iTreatOCD：预测基于互联网的认知行为疗法在强迫症中的疗效 (iTREATOCD)
iTreatOCD：根据强迫症情绪调节的神经生物学相关性变化预测基于互联网的认知行为疗法的疗效
研究概览
详细说明
将在葡萄牙 Braga 的 Hospital de Braga 招募 60 名患者和 60 名对照（样本量根据先前的系统评价估算）。 功效分析表明，每组 24 个个体的样本足以检测到 d=.89 的效应大小，I 类错误为 0.05，统计功效为 0.85。 最终样本 30 人被定义为占干预期间 20% 的辍学率。
所有参与者都将接受全面的心理和临床特征评估。 在基线评估之后，强迫症患者将被随机分配到干预组（iCBT 干预）或对照组（等候名单）。 iCBT 干预将包括一个结构化计划，该计划包括 10 个带有文本和视频内容的模块，以及 3 个视频会议心理治疗课程。 在干预/等候名单之后，将通过临床和心理评估对患者进行重新评估。
为了与健康对照相比，在情绪调节任务中表征 OCD 患者大脑激活的模式，并确定症状改善的潜在神经生物学标志物，还将进行多模态神经影像学评估。 该任务包括在两种情况下呈现图片（恐惧、中性和与强迫症相关的刺激）：自然查看图片的说明（“观察”）；或应用认知重新评估技术来减少由刺激（“调节”）引起的任何负面情感状态。 在两种情况下都会出现恐惧和强迫症相关的图片；中性图片仅在“观察”期间。 每次刺激后，痛苦程度将通过自我报告评级量表进行评估。
在基线评估中，将在两种任务条件下比较 OCD 和健康对照之间的大脑激活模式（采用全脑和感兴趣区域方法）。 干预后，将比较“干预”组和“等待名单”组的情绪调节能力和潜在的神经生物学机制。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Pedro Morgado, M.D, Ph.D.
- 电话号码：+351 253 604 931
- 邮箱：pedromorgado@med.uminho.pt
研究联系人备份
- 姓名：Mafalda Sousa, M., Sc.
- 邮箱：id9534@alunos.uminho.pt
学习地点
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Gualtar
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Braga、Gualtar、葡萄牙、4710-057
- 招聘中
- Life and Health Sciences Research Institute, School of Medicine, University of Minho
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接触：
- Pedro Morgado, M.D, Ph.D.
- 电话号码：00351 253 604 931
- 邮箱：pedromorgado@med.uminho.pt
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接触：
- Mafalda Sousa, M. Sc.
- 邮箱：id9534@alunos.uminho.pt
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 根据第五版《精神疾病诊断与统计手册》对现行强迫症的初步诊断
- YBOCS评分≥16
- 精神药物，如果在纳入前稳定至少 2 个月并且在整个研究期间保持剂量
- 拥有访问在线干预的资源（互联网访问；计算机或平板电脑）
排除标准：
- MRI禁忌症
- 神经系统疾病或创伤性脑损伤的既往病史
- 在过去 2 年中对 OCD 进行过 CBT 治疗
- 接受任何心理治疗
- 自杀意念
- 目前酗酒或吸毒
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：iCBT干预
参与者将在 14 周内参加基于互联网的认知行为计划。
该计划包括 10 个模块和三个视频会议心理治疗课程。
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干预将包括基于互联网的结构化干预，包含 10 个模块，结合认知行为技术来改善强迫症状和情绪调节能力。
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无干预：候补名单
参与者将在 14 周后加入 iCBT 计划
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫量表 (Y-BOCS) 的变化
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估强迫症状的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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强迫性清单 - 修订版
大体时间：基线；开始干预/等候名单后 4 周；开始后 8 周；开始干预/候补名单后 12 周和干预/候补名单后立即
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评估强迫症状的心理量表
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基线；开始干预/等候名单后 4 周；开始后 8 周；开始干预/候补名单后 12 周和干预/候补名单后立即
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汉密尔顿焦虑量表
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估焦虑症状的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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汉密尔顿抑郁量表
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估抑郁症状的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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感知压力量表
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估压力症状的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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情绪调节问卷
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估认知调节和情绪抑制能力的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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情绪调节量表的难点
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估情绪失调的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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正面和负面影响表
大体时间：干预/等候名单之前和之后
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评估影响的心理量表
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干预/等候名单之前和之后
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抑郁焦虑压力量表
大体时间：基线；在干预/等候名单期间每周（最多 14 周）以及在干预/等候名单之后立即
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用于评估焦虑、抑郁和压力症状的心理量表
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基线；在干预/等候名单期间每周（最多 14 周）以及在干预/等候名单之后立即
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NEO 五因素库存
大体时间：基线
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评估人格特质的心理量表
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基线
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治疗可接受性/依从性量表
大体时间：干预后立即
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评估治疗依从性的心理量表
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干预后立即
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罗德岛大学变化评估量表
大体时间：基线
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评估改变动机的心理量表
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基线
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pedro Morgado, M.D, Ph.D.、Life and Health Sciences Research Institute (ICVS), School of Medicine, University of Minho
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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