Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interventioner för att avhjälpa de negativa effekterna av fetmastigma

22 december 2025 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Utveckling, implementering och utvärdering av interventioner för att åtgärda de hotande effekterna av fetma stereotyper

Detta projekt föreslår att integrera ett psykosocialt förhållningssätt i det terapeutiska patientutbildningsprogrammet (TPE) vid "La Vie la Santé", en innovativ hälsofrämjande plattform vid Poitiers universitetssjukhus. En randomiserad studie kommer att inrättas inom den aktiva filen av patienter som hänvisas till av det specialiserade fetmacentret i Poitou-Charentes och integreras i detta patientutbildningsprogram (TPE). Patienter som randomiserats till TPE-STEREOBES experimentella kohortarm kommer att delta under 12 månader i fetmaspecifika workshops för anpassad fysisk aktivitet, å ena sidan, och i workshops baserade på "socialt välbefinnande" å andra sidan, utformade som en del av denna studie . De kommer att bedömas när de går in i programmet (T0), sedan efter 3 månader (T3), 6 månader (T6), 12 månader (T12) och slutligen 6 månader senare (T18). Bedömningar vid T0, T12 och T18 kommer att jämföras med patienterna i kontrollgruppen, som består av patienter som följts upp på det specialiserade fetmacenter som inte ingick i TPE-STEREOBES-programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Fetma är ett stort folkhälsoproblem och drabbar 17 % av befolkningen. Det är också en stor samhällsfråga, på grund av den "grossofobi" och diskriminerande attityder som överviktiga människor utsätts för. Vida dokumenterad i litteraturen, den "stereotypa hot" effekten av fetma har negativa psykologiska konsekvenser (t.ex. stress, ångest, nedsatt självkänsla, försämrad självbild, försämrade kognitiva funktioner), kan leda till antagande av patogena beteenden (t.ex. energitäta livsmedel, begränsning av fysisk aktivitet, undvikande av sociala situationer) och genererar därför en försämring av livskvaliteten. Hittills, även om det psykoterapeutiska stödet till överviktiga patienter och tillhandahållandet av anpassade fysiska aktiviteter har dokumenterats väl, har ingen intervention som riktar in sig på de skadliga effekterna av detta stereotypa fetmahot testats i den medicinska uppföljningen av överviktiga patienter.

Detta innovativa projekt syftar till att utveckla, implementera och utvärdera psykosociala insatser för att åtgärda effekterna av fetma stereotyper på svårt överviktiga patienter. Dess syfte är att förbättra deras känsla av själveffektivitet, en faktor som anses vara en föregångare till beteende- och attitydförändringar som bidrar till att förbättra deras sociala livskvalitet och hälsostatus. För detta ändamål föreslår detta projekt att integrera ett psykosocialt förhållningssätt i programmet för terapeutisk patientutbildning (TPE) vid "Vie la Santé", en innovativ hälsofrämjande plattform vid Poitiers universitetssjukhus. En randomiserad studie kommer att upprättas inom den aktiva patientregistret som hänvisats av Poitou-Charentes specialiserade fetmacenter och integreras i detta terapeutiska patientutbildningsprogram (TPE). Patienter som randomiserats till den experimentella kohorten ETP-STEREOBES kommer att delta under 12 månader i fetmaspecifika APA-workshops, å ena sidan, och i workshops baserade på "socialt välbefinnande" å andra sidan, utformade som en del av denna studie. De kommer att bedömas när de går in i programmet (T0), sedan efter 3 månader (T3), 6 månader (T6), 12 månader (T12) och slutligen 6 månader senare (T18). Bedömningar vid T0, T12 och T18 kommer att jämföras med patienterna i kontrollgruppen, som består av patienter som går på ett specialiserat fetmacenter och som inte ingår i ETP-STEREOBES-programmet.

Fördelarna med denna studie kommer inte bara att vara individuella, utan också kollektiva och institutionella, genom att förse partnerna och förmånstagarna av denna forskning med operativ och innovativ kunskap, verktyg och praxis som bidrar till kampen mot diskriminering, särskilt via en webbsajt och den vetenskapliga spridning av forskningsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30
  • Patient som är ansluten till eller omfattas av ett socialförsäkringssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patient som lider av en okontrollerad psykiatrisk sjukdom utan någon lämplig behandling på plats (t. schizofreni, bipolär sjukdom, etc.).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: STEREOBAR
Denna arm kommer att följa ett program som utvecklats specifikt för detta projekt. Det kommer att innehålla specifika workshops om stigmaproblem med fetma som inte ingår i standardprogrammet.
Dessa workshops är utformade för att hjälpa patienter att utveckla lämpliga beteenden för att hantera stigmatiserande situationer. De kommer att fokusera på tre huvudområden: anpassade fysiska aktiviteter, kost och psykiskt välbefinnande. De kommer att innehålla sessioner om att utveckla självkänsla, förbättra kroppsbilden och hantera känslor. Syftet kommer att vara att dekonstruera myterna och stereotyperna kring fetma.
Aktiv komparator: KONTROLLERA
Denna arm kommer att följa det standardprogram för terapeutisk patientutbildning som föreslås av "La Vie La Santé".
Standardinsats föreslagen av "La Vie la Santé"

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fetmaspecifik personlig effektivitet
Tidsram: Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Fetmaspecifik personlig effekt erkänns i litteraturen som en av determinanterna för attityd- och beteendeförändringar. Detta är en skala med 40 punkter som grupperar fyra dimensioner: Eating Behavior Management (EBM), Fysisk aktivitet (PA), självbild och hur andra ser dig (SIRA), Sociala relationer (SR). För varje föremål anger patienten en poäng från 1 "inte alls kapabel" till 10 "fullständigt kapabel".
Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kort inventering av hanteringssvar (BCRI-10)
Tidsram: Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Denna skala består av 10 artiklar som grupperar 2 dimensioner: omvärderingsbehärskning och hantering av frigörelse. Föremål mäts på en skala från 0 (Aldrig) till 4 (Alltid).
Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Viktbias internaliseringsvåg
Tidsram: Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Patienter anger på 10 punkter sin grad av överensstämmelse med de föreslagna påståendena på en 7-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 "håller helt av" till 7 "instämmer helt".
Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Body Shape Questionnaire (BSQ-14)
Tidsram: Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut
Denna våg mäter upptagenhet och missnöje med sin kropp på grund av vikt. Den består av 14 artiklar från 1 (aldrig) till 6 (alltid).
Vid Baseline, 3 månaders uppföljning, 6 månaders uppföljning, 12 månaders uppföljning, 6 månader efter programmets slut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2023

Första postat (Faktisk)

15 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera