Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Interventionen zur Behebung der negativen Auswirkungen des Adipositas-Stigmas

22. Dezember 2025 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Entwicklung, Implementierung und Evaluierung von Interventionen zur Behebung der bedrohlichen Auswirkungen von Adipositas-Stereotypen

Dieses Projekt schlägt vor, einen psychosozialen Ansatz in das therapeutische Patientenaufklärungsprogramm (TPE) bei „La Vie la Santé“, einer innovativen Plattform zur Gesundheitsförderung am Universitätsklinikum Poitiers, zu integrieren. Eine randomisierte Studie wird innerhalb der aktiven Patientenakte erstellt, die vom spezialisierten Adipositaszentrum von Poitou-Charentes überwiesen und in dieses Patientenschulungsprogramm (TPE) integriert wird. Patienten, die in den experimentellen TPE-STEREOBES-Kohortenarm randomisiert werden, werden 12 Monate lang einerseits an speziell auf Fettleibigkeit angepassten Workshops zu körperlicher Aktivität und andererseits an Workshops zum Thema „soziales Wohlbefinden“ teilnehmen, die im Rahmen dieser Studie konzipiert wurden . Sie werden beurteilt, wenn sie in das Programm eintreten (T0), dann nach 3 Monaten (T3), 6 Monaten (T6), 12 Monaten (T12) und schließlich 6 Monate später (T18). Die Beurteilungen bei T0, T12 und T18 werden mit denen von Patienten in der Kontrollgruppe verglichen, die sich aus Patienten zusammensetzt, die im spezialisierten Adipositaszentrum nachuntersucht wurden und nicht in das TPE-STEREOBES-Programm aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Fettleibigkeit ist ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit und betrifft 17 % der Bevölkerung. Aufgrund der „Grossophobie“ und diskriminierenden Einstellungen, denen fettleibige Menschen ausgesetzt sind, ist es auch ein großes gesellschaftliches Problem. In der Fachliteratur ist weithin dokumentiert, dass die „Stereotype Threat“-Wirkung von Fettleibigkeit negative psychologische Folgen hat (z. B. Stress, Angstzustände, vermindertes Selbstwertgefühl, Verschlechterung des Selbstbildes, beeinträchtigte kognitive Funktionen) können zur Übernahme pathogener Verhaltensweisen führen (z. B. energiereiche Lebensmittel, Einschränkung der körperlichen Aktivität, Vermeidung sozialer Situationen) und führt daher zu einer Verschlechterung der Lebensqualität. Obwohl die psychotherapeutische Unterstützung adipöser Patienten und die Bereitstellung angepasster körperlicher Aktivitäten bisher gut dokumentiert sind, wurde in der medizinischen Nachsorge adipöser Patienten keine Intervention getestet, die auf die schädlichen Auswirkungen dieser stereotypen Bedrohung durch Adipositas abzielt.

Dieses innovative Projekt zielt darauf ab, psychosoziale Interventionen zu entwickeln, umzusetzen und zu evaluieren, um die Auswirkungen von Adipositas-Stereotypen auf stark adipöse Patienten zu beheben. Ziel ist es, ihr Selbstwirksamkeitsgefühl zu verbessern, ein Faktor, der als Vorläufer von Verhaltens- und Einstellungsänderungen gilt, die zur Verbesserung ihrer sozialen Lebensqualität und ihres Gesundheitszustands beitragen. Zu diesem Zweck schlägt dieses Projekt vor, einen psychosozialen Ansatz in das Programm zur therapeutischen Patientenaufklärung (TPE) bei „Vie la Santé“, einer innovativen Gesundheitsförderungsplattform am Universitätsklinikum Poitiers, zu integrieren. Eine randomisierte Studie wird innerhalb der aktiven Patientenakte erstellt, die vom spezialisierten Adipositaszentrum Poitou-Charentes überwiesen und in dieses therapeutische Patientenaufklärungsprogramm (TPE) integriert wird. Patienten, die in den experimentellen ETP-STEREOBES-Kohortenarm randomisiert werden, werden 12 Monate lang einerseits an APA-Workshops zum Thema Adipositas teilnehmen und andererseits an Workshops zum Thema „soziales Wohlbefinden“, die im Rahmen dieser Studie konzipiert wurden. Sie werden beurteilt, wenn sie in das Programm eintreten (T0), dann nach 3 Monaten (T3), 6 Monaten (T6), 12 Monaten (T12) und schließlich 6 Monate später (T18). Die Beurteilungen bei T0, T12 und T18 werden mit denen von Patienten in der Kontrollgruppe verglichen, die aus Patienten besteht, die ein spezialisiertes Adipositaszentrum besuchen und nicht am ETP-STEREOBES-Programm teilnehmen.

Der Nutzen dieser Studie wird nicht nur individueller, sondern auch kollektiver und institutioneller Natur sein, indem den Partnern und Begünstigten dieser Forschung operatives und innovatives Wissen, Instrumente und Praktiken zur Verfügung gestellt werden, die zum Kampf gegen Diskriminierung beitragen, insbesondere über eine Schaufenster-Website und wissenschaftliche Erkenntnisse Verbreitung von Forschungsergebnissen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankreich, 86000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI > 30
  • Patient, der einem Sozialversicherungssystem angeschlossen ist oder von diesem profitiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patient, der an einer unkontrollierten psychiatrischen Erkrankung leidet und für die es keine geeignete Behandlung gibt (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung usw.).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STEREOBES
Dieser Arm wird einem Programm folgen, das speziell für dieses Projekt entwickelt wurde. Es umfasst spezielle Workshops zu Themen der Adipositas-Stigmatisierung, die nicht Teil des Standardprogramms sind.
Diese Workshops sollen Patienten dabei helfen, angemessene Verhaltensweisen für den Umgang mit stigmatisierenden Situationen zu entwickeln. Sie werden sich auf drei Hauptbereiche konzentrieren: angepasste körperliche Aktivitäten, Ernährung und geistiges Wohlbefinden. Dazu gehören Sitzungen zur Entwicklung des Selbstwertgefühls, zur Verbesserung des Körperbildes und zum Umgang mit Emotionen. Ziel ist es, die Mythen und Stereotypen rund um Fettleibigkeit zu dekonstruieren.
Aktiver Komparator: KONTROLLE
Dieser Zweig wird dem von „La Vie La Santé“ vorgeschlagenen Standardprogramm zur therapeutischen Patientenaufklärung folgen.
Von „La Vie la Santé“ vorgeschlagene Standardintervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adipositasspezifische persönliche Wirksamkeit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Die Adipositas-spezifische persönliche Wirksamkeit wird in der Literatur als eine der Determinanten für Einstellungs- und Verhaltensänderungen anerkannt. Hierbei handelt es sich um eine 40-Punkte-Skala, die vier Dimensionen zusammenfasst: Essverhaltensmanagement (EBM), körperliche Aktivität (PA), Selbstbild und wie andere Sie sehen (SIRA), soziale Beziehungen (SR). Für jedes Item gibt der Patient eine Bewertung von 1 „überhaupt nicht fähig“ bis 10 „völlig fähig“ an.
Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzes Inventar der Bewältigungsreaktionen (BCRI-10)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Diese Skala umfasst 10 Items, die zwei Dimensionen zusammenfassen: Neubewertungsbewältigung und Loslösungsbewältigung. Die Items werden auf einer Skala von 0 (Nie) bis 4 (Immer) gemessen.
Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Skala zur Internalisierung von Gewichtsverzerrungen
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Die Patienten geben bei 10 Punkten ihren Grad der Zustimmung zu den vorgeschlagenen Aussagen auf einer 7-stufigen Likert-Skala an, die von 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bis 7 „stimme völlig zu“ reicht.
Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Fragebogen zur Körperform (BSQ-14)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms
Diese Skala misst die Beschäftigung und Unzufriedenheit mit dem eigenen Körper aufgrund des Gewichts. Es besteht aus 14 Items im Bereich von 1 (nie) bis 6 (immer).
Zu Studienbeginn: 3 Monate Follow-up, 6 Monate Follow-up, 12 Monate Follow-up, 6 Monate nach Ende des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur STEREOBES-Workshops

Abonnieren