재활)에 대한 부적절한 반응; 코르티코스테로이드 약물을 사용하지 않음; 18-60세 사이인 것; 원격 재활 응용 프로그램에 액세스할 수 있는 충분한 지식, 기술 및 기술 도구가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 어깨 부위에 영향을 미치는 악성 종양의 존재; 어깨 통증을 유발할 수 있는 추간판 탈출증; 염증성 관절 질환이 있는 개인; 상완골두의 골관절염; 어깨에 영향을 미치는 수술 이력; 환자의 협조 불가능; 약물로 조절할 수 없는 전신적인 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 기반 동기화된 원격 재활 그룹(그룹 1)
연구의 포함 기준을 충족하는 참가자의 치료는 인스턴트 비디오 통신을 통해 원격으로 수행됩니다.
전문 물리치료사는 환자의 상태에 따라 필요한 운동, 구두 안내 또는 표시된 움직임의 반복을 적용하고 인스턴트 비디오 및 오디오 통화(Whatsapp 또는 Zoom)를 통해 동기화됩니다.
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1주차
2주차
3주차
4주차
5주차
6-8주차
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실험적: 대면 재활 그룹 (그룹 2)
연구의 포함 기준을 충족하는 참가자의 치료는 전문 물리치료사가 관리합니다.
환자의 진행 상황은 매주 정기적으로 추적되며 재활 프로그램에 따라 치료가 적용됩니다.
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1주차
2주차
3주차
4주차
5주차
6-8주차
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비주얼 아날로그 스케일
기간: 1년
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쉬고 있을 때, 활동 중, 밤에 환자의 통증 수준은 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 "통증 없음" 앵커와 환자의 표시 사이의 10cm 선에서 거리(mm)를 측정하여 0에서 100까지의 점수 범위를 제공하여 결정됩니다.
더 높은 점수는 더 큰 통증 강도를 나타냅니다.
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1년
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동작 평가 범위
기간: 1년
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참가자의 운동 범위는 임상 운동 범위 측정에 사용되는 객관적인 도구인 범용 고니오미터를 사용하여 기록됩니다. 문헌의 절차에 따라 범용 고니오미터로 위치를 지정합니다.
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1년
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근육 활성화 평가
기간: 1년
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표면 EMG 시스템인 Delsys Biometrics Datalite WS450은 어깨 근육의 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
이전 연구 및 유럽 연합 생의학 건강 및 연구 프로그램의 SENIAM 프로젝트 웹사이트(http://www.seniam.org/)
참고로 받아들여집니다.
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1년
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팔, 어깨 및 손 설문지의 장애
기간: 1년
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손, 어깨 및 손 장애 설문지는 참가자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 0~100점입니다.
0점은 완전한 무제한 상지 기능을 나타내고 100점은 가능한 최대 기능 장애를 나타냅니다.
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1년
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미국 표준화 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 평가 양식
기간: 1년
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환자 자가 보고의 ASES 섹션은 상태별 척도입니다. 즉, 기능 제한 및 어깨 통증을 측정하기 위한 특정 상태에 대한 것입니다.
총 통증 점수와 기능 점수는 동일하게 가중되며(각각 50점) 가능한 100점 만점의 총점을 얻기 위해 결합됩니다.
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1년
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수정된 Constant-Murley
기간: 1년
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Modified Constant-Murley Scale은 어깨 부상과 관련된 장애를 평가하는 데 널리 사용되지만 부정확한 용어를 사용하고 표준화된 방법론이 없다는 비판을 받아왔습니다.
Constant-Murley 점수(CMS)는 여러 개별 매개변수로 구성된 100점 척도입니다.
점수가 높을수록 기능의 품질이 높습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약식-12
기간: 1년
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Short Form-12는 신체 및 정신 건강과 관련된 삶의 질을 평가하는 데 사용됩니다.
SF-12에서 두 가지 요약 점수가 보고됩니다. 정신 구성 요소 점수(MCS-12)와 신체 구성 요소 점수(PCS-12)입니다.
SF-12 PCS 평균 점수 범위는 48.3~49.2이고 SF-12 MCS 평균 점수 범위는 48.0~49.6입니다.
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1년
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글로벌 변화 규모
기간: 1년
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참가자의 만족도는 글로벌 변화 척도를 사용하여 평가됩니다.
피험자들은 그들의 치료 후 상태를 5점 척도(-2: 내가 훨씬 더 나쁘다, -1: 내가 더 나쁘다, 0: 나는 같다, 1: 나는 더 낫다, 2: 나는 훨씬 더 나쁘다)로 평가하도록 요청받았다. 더 나은).
높은 점수는 높은 만족의 표시로 간주됩니다.
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1년
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 1년
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참가자의 불안 및 우울증 수준은 병원 불안 및 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다.
병원 불안 및 우울 척도는 4점 리커트 척도(범위 0-3)에서 14개 항목의 자가 보고 평가 척도입니다.
불안과 우울증을 측정하도록 설계되었습니다(각 하위 척도당 7개 항목).
총 점수는 14개 항목의 합계이며 각 하위 척도에 대한 점수는 해당 7개 항목(0-21 범위)의 합계입니다. 0-7(정상) 8-10(경증) 11-15(중간) 16-21(심각).
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 연구 의자: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
- 수석 연구원: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
- 연구 책임자: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 7일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .