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消除肥胖耻辱感负面影响的干预措施

2025年12月22日 更新者:Poitiers University Hospital

干预措施的制定、实施和评估,以补救肥胖刻板印象的威胁影响

该项目建议将社会心理方法整合到普瓦捷大学医院创新健康促进平台“La Vie la Santé”的治疗性患者教育计划 (TPE) 中。 将在 Poitou-Charentes 专业肥胖中心转介的患者活动档案中建立一项随机研究,并将其整合到该患者教育计划 (TPE) 计划中。 随机分配到 TPE-STEREOBES 实验组的患者一方面将参加为期 12 个月的针对肥胖症的适应性体育活动研讨会,另一方面将参加基于“社会福祉”的研讨会,这些研讨会是本研究的一部分. 他们将在进入计划时 (T0)、3 个月 (T3)、6 个月 (T6)、12 个月 (T12) 和最后 6 个月后 (T18) 接受评估。 T0、T12 和 T18 的评估将与对照组患者的评估进行比较,对照组由在专业肥胖中心接受随访但未包括在 TPE-STEREOBES 计划中的患者组成。

研究概览

详细说明

肥胖是一个主要的公共卫生问题,影响了 17% 的人口。 这也是一个主要的社会问题,因为肥胖者会受到“恐高症”和歧视态度。 文献中广泛记载,肥胖的“刻板印象威胁”效应具有负面的心理后果(例如 压力、焦虑、自尊心降低、自我形象恶化、认知功能受损),可能导致采取病态行为(例如 能量密集的食物、限制身体活动、避免社交场合),因此导致生活质量下降。 迄今为止,虽然肥胖患者的心理治疗支持和适应性体育活动的提供已得到充分记录,但尚未在肥胖患者的医学随访中测试针对这种肥胖刻板印象威胁的有害影响的干预措施。

这个创新项目旨在开发、实施和评估社会心理干预措施,以纠正肥胖刻板印象对严重肥胖患者的影响。 其目的是提高他们的自我效能感,这一因素被认为是行为和态度改变的先决条件,有助于改善他们的社会生活质量和健康状况。 为此,该项目建议将社会心理方法整合到普瓦捷大学医院创新健康促进平台“Vie la Santé”的治疗性患者教育 (TPE) 计划中。 一项随机研究将在 Poitou-Charentes 专业肥胖中心转诊的患者活动档案中进行,并纳入该治疗性患者教育 (TPE) 计划。 随机分配到 ETP-STEREOBES 实验队列组的患者一方面将参加为期 12 个月的肥胖特定 APA 研讨会,另一方面将参加作为本研究一部分设计的基于“社会福祉”的研讨会。 他们将在进入计划时 (T0)、3 个月 (T3)、6 个月 (T6)、12 个月 (T12) 和最后 6 个月后 (T18) 接受评估。 T0、T12 和 T18 的评估将与对照组患者的评估进行比较,对照组由参加专门肥胖中心的患者组成,他们不包括在 ETP-STEREOBES 计划中。

这项研究的好处不仅是个人的,而且是集体和机构的,通过向本研究的合作伙伴和受益者提供有助于反对歧视的操作和创新知识、工具和实践,特别是通过展示网站和科学传播研究成果。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

210

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、法国、86000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 体重指数 > 30
  • 参加或受益于社会保障计划的患者。

排除标准:

  • 患有无法控制的精神疾病且没有合适的治疗方法(例如 精神分裂症、双相情感障碍等)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:立体声
这只手臂将遵循专门为该项目开发的程序。 它将包括关于不属于标准计划的肥胖耻辱问题的具体研讨会。
这些研讨会旨在帮助患者培养适当的行为来应对污名化情况。 他们将专注于三个主要领域:适应性体育活动、营养和心理健康。 他们将包括关于培养自尊、改善身体形象和管理情绪的课程。 目的将是解构围绕肥胖的神话和刻板印象。
有源比较器:控制
该手臂将遵循“La Vie La Santé”提出的标准治疗性患者教育计划。
“La Vie la Santé”提出的标准干预措施

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
特定于肥胖的个人功效
大体时间:基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
肥胖特定的个人效能在文献中被认为是态度和行为改变的决定因素之一。 这是一个包含 40 个项目的量表,将 4 个维度组合在一起:饮食行为管理 (EBM)、身体活动 (PA)、自我形象和他人如何看待您 (SIRA)、社会关系 (SR)。 对于每个项目,患者给出从 1“完全没有能力”到 10“完全有能力”的分数。
基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
简要应对反应量表 (BCRI-10)
大体时间:基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
该量表包括 10 个项目,分为两个维度:重新评估应对和脱离应对。 项目按从 0(从不)到 4(总是)的等级进行衡量。
基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
体重偏差内化量表
大体时间:基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
患者在 10 个项目上表明他们对 7 点李克特量表上提出的陈述的同意程度,范围从 1“完全不同意”到 7“完全同意”。
基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
体型问卷 (BSQ-14)
大体时间:基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月
该量表衡量因体重而对自己身体的关注和不满。 它由 14 个项目组成,从 1(从不)到 6(总是)。
基线、3个月跟进、6个月跟进、12个月跟进、项目结束后6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (估计的)

2027年4月1日

研究完成 (估计的)

2027年10月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月7日

首次发布 (实际的)

2023年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月22日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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