Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Telerehabilitering hos individer med reva av rotatorkuffen

6 juni 2023 uppdaterad av: Emrah Zirek, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Undersökning av effektiviteten av telerehabilitering hos individer med reva av rotatorkuffen

Majoriteten av patienter som uppvisar axelsmärta är de med problem med rotatorcuff. Även om telerehabilitering är ett lovande område inom många områden, finns det fortfarande begränsad högkvalitativ forskning med starka bevis på dess effektivitet för rörelseapparatproblem. I den här studien kommer onlinerehabilitering och rehabilitering ansikte mot ansikte att jämföras hos personer med partiella rotatorcuff-revor.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av axelsmärta ökar med åldern och är mestadels förknippad med otillräcklig behandling av symtom. En stor del av de patienter som söker sig till kliniken med klagomålet om axelsmärta är individer med rotatorcuffproblem. Partial rotator cuff (RM) rivning definieras som revor som kan ses på den övre, nedre eller båda sidorna av manschetten. Det sägs att de mest kritiska riskfaktorerna för RM tår är ålder, dominerande arm och trauma. Den degenerativa processen anses allmänt vara normal vid åldersrelaterade tårar och ses hos 20 % av individer över 65 år.

Coronaviruset (COVID-19) är fortfarande det viktigaste globala problemet. Personer med kroniska sjukdomar har varit kända för att försena att få sjukvård på grund av rädsla för risken för infektion efter covid-19-pandemin. Detta kan leda till ökad sjuklighet och dödlighet på grund av förseningar och störningar i tillgången till behandlingsapplikationer som behövs för andra patientpopulationer än covid-19. I detta skede är en av de applikationer som kan vara effektiva för störda patientläkningsprocesser applikationen Telerehabilitation, som har bevisat sin effektivitet vid tidigare epidemier (EBOLA, SARS, etc.), när patienter behandlas på distans efter och efter behandling. Särskilt under covid-19-pandemin har det skett ett ökat behov av internetbaserade behandlingsmetoder på distans, eftersom det gör det möjligt för både patienter och sjukgymnaster att avancera behandlingsprocessen utan risk för infektion. Under det kommande decenniet förväntas telerehabiliteringsalternativ att diversifieras och bli utbredda vid bedömning och behandling av många sjukdomar med framväxande teknologier.

Studier har visat att trots det växande antalet tillämpningar av telerehabilitering över hela världen är bevisen för klinisk effektivitet fortfarande begränsade. Dessutom har effektiviteten av telerehabilitering för muskuloskeletala problem inte helt demonstrerats på grund av avsaknaden av en specifik standard för telerehabilitering och variationen i de metoder som används. Sammanfattningsvis, även om telerehabilitering är ett lovande område inom många områden, finns det fortfarande en begränsad mängd forskning av god kvalitet med starka bevis.

Därför syftade denna studie till att jämföra effekterna av internetbaserad telerehabilitering och ansikte mot ansikte rehabiliteringsmetoder på smärta, rörelseomfång, funktionalitet och livskvalitet hos patienter med partiell rotatorcuffskada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University- Cerrahpasa, Faculty of Medicine, Department of Orthopedics and Traumatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av bursal ansiktsrivning 1 cm under rivningsgraden; förekomst av besvär av axelsmärta som varar i minst 1 och högst 6 månader; att ha diagnostiserats med partiell sönderrivning av rotatorcuffen av en ortoped som är expert på området; ingen axelinstabilitet; otillräckligt svar på icke-operativ behandling (kortikosteroidinjektion, antiinflammatoriska läkemedel, vila och sjukgymnastik och rehabilitering); inte använder kortikosteroidläkemedel; vara mellan 18-60 år; att ha tillräckliga kunskaper, färdigheter och tekniska verktyg för att få tillgång till Tele-Rehabilitation-applikationen.

Exklusions kriterier:

  • Närvaro av malignitet som påverkar axelregionen; diskbråck som kan orsaka axelsmärta; individer med inflammatorisk ledsjukdom; artros i humerushuvudet; historia av operation som påverkar axeln; oförmåga hos patienten att samarbeta; systemiska problem som inte kan kontrolleras med medicin.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Internetbaserad synkroniserad telerehabiliteringsgrupp (Grupp 1)
Behandlingarna av de deltagare som uppfyller inklusionskriterierna i studien kommer att utföras på distans via omedelbar videokommunikation. Specialistfysioterapeuten kommer att tillämpa nödvändiga övningar, verbal vägledning eller upprepning av de visade rörelserna, beroende på patientens tillstånd, synkroniserat via omedelbara video- och ljudsamtal (Whatsapp eller Zoom).

Vecka 1

  • Bakre kapselsträckning
  • Passivt rörelseomfång
  • Trollstavsövningar i ryggläge
  • Scapular adduktionsövning
  • Bollen rullar på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Vecka 2

  • Trollstavsövningar när du står.
  • Kulrulle på vägg (>90°)
  • Kulrulle på bordet (90°)
  • Viktlösa yttre rotationsövningar
  • Funktionella PNF-rörelser

Vecka 3

  • Resistiv scapulothoracal förstärkning
  • Bollen rullar på bordet (resistiv)

Vecka 4

  • Enhandsbollrulle på bordet (>90°)
  • Externrotationsövning med 0,5-1kg vikt i sidläge
  • Styrkande övningar, axel i 90° scapulation i 10s

Vecka 5

  • Utvändig rotation med 0,5-1 kg vikt i sidläge
  • Styrkande övningar genom att hålla axeln i 90° scapulation i 10s

Vecka 6-8

  • Dynamiska kramar och push up plus
  • Bollkastning och fångst
Experimentell: Rehabiliteringsgrupp ansikte mot ansikte (Grupp 2)
De behandlingar av deltagarna som uppfyller inklusionskriterierna för studien kommer att administreras av specialistfysioterapeut. Patienternas framsteg kommer att följas upp regelbundet veckovis, och behandlingar kommer att tillämpas i enlighet med programmet för rehabilitering.

Vecka 1

  • Bakre kapselsträckning
  • Passivt rörelseomfång
  • Trollstavsövningar i ryggläge
  • Scapular adduktionsövning
  • Bollen rullar på bordet (
  • Coldpack (15 min)

Vecka 2

  • Trollstavsövningar när du står.
  • Kulrulle på vägg (>90°)
  • Kulrulle på bordet (90°)
  • Viktlösa yttre rotationsövningar
  • Funktionella PNF-rörelser

Vecka 3

  • Resistiv scapulothoracal förstärkning
  • Bollen rullar på bordet (resistiv)

Vecka 4

  • Enhandsbollrulle på bordet (>90°)
  • Externrotationsövning med 0,5-1kg vikt i sidläge
  • Styrkande övningar, axel i 90° scapulation i 10s

Vecka 5

  • Utvändig rotation med 0,5-1 kg vikt i sidläge
  • Styrkande övningar genom att hålla axeln i 90° scapulation i 10s

Vecka 6-8

  • Dynamiska kramar och push up plus
  • Bollkastning och fångst

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Ett år
Patienternas smärtnivåer i vila, under aktivitet och på natten kommer att bedömas med hjälp av en Visual Analog Scale (VAS). Poängen bestäms genom att mäta avståndet (mm) på en 10 cm linje mellan "no pain"-ankaret och patientens märke, vilket ger ett poängområde på 0 till 100. En högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
Ett år
Bedömning av rörelseomfång
Tidsram: Ett år
Deltagarnas rörelseomfång kommer att registreras med hjälp av den universella goniometern, som är ett objektivt verktyg som används vid klinisk mätning av rörelseomfång. Axelledens flexion, skulderbladsabduktion, inre och yttre rotationsvärden kommer att mätas i ryggstödet. placeras med en universell goniometer i enlighet med proceduren i litteraturen.
Ett år
Utvärdering av muskelaktivering
Tidsram: Ett år
Delsys Biometrics Datalite WS450, ett yt-EMG-system, kommer att användas för att utvärdera axelmusklernas funktion. Tidigare studier och webbplatsen för SENIAM-projektet inom European Union Biomedical Health and Research Program (http://www.seniam.org/) kommer att accepteras som referens.
Ett år
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand
Tidsram: Ett år
Hand-, axel- och handhandikappfrågor kommer att användas för att bedöma deltagarnas funktionella tillstånd. Den möjliga poängen varierar från 0 till 100 poäng. 0 poäng representerar full obegränsad funktion av övre extremiteterna och 100 poäng representerar maximalt möjliga funktionsnedsättning.
Ett år
American Standardized Shoulder and Armbow Surgeon Assessment Form
Tidsram: Ett år
ASES-avsnittet om patientens självrapporter är en tillståndsspecifik skala, det vill säga den är för ett specifikt tillstånd som är avsett att mäta funktionsbegränsning och axelsmärta. Den totala smärtpoängen och den funktionella poängen är lika viktade (50 poäng vardera) och kombineras för att få en totalpoäng av 100 möjliga poäng.
Ett år
Modifierad Constant-Murley
Tidsram: Ett år
Modifierad Constant-Murley-skalan används ofta för att bedöma funktionshinder i samband med axelskador, men har kritiserats för sin användning av felaktig terminologi och avsaknaden av en standardiserad metodik. Constant-Murley-poängen (CMS) är en 100-poängsskala som består av ett antal individuella parametrar. Ju högre poäng, desto högre kvalitet på funktionen.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort form-12
Tidsram: Ett år
Kort formulär-12 kommer att användas för att bedöma livskvalitet relaterad till fysisk och psykisk hälsa. Två sammanfattande poäng rapporteras från SF-12 - en mental komponentpoäng (MCS-12) och en fysisk komponentpoäng (PCS-12). SF-12 PCS medelvärden varierade mellan 48,3 och 49,2, och SF-12 MCS medelvärden varierade mellan 48,0 och 49,6.
Ett år
Global förändringsskala
Tidsram: Ett år
Deltagarnas tillfredsställelse kommer att bedömas med hjälp av Global Change Scale. Försökspersonerna uppmanas att betygsätta sin status efter behandlingen på en 5-gradig skala (-2: Jag är mycket sämre, -1: Jag är sämre, 0: Jag är likadan, 1: Jag är bättre, 2: Jag är mycket sämre bättre). Ett högt betyg anses vara ett tecken på hög tillfredsställelse.
Ett år
Sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: Ett år
Deltagarnas nivåer av ångest och depression kommer att bedömas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale. Hospital Anxiety and Depression Scale är en självrapporteringsskala med 14 punkter på en 4-gradig Likert-skala (intervall 0-3). Den är utformad för att mäta ångest och depression (7 objekt för varje underskala). Den totala poängen är summan av de 14 punkterna, och för varje underskala är poängen summan av respektive sju poster (från 0-21); 0-7 (Normal) 8-10 (Lätt) 11-15 (måttlig) 16-21 (Svår).
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Nuri Aydin, Prof.Dr, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Studiestol: Mehmet Fatih Guven, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
  • Huvudutredare: Emrah Zirek, Res.Assist., Bingol University
  • Studierektor: Yildiz Analay Akbaba, Assoc.Prof., Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 februari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera