Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telerehabilitacja osób z rozdarciem mankietu rotatorów

6 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Badanie skuteczności telerehabilitacji u osób z naderwaniem stożka rotatorów

Większość pacjentów zgłaszających się z bólem barku to pacjenci z problemami stożka rotatorów. Chociaż telerehabilitacja jest obiecującą dziedziną w wielu dziedzinach, nadal istnieje niewiele wysokiej jakości badań z mocnymi dowodami na jej skuteczność w problemach układu mięśniowo-szkieletowego. W tym badaniu porównana zostanie rehabilitacja online i rehabilitacja twarzą w twarz u osób z częściowym rozdarciem pierścienia rotatorów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Częstość występowania bólu barku zwiększa się wraz z wiekiem i jest związana głównie z nieodpowiednim leczeniem objawów. Dużą część pacjentów zgłaszających się do kliniki z dolegliwościami bólowymi barku stanowią osoby z problemami stożka rotatorów. Częściowe rozdarcie mankietu rotatorów (RM) definiuje się jako rozdarcie, które można zobaczyć na górnej, dolnej lub obu stronach mankietu. Stwierdzono, że najbardziej krytycznymi czynnikami ryzyka pęknięcia RM są wiek, dominująca ręka i uraz. Proces zwyrodnieniowy jest ogólnie uważany za normalny we łzach związanych z wiekiem i występuje u 20% osób w wieku powyżej 65 lat.

Choroba koronawirusowa (COVID-19) jest nadal najważniejszym globalnym problemem. Wiadomo, że osoby z chorobami przewlekłymi opóźniają skorzystanie z usług opieki zdrowotnej z powodu obawy przed ryzykiem infekcji po pandemii COVID-19. Może to prowadzić do zwiększonej zachorowalności i śmiertelności z powodu opóźnień i zakłóceń w dostępie do aplikacji terapeutycznych potrzebnych w populacjach pacjentów innych niż COVID-19. Na tym etapie jedną z aplikacji, która może być skuteczna w przypadku zaburzonych procesów zdrowienia pacjentów jest aplikacja Telerehabilitacja, która sprawdziła się w poprzednich epidemiach (EBOLA, SARS itp.), gdy pacjenci są leczeni zdalnie po i po leczeniu. Zwłaszcza w czasie pandemii COVID-19 wzrosło zapotrzebowanie na zdalne metody leczenia oparte na Internecie, ponieważ pozwalają zarówno pacjentom, jak i fizjoterapeutom przyspieszyć proces leczenia bez ryzyka infekcji. Oczekuje się, że w następnej dekadzie opcje telerehabilitacji zróżnicują się i staną się powszechne w ocenie i leczeniu wielu chorób za pomocą nowych technologii.

Badania wykazały, że pomimo rosnącej liczby zastosowań telerehabilitacji na całym świecie, dowody na skuteczność kliniczną są wciąż ograniczone. Ponadto skuteczność telerehabilitacji w problemach narządu ruchu nie została w pełni wykazana ze względu na brak określonego standardu telerehabilitacji i zmienność stosowanych podejść. Podsumowując, chociaż telerehabilitacja jest obiecującą dziedziną w wielu dziedzinach, wciąż istnieje ograniczona liczba dobrej jakości badań z mocnymi dowodami.

Dlatego niniejsze badanie miało na celu porównanie wpływu telerehabilitacji internetowej i praktyk rehabilitacyjnych twarzą w twarz na ból, zakres ruchu, funkcjonalność i jakość życia u pacjentów z częściowym uszkodzeniem stożka rotatorów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność rozdarcia kaletki twarzy 1 cm poniżej stopnia rozdarcia; obecność dolegliwości bólowych barku trwających minimum 1 i maksymalnie 6 miesięcy; zdiagnozowane przez ortopedę, który jest ekspertem w tej dziedzinie, częściowe zerwanie stożka rotatorów; brak niestabilności barku; niewystarczająca odpowiedź na leczenie nieoperacyjne (wstrzyknięcia kortykosteroidów, leki przeciwzapalne, odpoczynek i fizjoterapia oraz rehabilitacja); niestosowanie leku kortykosteroidowego; być w wieku od 18 do 60 lat; posiadać wystarczającą wiedzę, umiejętności i narzędzia technologiczne umożliwiające dostęp do aplikacji Tele-Rehabilitacja.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność nowotworu w okolicy barku; przepukliny dysku, które mogą powodować ból barku; osoby z chorobą zapalną stawów; choroba zwyrodnieniowa głowy kości ramiennej; historia operacji wpływających na bark; niezdolność pacjenta do współpracy; problemy ogólnoustrojowe, których nie można kontrolować za pomocą leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Internetowej Zsynchronizowanej Telerehabilitacji (Grupa 1)
Zabiegi uczestników spełniających kryteria włączenia do badania będą prowadzone zdalnie za pośrednictwem natychmiastowej komunikacji wideo. Specjalista Fizjoterapeuta zastosuje niezbędne ćwiczenia, wskazówki słowne lub powtórzenia pokazanych ruchów, w zależności od stanu pacjenta, zsynchronizowane za pomocą natychmiastowych połączeń wideo i audio (Whatsapp lub Zoom).

Tydzień 1

  • Rozciąganie torebki tylnej
  • Pasywny zakres ruchu
  • Ćwiczenia z różdżką w pozycji leżącej
  • Ćwiczenie przywodzenia szkaplerza
  • Piłka tocząca się po stole (
  • Zimny ​​okład (15min)

Tydzień 2

  • Ćwiczenia z różdżką w pozycji stojącej.
  • Toczenie piłki po ścianie (>90°)
  • Toczenie piłki po stole (90°)
  • Ćwiczenia rotacji zewnętrznej w stanie nieważkości
  • Funkcjonalne ruchy PNF

Tydzień 3

  • Oporowe wzmocnienie łopatkowo-piersiowe
  • Kulka przewijająca się po stole (rezystancyjna)

Tydzień 4

  • Przetoczenie piłki jedną ręką po stole (>90°)
  • Ćwiczenie rotacji zewnętrznej z obciążeniem 0,5-1kg w leżeniu na boku
  • Ćwiczenia wzmacniające, bark w 90° łopatki przez 10s

Tydzień 5

  • Rotacja zewnętrzna z obciążeniem 0,5-1 kg w leżeniu na boku
  • Ćwiczenia wzmacniające poprzez utrzymywanie barku w łopatkach pod kątem 90° przez 10s

Tydzień 6-8

  • Dynamiczne uściski i push up plus
  • Rzucanie i łapanie piłki
Eksperymentalny: Grupa Rehabilitacji Twarzą w Twarz (Grupa 2)
Zabiegi uczestników, które spełniają kryteria włączenia do badania, będą wykonywane przez Specjalistycznego Fizjoterapeutę. Postępy pacjentów będą regularnie co tydzień monitorowane, a zabiegi będą stosowane zgodnie z programem rehabilitacji.

Tydzień 1

  • Rozciąganie torebki tylnej
  • Pasywny zakres ruchu
  • Ćwiczenia z różdżką w pozycji leżącej
  • Ćwiczenie przywodzenia szkaplerza
  • Piłka tocząca się po stole (
  • Zimny ​​okład (15min)

Tydzień 2

  • Ćwiczenia z różdżką w pozycji stojącej.
  • Toczenie piłki po ścianie (>90°)
  • Toczenie piłki po stole (90°)
  • Ćwiczenia rotacji zewnętrznej w stanie nieważkości
  • Funkcjonalne ruchy PNF

Tydzień 3

  • Oporowe wzmocnienie łopatkowo-piersiowe
  • Kulka przewijająca się po stole (rezystancyjna)

Tydzień 4

  • Przetoczenie piłki jedną ręką po stole (>90°)
  • Ćwiczenie rotacji zewnętrznej z obciążeniem 0,5-1kg w leżeniu na boku
  • Ćwiczenia wzmacniające, bark w 90° łopatki przez 10s

Tydzień 5

  • Rotacja zewnętrzna z obciążeniem 0,5-1 kg w leżeniu na boku
  • Ćwiczenia wzmacniające poprzez utrzymywanie barku w łopatkach pod kątem 90° przez 10s

Tydzień 6-8

  • Dynamiczne uściski i push up plus
  • Rzucanie i łapanie piłki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Rok
Poziomy bólu pacjentów w spoczynku, podczas aktywności iw nocy będą oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Wynik określa się, mierząc odległość (mm) na linii 10 cm między kotwicą „bez bólu” a znakiem pacjenta, zapewniając zakres wyniku od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na większą intensywność bólu.
Rok
Zakres oceny ruchu
Ramy czasowe: Rok
Zakresy wartości ruchu uczestników będą rejestrowane za pomocą uniwersalnego goniometru, który jest obiektywnym narzędziem służącym do klinicznego pomiaru zakresu ruchu. Pomiar wartości zgięcia, odwodzenia łopatki, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej stawu barkowego zostanie dokonany w pozycji leżącej pozycję uniwersalnym goniometrem zgodnie z procedurą opisaną w literaturze.
Rok
Ocena aktywacji mięśni
Ramy czasowe: Rok
Delsys Biometrics Datalite WS450, powierzchniowy system EMG, zostanie wykorzystany do oceny funkcji mięśni ramion. Poprzednie badania i strona internetowa projektu SENIAM Europejskiego Programu Zdrowia i Badań Biomedycznych Unii Europejskiej (http://www.seniam.org/) zostanie zaakceptowany jako odniesienie.
Rok
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Rok
Kwestionariusz niepełnosprawności ręki, barku i ręki zostanie wykorzystany do oceny stanu funkcjonalnego uczestników. Możliwa liczba punktów wynosi od 0 do 100 punktów. 0 punktów oznacza pełną nieograniczoną funkcję kończyny górnej, a 100 punktów oznacza maksymalne możliwe upośledzenie czynnościowe.
Rok
Amerykański znormalizowany formularz oceny chirurga barku i łokcia
Ramy czasowe: Rok
Sekcja ASES dotycząca samoopisów pacjentów jest skalą specyficzną dla stanu, tj. dotyczy konkretnego stanu, który ma na celu pomiar ograniczeń funkcjonalnych i bólu barku. Całkowity wynik bólu i wynik funkcjonalny są jednakowo ważone (każdy po 50 punktów) i są łączone w celu uzyskania całkowitego wyniku na 100 możliwych punktów.
Rok
Zmodyfikowany Constant-Murley
Ramy czasowe: Rok
Zmodyfikowana skala Constanta-Murleya jest szeroko stosowana do oceny niepełnosprawności związanej z urazami barku, ale była krytykowana za stosowanie niedokładnej terminologii i brak znormalizowanej metodologii. Skala Constanta-Murleya (CMS) to 100-punktowa skala złożona z szeregu indywidualnych parametrów. Im wyższy wynik, tym wyższa jakość funkcji.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki formularz-12
Ramy czasowe: Rok
Krótki formularz-12 zostanie wykorzystany do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem fizycznym i psychicznym. Z kwestionariusza SF-12 podano dwa wyniki sumaryczne – wynik komponentu umysłowego (MCS-12) i wynik komponentu fizycznego (PCS-12). Średnie wyniki SF-12 PCS wahały się od 48,3 do 49,2, a średnie wyniki SF-12 MCS mieściły się w zakresie od 48,0 do 49,6.
Rok
Globalna Skala Zmian
Ramy czasowe: Rok
Poziom satysfakcji uczestników zostanie oceniony za pomocą Globalnej Skali Zmian. Osoby badane proszone są o ocenę swojego stanu po leczeniu na 5-stopniowej skali (-2: jestem znacznie gorszy, -1: jestem gorszy, 0: jestem taki sam, 1: jestem lepszy, 2: jestem znacznie gorszy lepsza). Wysoki wynik jest uważany za oznakę wysokiego zadowolenia.
Rok
Szpitalna Skala Lęku i Depresji
Ramy czasowe: Rok
Poziomy lęku i depresji uczestników zostaną ocenione za pomocą szpitalnej skali lęku i depresji. Szpitalna Skala Lęku i Depresji to samoopisowa skala ocen składająca się z 14 pozycji na 4-punktowej skali Likerta (zakres 0-3). Przeznaczony jest do pomiaru lęku i depresji (po 7 pozycji w każdej podskali). Wynik całkowity jest sumą 14 pozycji, a dla każdej podskali wynik jest sumą odpowiednich siedmiu pozycji (w zakresie od 0-21); 0-7 (normalny) 8-10 (łagodny) 11-15 (umiarkowany) 16-21 (ciężki).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Krzesło do nauki: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Główny śledczy: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Dyrektor Studium: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy mankietu rotatorów

Subskrybuj