Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Telerehabilitace u jedinců s natržením rotátorové manžety

6. června 2023 aktualizováno: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Zkoumání účinnosti telerehabilitace u jedinců s natržením rotátorové manžety

Většina pacientů s bolestí ramene jsou pacienti s problémy s rotátorovou manžetou. Přestože je telerehabilitace v mnoha oblastech perspektivním oborem, stále existuje omezený vysoce kvalitní výzkum se silnými důkazy o její účinnosti na muskuloskeletální problémy. V této studii bude online rehabilitace a rehabilitace tváří v tvář porovnána u lidí s částečným natržením rotátorové manžety.

Přehled studie

Detailní popis

Prevalence bolesti ramene se zvyšuje s věkem a je většinou spojena s nedostatečnou léčbou symptomů. Velká část pacientů, kteří se hlásí na kliniku se stížností na bolest ramene, jsou jedinci s problémy s rotátorovou manžetou. Částečné natržení rotátorové manžety (RM) je definováno jako natržení, které lze vidět na horní, dolní nebo obou stranách manžety. Uvádí se, že nejkritičtějšími rizikovými faktory pro natržení RM jsou věk, dominantní paže a trauma. Degenerativní proces je obecně považován za normální u slz souvisejících s věkem a je pozorován u 20 % jedinců starších 65 let.

Koronavirová nemoc (COVID-19) je stále nejdůležitějším celosvětovým problémem. Je známo, že lidé s chronickými nemocemi odkládají získání zdravotní péče kvůli strachu z rizika infekce po pandemii COVID-19. To by mohlo vést ke zvýšené nemocnosti a úmrtnosti v důsledku zpoždění a narušení přístupu k léčebným aplikacím potřebným pro jiné populace pacientů než COVID-19. V této fázi je jednou z aplikací, která může být účinná při narušených procesech hojení pacientů, aplikace Telerehabilitace, která se osvědčila již v předchozích epidemiích (EBOLA, SARS atd.), kdy jsou pacienti po léčbě a po ní léčeni na dálku. Zejména během pandemie COVID-19 vzrostla potřeba internetových přístupů k léčbě na dálku, protože umožňuje jak pacientům, tak fyzioterapeutům pokročit v léčebném procesu bez rizika infekce. Očekává se, že v příštím desetiletí se možnosti telerehabilitace diverzifikují a rozšíří při hodnocení a léčbě mnoha nemocí pomocí nových technologií.

Studie ukázaly, že navzdory rostoucímu počtu aplikací telerehabilitace po celém světě jsou důkazy o klinické účinnosti stále omezené. Navíc nebyla plně prokázána efektivita telerehabilitace u problémů pohybového aparátu z důvodu chybějícího specifického standardu pro telerehabilitaci a variability používaných přístupů. Závěrem lze říci, že ačkoli je telerehabilitace v mnoha oblastech slibnou oblastí, stále existuje omezené množství kvalitního výzkumu se silnými důkazy.

Tato studie se proto zaměřila na srovnání účinků internetové telerehabilitace a rehabilitace tváří v tvář na bolest, rozsah pohybu, funkčnost a kvalitu života u pacientů s částečným poraněním rotátorové manžety.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost natržení burzy obličeje 1 cm pod stupněm natržení; přítomnost stížností na bolest ramene trvající minimálně 1 a maximálně 6 měsíců; u ortopeda, který je odborníkem v této oblasti, diagnostikováno částečné natržení rotátorové manžety; žádná nestabilita ramen; nedostatečná odpověď na neoperační léčbu (injekce kortikosteroidů, protizánětlivé léky, klid a fyzioterapie a rehabilitace); nepoužívání kortikosteroidů; být ve věku 18-60 let; mít dostatečné znalosti, dovednosti a technologické nástroje pro přístup k aplikaci Tele-Rehabilitation.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost malignity postihující oblast ramene; výhřezy plotének, které mohou způsobit bolest ramene; jedinci se zánětlivým onemocněním kloubů; osteoartróza hlavice humeru; anamnéza operace postihující rameno; neschopnost pacienta spolupracovat; systémové problémy, které nelze ovlivnit léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Internetová synchronizovaná telerehabilitační skupina (skupina 1)
Léčba účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, bude probíhat na dálku prostřednictvím okamžité video komunikace. Specializovaný fyzioterapeut aplikuje potřebná cvičení, slovní vedení nebo opakování zobrazených pohybů podle stavu pacienta, synchronizované pomocí okamžitých video a audio hovorů (Whatsapp nebo Zoom).

1. týden

  • Protahování zadní kapsle
  • Pasivní rozsah pohybu
  • Cvičení s hůlkou v poloze na zádech
  • Cvičení addukce lopatky
  • Koule koule po stole (
  • Coldpack (15 minut)

2. týden

  • Cvičení s hůlkou ve stoje.
  • Kuličková role na stěně (>90°)
  • Kuličková role na stole (90°)
  • Cvičení vnější rotace bez tíže
  • Funkční pohyby PNF

3. týden

  • Odporové posilování skapulotorakální oblasti
  • Posouvání míče na stole (odporový)

4. týden

  • Kuličková role jednou rukou na stole (>90°)
  • Cvičení se zevní rotací se závažím 0,5-1 kg vleže na boku
  • Posilovací cviky, rameno v 90° lopatkování po dobu 10s

5. týden

  • Vnější rotace se závažím 0,5-1 kg v poloze na boku
  • Posilovací cviky držením ramene v 90° lopatkování po dobu 10s

Týden 6-8

  • Dynamické objetí a push up plus
  • Házení a chytání míčků
Experimentální: Rehabilitační skupina tváří v tvář (skupina 2)
Léčba účastníků, kteří splňují kritéria pro zařazení do studie, bude podávána specializovaným fyzioterapeutem. Pokrok pacientů bude pravidelně týdně sledován a léčba bude aplikována v souladu s programem v rehabilitaci.

1. týden

  • Protahování zadní kapsle
  • Pasivní rozsah pohybu
  • Cvičení s hůlkou v poloze na zádech
  • Cvičení addukce lopatky
  • Koule koule po stole (
  • Coldpack (15 minut)

2. týden

  • Cvičení s hůlkou ve stoje.
  • Kuličková role na stěně (>90°)
  • Kuličková role na stole (90°)
  • Cvičení vnější rotace bez tíže
  • Funkční pohyby PNF

3. týden

  • Odporové posilování skapulotorakální oblasti
  • Posouvání míče na stole (odporový)

4. týden

  • Kuličková role jednou rukou na stole (>90°)
  • Cvičení se zevní rotací se závažím 0,5-1 kg vleže na boku
  • Posilovací cviky, rameno v 90° lopatkování po dobu 10s

5. týden

  • Vnější rotace se závažím 0,5-1 kg v poloze na boku
  • Posilovací cviky držením ramene v 90° lopatkování po dobu 10s

Týden 6-8

  • Dynamické objetí a push up plus
  • Házení a chytání míčků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: Jeden rok
Úroveň bolesti pacientů v klidu, během aktivity a v noci bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se stanoví změřením vzdálenosti (mm) na 10 cm čáře mezi kotvou „bez bolesti“ a značkou pacienta, což poskytuje rozsah skóre 0 až 100. Vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
Jeden rok
Hodnocení rozsahu pohybu
Časové okno: Jeden rok
Hodnoty rozsahu pohybu účastníků budou zaznamenávány pomocí univerzálního goniometru, který je objektivním nástrojem používaným při klinickém měření rozsahu pohybu. Hodnoty flexe, abdukce lopatky, vnitřní a vnější rotace ramenního kloubu budou měřeny v poloze na zádech. polohou univerzálním goniometrem v souladu s postupem v literatuře.
Jeden rok
Hodnocení svalové aktivace
Časové okno: Jeden rok
Pro hodnocení funkce ramenních svalů bude použit povrchový EMG systém Delsys Biometrics Datalite WS450. Předchozí studie a webové stránky projektu SENIAM programu Evropské unie pro biomedicínské zdraví a výzkum (http://www.seniam.org/) budou přijaty jako reference.
Jeden rok
Dotazník o postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: Jeden rok
K posouzení funkčního stavu účastníků bude použit dotazník o postižení rukou, ramen a rukou. Možné skóre se pohybuje od 0 do 100 bodů. 0 bodů představuje plnou neomezenou funkci horní končetiny a 100 bodů představuje maximální možnou funkční poruchu.
Jeden rok
Americký standardizovaný formulář pro hodnocení chirurga ramen a loktů
Časové okno: Jeden rok
Sekce ASES o vlastních zprávách pacientů je škála specifická pro daný stav, tj. pro konkrétní stav, který je určen k měření funkčního omezení a bolesti ramene. Celkové skóre bolesti a funkční skóre mají stejnou váhu (každý 50 bodů) a jsou kombinovány, aby se získalo celkové skóre z možných 100 bodů.
Jeden rok
Upravený Constant-Murley
Časové okno: Jeden rok
Modifikovaná Constant-Murleyova škála se široce používá k hodnocení invalidity spojené s poraněním ramene, ale byla kritizována za použití nepřesné terminologie a nedostatek standardizované metodologie. Constant-Murley skóre (CMS) je 100bodová škála složená z řady jednotlivých parametrů. Čím vyšší skóre, tím vyšší kvalita funkce.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká forma-12
Časové okno: Jeden rok
Krátký formulář-12 bude použit k hodnocení kvality života související s fyzickým a duševním zdravím. Z SF-12 jsou hlášena dvě souhrnná skóre - skóre duševní složky (MCS-12) a skóre fyzické složky (PCS-12). Průměrné skóre SF-12 PCS se pohybovalo mezi 48,3 a 49,2 a průměrné skóre SF-12 MCS se pohybovalo mezi 48,0 a 49,6.
Jeden rok
Měřítko globální změny
Časové okno: Jeden rok
Úroveň spokojenosti účastníků bude hodnocena pomocí škály globální změny. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily svůj stav po léčbě na 5bodové škále (-2: jsem mnohem horší, -1: jsem horší, 0: jsem stejný, 1: jsem lepší, 2: jsem mnohem horší lepší). Vysoké skóre je považováno za známku vysoké spokojenosti.
Jeden rok
Nemocniční škála úzkosti a deprese
Časové okno: Jeden rok
Úrovně úzkosti a deprese účastníků budou hodnoceny pomocí škály nemocniční úzkosti a deprese. Nemocniční škála úzkosti a deprese je hodnotící stupnice 14 položek na 4bodové Likertově škále (rozsah 0–3). Je určen k měření úzkosti a deprese (7 položek pro každou subškálu). Celkové skóre je součtem 14 položek a pro každou subškálu je skóre součtem příslušných sedmi položek (v rozmezí 0-21); 0-7 (normální) 8-10 (mírná) 11-15 (střední) 16-21 (závažná).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studijní židle: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Vrchní vyšetřovatel: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Ředitel studie: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

5. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění rotátorové manžety

Předplatit