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Intervenções para remediar os efeitos negativos do estigma da obesidade

22 de dezembro de 2025 atualizado por: Poitiers University Hospital

Desenvolvimento, Implementação e Avaliação de Intervenções para Remediar os Efeitos Ameaçadores dos Estereótipos da Obesidade

Este projeto propõe integrar uma abordagem psicossocial no programa de educação terapêutica do paciente (TPE) em "La Vie la Santé", uma plataforma inovadora de promoção da saúde no Hospital Universitário de Poitiers. Um estudo randomizado será realizado dentro do arquivo ativo de pacientes encaminhados pelo centro especializado em obesidade de Poitou-Charentes e integrado a este programa de educação do paciente (TPE). Os pacientes randomizados para o braço de coorte experimental TPE-STEREOBES participarão por 12 meses em oficinas de atividade física adaptada específicas para obesidade, por um lado, e em oficinas baseadas em "bem-estar social", por outro, projetadas como parte deste estudo . Eles serão avaliados quando entrarem no programa (T0), depois aos 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) e finalmente 6 meses depois (T18). As avaliações em T0, T12 e T18 serão comparadas com as dos pacientes do grupo controle, formado por pacientes acompanhados no centro especializado em obesidade e não incluídos no programa TPE-STEREOBES.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um importante problema de saúde pública, afetando 17% da população. É também um grande problema social, devido à "grossofobia" e às atitudes discriminatórias a que estão sujeitas as pessoas obesas. Amplamente documentado na literatura, o efeito da "ameaça do estereótipo" da obesidade tem consequências psicológicas negativas (p. stress, ansiedade, baixa auto-estima, deterioração da auto-imagem, funções cognitivas prejudicadas), podem levar à adoção de comportamentos patogénicos (ex. alimentos altamente calóricos, limitação da atividade física, evitação de situações sociais) e, portanto, gera uma deterioração da qualidade de vida. Até o momento, embora o suporte psicoterapêutico de pacientes obesos e a oferta de atividades físicas adaptadas estejam bem documentados, nenhuma intervenção visando os efeitos deletérios dessa ameaça estereotipada da obesidade foi testada no acompanhamento médico de pacientes obesos.

Este projeto inovador visa desenvolver, implementar e avaliar intervenções psicossociais para remediar os efeitos dos estereótipos de obesidade em pacientes com obesidade grave. Tem como objetivo melhorar o seu sentido de autoeficácia, fator reconhecido como antecedente de mudanças comportamentais e atitudinais que contribuem para melhorar a sua qualidade de vida social e estado de saúde. Para tal, este projeto propõe integrar uma abordagem psicossocial no programa de educação terapêutica do paciente (TPE) em "Vie la Santé", uma plataforma inovadora de promoção da saúde no Hospital Universitário de Poitiers. Um estudo randomizado será realizado dentro do arquivo ativo de pacientes encaminhados pelo centro especializado em obesidade Poitou-Charentes e integrado a este programa de educação terapêutica do paciente (TPE). Os pacientes randomizados para o braço de coorte experimental ETP-STEREOBES participarão por 12 meses em workshops de APA específicos para obesidade, por um lado, e em workshops baseados em "bem-estar social", por outro, planejados como parte deste estudo. Eles serão avaliados quando entrarem no programa (T0), depois aos 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) e finalmente 6 meses depois (T18). As avaliações em T0, T12 e T18 serão comparadas com as dos pacientes do grupo controle, formado por pacientes atendidos em um centro especializado em obesidade e não incluídos no programa ETP-STEREOBES.

Os benefícios deste estudo serão não só individuais, mas também coletivos e institucionais, ao dotar os parceiros e beneficiários desta investigação de conhecimentos operacionais e inovadores, ferramentas e práticas que contribuam para a luta contra a discriminação, nomeadamente através de um website vitrine e da divulgação científica divulgação dos resultados da investigação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, França, 86000
        • Recrutamento
        • Poitiers University Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC > 30
  • Doente inscrito ou a beneficiar de um regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Doente que sofre de uma doença psiquiátrica não controlada sem tratamento adequado (p. esquizofrenia, transtorno bipolar, etc.).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ESTÉREOBES
Este braço seguirá um programa desenvolvido especificamente para este projeto. Incluirá workshops específicos sobre questões de estigma da obesidade que não fazem parte do programa padrão.
Essas oficinas são projetadas para ajudar os pacientes a desenvolver comportamentos adequados para lidar com situações estigmatizantes. Eles se concentrarão em três áreas principais: atividades físicas adaptadas, nutrição e bem-estar mental. Incluirão sessões de desenvolvimento da auto-estima, melhoria da imagem corporal e gestão das emoções. O objetivo será desconstruir os mitos e estereótipos que envolvem a obesidade.
Comparador Ativo: AO CONTROLE
Este braço seguirá o programa padrão de educação terapêutica do paciente proposto por "La Vie La Santé".
Intervenção padrão proposta por "La Vie la Santé"

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Eficácia pessoal específica para obesidade
Prazo: Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
A eficácia pessoal específica da obesidade é reconhecida na literatura como um dos determinantes da mudança de atitude e comportamento. Esta é uma escala de 40 itens que agrupa 4 dimensões: Gestão do Comportamento Alimentar (EBM), Atividade Física (AF), Autoimagem e Como os Outros Vêm Você (SIRA), Relações Sociais (SR). Para cada item, o paciente indica uma pontuação de 1 "nada capaz" a 10 "totalmente capaz".
Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário Breve de Respostas de Enfrentamento (BCRI-10)
Prazo: Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
Esta escala é composta por 10 itens que agrupam 2 dimensões: coping de reavaliação e coping de desengajamento. Os itens são medidos em uma escala de 0 (nunca) a 4 (sempre).
Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
Escala de internalização de viés de peso
Prazo: Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
Os pacientes indicam em 10 itens seu grau de concordância com as afirmações propostas em uma escala Likert de 7 pontos variando de 1 "discordo totalmente" a 7 "concordo totalmente".
Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
Questionário de Forma Corporal (BSQ-14)
Prazo: Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa
Essa balança mede a preocupação e a insatisfação com o próprio corpo por causa do peso. É composto por 14 itens que variam de 1 (nunca) a 6 (sempre).
Na linha de base, 3 meses de acompanhamento, 6 meses de acompanhamento, 12 meses de acompanhamento, 6 meses após o término do programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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