Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjoner for å bøte på de negative effektene av fedmestigma

22. desember 2025 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Utvikling, implementering og evaluering av intervensjoner for å avhjelpe de truende effektene av fedme-stereotyper

Dette prosjektet foreslår å integrere en psykososial tilnærming i det terapeutiske pasientopplæringsprogrammet (TPE) ved "La Vie la Santé", en innovativ helsefremmende plattform ved Poitiers Universitetssykehus. En randomisert studie vil bli satt opp i den aktive filen av pasienter henvist av det spesialiserte fedmesenteret i Poitou-Charentes og integrert i dette pasientopplæringsprogrammet (TPE). Pasienter som er randomisert til TPE-STEREOBES eksperimentelle kohortarm vil delta i 12 måneder i fedmespesifikke tilpassede fysiske aktivitetsverksteder, på den ene siden, og i workshops basert på «sosial velvære» på den andre, utformet som en del av denne studien . De vil bli vurdert når de kommer inn i programmet (T0), deretter ved 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og til slutt 6 måneder senere (T18). Vurderinger ved T0, T12 og T18 vil bli sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen, sammensatt av pasienter fulgt opp ved det spesialiserte fedmesenteret som ikke var inkludert i TPE-STEREOBES-programmet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et stort folkehelseproblem, og påvirker 17 % av befolkningen. Det er også et stort samfunnsspørsmål, på grunn av «grossofobi» og diskriminerende holdninger som overvektige mennesker utsettes for. Mye dokumentert i litteraturen har den "stereotype trusselen" effekten av fedme negative psykologiske konsekvenser (f. stress, angst, redusert selvtillit, svekkelse av selvbilde, svekkede kognitive funksjoner), kan føre til adopsjon av patogen atferd (f.eks. energitett mat, begrensning av fysisk aktivitet, unngåelse av sosiale situasjoner) og genererer derfor en forringelse av livskvalitet. Til dags dato, mens den psykoterapeutiske støtten til overvektige pasienter og tilbudet av tilpassede fysiske aktiviteter har vært godt dokumentert, har ingen intervensjon rettet mot de skadelige effektene av denne stereotypiske trusselen om fedme blitt testet i medisinsk oppfølging av overvektige pasienter.

Dette innovative prosjektet tar sikte på å utvikle, implementere og evaluere psykososiale intervensjoner for å avhjelpe effekten av fedmestereotypier på alvorlig overvektige pasienter. Målet er å forbedre deres følelse av selveffektivitet, en faktor som anerkjennes som en antecedent av atferds- og holdningsendringer som bidrar til å forbedre kvaliteten på sosialt liv og helsestatus. For dette formål foreslår dette prosjektet å integrere en psykososial tilnærming i programmet for terapeutisk pasientopplæring (TPE) ved "Vie la Santé", en innovativ helsefremmende plattform ved Poitiers Universitetssykehus. En randomisert studie vil bli satt opp i den aktive filen av pasienter henvist av Poitou-Charentes spesialiserte fedmesenter og integrert i dette terapeutiske pasientopplæringsprogrammet (TPE). Pasienter som er randomisert til den eksperimentelle kohortarmen ETP-STEREOBES vil delta i 12 måneder i fedmespesifikke APA-workshops, på den ene siden, og i workshops basert på «sosial velvære» på den andre, utformet som en del av denne studien. De vil bli vurdert når de kommer inn i programmet (T0), deretter ved 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og til slutt 6 måneder senere (T18). Vurderinger ved T0, T12 og T18 vil bli sammenlignet med pasienter i kontrollgruppen, som består av pasienter som går på et spesialisert fedmesenter som ikke er inkludert i ETP-STEREOBES-programmet.

Fordelene med denne studien vil ikke bare være individuelle, men også kollektive og institusjonelle, ved å gi partnerne og mottakerne av denne forskningen operativ og nyskapende kunnskap, verktøy og praksis som bidrar til kampen mot diskriminering, særlig via et utstillingsnettsted og den vitenskapelige formidling av forskningsresultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrike, 86000
        • Rekruttering
        • Poitiers University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI > 30
  • Pasient tilknyttet eller nyter godt av en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient som lider av en ukontrollert psykiatrisk sykdom uten egnet behandling på plass (f. schizofreni, bipolar lidelse, etc.).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: STEREOBER
Denne armen vil følge et program utviklet spesielt for dette prosjektet. Det vil inkludere spesifikke workshops om fedmestigmaproblemer som ikke er en del av standardprogrammet.
Disse workshopene er utviklet for å hjelpe pasienter med å utvikle passende atferd for å håndtere stigmatiserende situasjoner. De vil fokusere på tre hovedområder: tilpassede fysiske aktiviteter, ernæring og psykisk velvære. De vil inkludere økter om å utvikle selvtillit, forbedre kroppsbilde og håndtere følelser. Målet vil være å dekonstruere mytene og stereotypene rundt fedme.
Aktiv komparator: KONTROLL
Denne armen vil følge det standard terapeutiske pasientopplæringsprogrammet foreslått av "La Vie La Santé".
Standard intervensjon foreslått av "La Vie la Santé"

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fedmespesifikk personlig effekt
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Fedmespesifikk personlig effekt er anerkjent i litteraturen som en av determinantene for holdnings- og atferdsendring. Dette er en 40-elementskala som grupperer 4 dimensjoner: Eating Behavior Management (EBM), Fysisk aktivitet (PA), selvbilde og hvordan andre ser deg (SIRA), sosiale relasjoner (SR). For hvert element angir pasienten en poengsum fra 1 "ikke i det hele tatt" til 10 "helt i stand".
Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort oversikt over mestringssvar (BCRI-10)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Denne skalaen består av 10 elementer som grupperer 2 dimensjoner: revurderingsmestring og frigjøringsmestring. Elementer måles på en skala fra 0 (Aldri) til 4 (Alltid).
Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Vektbias internaliseringsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Pasienter angir på 10 punkter sin grad av enighet med de foreslåtte utsagnene på en 7-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig".
Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Body Shape Questionnaire (BSQ-14)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet
Denne skalaen måler opptatthet og misnøye med ens kropp på grunn av vekt. Den består av 14 elementer fra 1 (aldri) til 6 (alltid).
Ved baseline, 3 måneders oppfølging, 6 måneders oppfølging, 12 måneders oppfølging, 6 måneder etter slutten av programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere