Toimenpiteet liikalihavuuden leimautumisen kielteisten vaikutusten korjaamiseksi
Interventioiden kehittäminen, toteuttaminen ja arviointi liikalihavuuden stereotyioiden uhkaavien vaikutusten korjaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuus on merkittävä kansanterveysongelma, ja siitä kärsii 17 prosenttia väestöstä. Se on myös merkittävä yhteiskunnallinen ongelma, koska lihavia ihmisiä kohtaan esiintyy "grossofobiaa" ja syrjiviä asenteita. Kirjallisuudessa laajasti dokumentoidulla liikalihavuuden "stereotypiauhkalla" on kielteisiä psykologisia seurauksia (esim. stressi, ahdistuneisuus, heikentynyt itsetunto, minäkuvan heikkeneminen, kognitiivisten toimintojen heikkeneminen), voivat johtaa patogeenisen käyttäytymisen omaksumiseen (esim. energiatiheät ruoat, fyysisen toiminnan rajoittaminen, sosiaalisten tilanteiden välttäminen) ja siksi heikentää elämänlaatua. Tähän mennessä, vaikka liikalihavien potilaiden psykoterapeuttinen tuki ja mukautettujen fyysisten aktiviteettien tarjoaminen on hyvin dokumentoitu, mitään interventiota, joka kohdistuisi tämän liikalihavuuden stereotypiauhan haitallisiin vaikutuksiin, ei ole testattu liikalihavien potilaiden lääketieteellisessä seurannassa.
Tämän innovatiivisen hankkeen tavoitteena on kehittää, toteuttaa ja arvioida psykososiaalisia interventioita, joilla lievitetään liikalihavuusstereotypioiden vaikutuksia vakavasti lihaviin potilaisiin. Sen tavoitteena on parantaa heidän itsetehokkuutensa tunnetta, joka on tunnustettu edeltäjänä käyttäytymis- ja asenteellisille muutoksille, jotka parantavat heidän sosiaalisen elämänlaatuaan ja terveydentilaansa. Tätä tarkoitusta varten tässä hankkeessa ehdotetaan psykososiaalisen lähestymistavan integrointia terapeuttiseen potilaskoulutusohjelmaan "Vie la Santéssa", joka on Poitiersin yliopistollisen sairaalan innovatiivinen terveyden edistämisen alusta. Poitou-Charentesin liikalihavuuskeskuksen lähettämien potilaiden aktiiviseen tiedostoon perustetaan satunnaistettu tutkimus, joka integroidaan tähän terapeuttiseen potilaskoulutusohjelmaan (TPE). ETP-STEREOBES-kokeelliseen kohorttiryhmään satunnaistetut potilaat osallistuvat 12 kuukauden ajan lihavuuteen liittyviin APA-työpajoihin ja toisaalta "sosiaaliseen hyvinvointiin" perustuviin työpajoihin, jotka on suunniteltu osana tätä tutkimusta. Heidät arvioidaan, kun he tulevat ohjelmaan (T0), sitten 3 kuukauden (T3), 6 kuukauden (T6), 12 kuukauden (T12) ja lopuksi 6 kuukauden kuluttua (T18). T0-, T12- ja T18-arvoja verrataan verrokkiryhmän potilaiden arvioihin, jotka koostuvat erikoistuneen liikalihavuuskeskuksen potilaista, jotka eivät ole mukana ETP-STEREOBES-ohjelmassa.
Tämän tutkimuksen hyödyt eivät ole pelkästään yksilöllisiä, vaan myös kollektiivisia ja institutionaalisia, sillä se tarjoaa tämän tutkimuksen kumppaneille ja edunsaajille toiminnallista ja innovatiivista tietoa, työkaluja ja käytäntöjä, jotka edistävät syrjinnän torjuntaa, erityisesti esittelysivuston ja tieteellisen tiedon avulla. tutkimustulosten levittäminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marion Albouy, Physician
- Puhelinnumero: 0549443323
- Sähköposti: marion.albouy@univ-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
Vienne
-
Poitiers, Vienne, Ranska, 86000
- Rekrytointi
- Poitiers University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Marion Albouy, Physician
- Puhelinnumero: 0549443323
- Sähköposti: Marion.ALBOUY@chu-poitiers.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI > 30
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, joka kärsii hallitsemattomasta psykiatrisesta sairaudesta ilman sopivaa hoitoa (esim. skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö jne.).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STEREOBIT
Tämä osa seuraa erityisesti tätä projektia varten kehitettyä ohjelmaa.
Se sisältää erityisiä työpajoja liikalihavuuden leimautumisesta, jotka eivät ole osa vakioohjelmaa.
|
Nämä työpajat on suunniteltu auttamaan potilaita kehittämään sopivaa käyttäytymistä leimautuvien tilanteiden käsittelemiseksi.
Ne keskittyvät kolmeen pääalueeseen: mukautettuun fyysiseen toimintaan, ravitsemukseen ja henkiseen hyvinvointiin.
Ne sisältävät itsetunnon kehittämiseen, kehonkuvan parantamiseen ja tunteiden hallintaan liittyviä istuntoja.
Tavoitteena on purkaa lihavuuteen liittyviä myyttejä ja stereotypioita.
|
|
Active Comparator: HALLINTA
Tämä haara noudattaa "La Vie La Santén" ehdottamaa terapeuttista potilaskoulutusohjelmaa.
|
"La Vie la Santén" ehdottama vakiointerventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikalihavuuteen liittyvä henkilökohtainen tehokkuus
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Lihavuuteen liittyvä henkilökohtainen tehokkuus tunnustetaan kirjallisuudessa yhdeksi asenteiden ja käyttäytymisen muutoksen määräävistä tekijöistä.
Tämä on 40 kohdan asteikko, joka ryhmittelee yhteen neljä ulottuvuutta: syömiskäyttäytymisen hallinta (EBM), fyysinen aktiivisuus (PA), minäkuva ja miten muut näkevät sinut (SIRA), sosiaaliset suhteet (SR).
Jokaisen kohteen kohdalla potilas antaa arvosanan 1:stä "ei ollenkaan kykenevä" 10:een "täysin kykenevä".
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt selviytymisvastausluettelo (BCRI-10)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tämä asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka ryhmittelevät yhteen 2 ulottuvuutta: selviytymisen uudelleenarviointi ja irtautumisesta selviytyminen.
Kohteet mitataan asteikolla 0 (ei koskaan) 4 (aina).
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Weight Bias Internalization Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Potilaat ilmoittavat 10 kohdassa olevansa samaa mieltä ehdotettujen väitteiden kanssa 7-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä "täysin eri mieltä" 7:ään "täysin samaa mieltä".
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Body Shape Questionnaire (BSQ-14)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Tämä asteikko mittaa painosta johtuvaa huolia ja tyytymättömyyttä kehoon.
Se koostuu 14 kohdasta 1 (ei koskaan) 6 (aina) välillä.
|
Lähtötilanteessa 3 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta seurantaa, 12 kuukautta seurantaa, 6 kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STEREOBES
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .