Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telerehabilitering hos personer med revne i rotatormanchet

6. juni 2023 opdateret af: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersøgelse af effektiviteten af ​​telerehabilitering hos personer med rotatormanchetrivning

Størstedelen af ​​patienter med skuldersmerter er dem med rotator cuff-problemer. Selvom telerehabilitering er et lovende område på mange områder, er der stadig begrænset højkvalitetsforskning med stærke beviser for dens effektivitet for muskuloskeletale problemer. I denne undersøgelse vil online-rehabilitering og ansigt-til-ansigt-rehabilitering blive sammenlignet hos personer med delvise rotator cuff-rifter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​skuldersmerter stiger med alderen og er for det meste forbundet med utilstrækkelig behandling af symptomer. En stor del af de patienter, der henvender sig til klinikken med klagen over skuldersmerter, er personer med rotator cuff-problemer. Partial rotator cuff (RM) rive er defineret som rifter, der kan ses på den øverste, nedre eller begge sider af manchetten. Det anføres, at de mest kritiske risikofaktorer for RM-tår er alder, dominerende arm og traumer. Den degenerative proces anses generelt for normal i aldersrelaterede tårer og ses hos 20 % af personer over 65 år.

Coronavirus-sygdommen (COVID-19) er stadig den vigtigste globale bekymring. Mennesker med kroniske sygdomme har været kendt for at forsinke at få sundhedsydelser på grund af frygt for risikoen for infektion efter COVID-19-pandemien. Dette kan føre til øget sygelighed og dødelighed på grund af forsinkelser og forstyrrelser i adgangen til behandlingsapplikationer, der er nødvendige for andre patientpopulationer end COVID-19. På dette stadium er en af ​​de applikationer, der kan være effektive til forstyrrede patienthelingsprocesser, applikationen Telerehabilitering, som har bevist sin effektivitet i tidligere epidemier (EBOLA, SARS osv.), når patienter fjernbehandles efter og efter behandling. Især under COVID-19-pandemien har der været en stigning i behovet for internetbaserede fjernbehandlingstilgange, da det giver både patienter og fysioterapeuter mulighed for at fremme behandlingsprocessen uden risiko for infektion. I det næste årti forventes telerehabiliteringsmuligheder at diversificere og blive udbredt i vurdering og behandling af mange sygdomme med nye teknologier.

Undersøgelser har vist, at på trods af det stigende antal anvendelser af telerehabilitering på verdensplan, er beviser for klinisk effektivitet stadig begrænset. Derudover er effektiviteten af ​​telerehabilitering for muskuloskeletale problemer ikke blevet fuldt ud påvist på grund af manglen på en specifik standard for telerehabilitering og variabiliteten af ​​de anvendte tilgange. Som konklusion, selvom telerehabilitering er et lovende område på mange områder, er der stadig en begrænset mængde forskning af god kvalitet med stærk evidens.

Derfor sigtede denne undersøgelse på at sammenligne virkningerne af internetbaseret telerehabilitering og ansigt-til-ansigt rehabiliteringspraksis på smerte, bevægelsesområde, funktionalitet og livskvalitet hos patienter med delvis rotator cuff-skade.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af bursal ansigtsrevne 1 cm under rivegraden; tilstedeværelse af klager over skuldersmerter, der varer i mindst 1 og højst 6 måneder; at være blevet diagnosticeret med delvis rotator manchetrivning af en ortopæd, som er ekspert på området; ingen skulder ustabilitet; utilstrækkelig respons på ikke-operativ behandling (kortikosteroidinjektion, antiinflammatoriske lægemidler, hvile og fysioterapi og rehabilitering); ikke bruger kortikosteroidlægemiddel; være mellem 18-60 år; at have tilstrækkelig viden, færdigheder og teknologiske værktøjer til at få adgang til Tele-rehabiliteringsapplikationen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af malignitet, der påvirker skulderregionen; diskusprolaps, der kan forårsage skuldersmerter; personer med inflammatorisk ledsygdom; slidgigt i humerushovedet; historie om kirurgi, der påvirker skulderen; patientens manglende evne til at samarbejde; systemiske problemer, der ikke kan kontrolleres med medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Internetbaseret synkroniseret telerehabiliteringsgruppe (gruppe 1)
Behandlingerne af de deltagere, der opfylder inklusionskriterierne i undersøgelsen, vil blive udført eksternt via øjeblikkelig videokommunikation. Specialfysioterapeuten vil anvende de nødvendige øvelser, verbal vejledning eller gentagelse af de viste bevægelser, alt efter patientens tilstand, synkroniseret via øjeblikkelige video- og lydopkald (Whatsapp eller Zoom).

Uge 1

  • Posterior kapsel strækning
  • Passivt bevægelsesområde
  • Staveøvelser i rygliggende stilling
  • Scapular adduktionsøvelse
  • Bolden ruller på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Uge 2

  • Staveøvelser, mens du står.
  • Kuglerulle på væg (>90°)
  • Kuglerulle på bordet (90°)
  • Vægtløse ekstern rotationsøvelser
  • Funktionelle PNF-bevægelser

Uge 3

  • Resistiv scapulothoracal styrkelse
  • Bold, der ruller på bordet (resistiv)

Uge 4

  • Enhåndsbold rulle på bordet (>90°)
  • Ekstern rotationsøvelse med 0,5-1kg vægt i sideleje
  • Styrkeøvelser, skulder i 90° scapulation i 10s

Uge 5

  • Udvendig rotation med 0,5-1 kg vægt i sideleje
  • Styrkeøvelser ved at holde skulderen i 90° scapulation i 10 sekunder

Uge 6-8

  • Dynamiske kram og push up plus
  • Boldkast og fangst
Eksperimentel: Ansigt til ansigt rehabiliteringsgruppe (gruppe 2)
Behandlingerne af deltagerne, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive administreret af Specialist Fysioterapeut. Patienternes forløb vil løbende blive fulgt op på ugentlig basis, og behandlinger vil blive anvendt i overensstemmelse med programmet i rehabilitering.

Uge 1

  • Posterior kapsel strækning
  • Passivt bevægelsesområde
  • Staveøvelser i rygliggende stilling
  • Scapular adduktionsøvelse
  • Bolden ruller på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Uge 2

  • Staveøvelser, mens du står.
  • Kuglerulle på væg (>90°)
  • Kuglerulle på bordet (90°)
  • Vægtløse ekstern rotationsøvelser
  • Funktionelle PNF-bevægelser

Uge 3

  • Resistiv scapulothoracal styrkelse
  • Bold, der ruller på bordet (resistiv)

Uge 4

  • Enhåndsbold rulle på bordet (>90°)
  • Ekstern rotationsøvelse med 0,5-1kg vægt i sideleje
  • Styrkeøvelser, skulder i 90° scapulation i 10s

Uge 5

  • Udvendig rotation med 0,5-1 kg vægt i sideleje
  • Styrkeøvelser ved at holde skulderen i 90° scapulation i 10 sekunder

Uge 6-8

  • Dynamiske kram og push up plus
  • Boldkast og fangst

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: Et år
Patienternes smerteniveauer i hvile, under aktivitet og om natten vil blive vurderet ved hjælp af en Visual Analog Scale (VAS). Scoren bestemmes ved at måle afstanden (mm) på en 10 cm linje mellem "ingen smerte"-anker og patientens mærke, hvilket giver et scoreområde på 0 til 100. En højere score indikerer større smerteintensitet.
Et år
Bevægelsesvurdering
Tidsramme: Et år
Deltagernes rækkevidde af bevægelsesværdier vil blive registreret ved hjælp af det universelle goniometer, som er et objektivt værktøj, der bruges til klinisk måling af bevægelsesudslag. Værdierne for fleksion, skulderbladsabduktion, indre og ydre rotation af skulderleddet vil blive målt i liggende position. position med et universelt goniometer i overensstemmelse med proceduren i litteraturen.
Et år
Vurdering af muskelaktivering
Tidsramme: Et år
Delsys Biometrics Datalite WS450, et overflade-EMG-system, vil blive brugt til at evaluere funktionen af ​​skuldermusklerne. Tidligere undersøgelser og webstedet for SENIAM-projektet under European Union Biomedical Health and Research Program (http://www.seniam.org/) vil blive accepteret som reference.
Et år
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd
Tidsramme: Et år
Hånd-, skulder- og håndhandicap-spørgeskema vil blive brugt til at vurdere deltagernes funktionelle tilstand. Den mulige score spænder fra 0 til 100 point. 0 point repræsenterer fuld ubegrænset funktion af overekstremiteterne, og 100 point repræsenterer den maksimalt mulige funktionsnedsættelse.
Et år
Amerikansk standardiseret skulder- og albuekirurgvurderingsskema
Tidsramme: Et år
ASES-afsnittet om patient-selvrapportering er en tilstandsspecifik skala, det vil sige, at det er for en specifik tilstand, der har til formål at måle funktionel begrænsning og skuldersmerter. Den samlede smertescore og den funktionelle score vægtes ligeligt (50 point hver) og kombineres for at opnå en samlet score ud af mulige 100 point.
Et år
Modificeret Constant-Murley
Tidsramme: Et år
Modified Constant-Murley Scale er meget brugt til at vurdere handicap forbundet med skulderskader, men er blevet kritiseret for sin brug af unøjagtig terminologi og manglen på en standardiseret metode. Constant-Murley scoren (CMS) er en 100-points skala sammensat af en række individuelle parametre. Jo højere score, jo højere kvalitet af funktionen.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kort formular-12
Tidsramme: Et år
Short Form-12 vil blive brugt til at vurdere livskvalitet relateret til fysisk og mental sundhed. To opsummerende scores rapporteres fra SF-12 - en mental komponent score (MCS-12) og en fysisk komponent score (PCS-12). SF-12 PCS-gennemsnitsscore varierede mellem 48,3 og 49,2, og SF-12 MCS-gennemsnitsscore varierede mellem 48,0 og 49,6.
Et år
Global forandringsskala
Tidsramme: Et år
Deltagernes tilfredshedsniveau vil blive vurderet ved hjælp af Global Change Scale. Forsøgspersoner bliver bedt om at vurdere deres efterbehandlingsstatus på en 5-trins skala (-2: Jeg er meget værre, -1: Jeg er dårligere, 0: Jeg er den samme, 1: Jeg er bedre, 2: Jeg er meget dårligere bedre). En høj score betragtes som et tegn på høj tilfredshed.
Et år
Sygehus angst og depression skala
Tidsramme: Et år
Deltagernes niveauer af angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale. Hospitalets angst- og depressionsskala er en selvrapporteringsskala med 14 punkter på en 4-punkts Likert-skala (område 0-3). Den er designet til at måle angst og depression (7 punkter for hver underskala). Den samlede score er summen af ​​de 14 elementer, og for hver underskala er scoren summen af ​​de respektive syv elementer (fra 0-21); 0-7 (Normal) 8-10 (Mild) 11-15 (Moderat) 16-21 (Svær).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Ledende efterforsker: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Studieleder: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rotator Cuff Skader

Abonner