- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05906238
비만 낙인의 부정적인 영향을 치료하기 위한 개입
비만 고정관념의 위협적인 영향을 개선하기 위한 개입의 개발, 구현 및 평가
연구 개요
상세 설명
비만은 인구의 17%에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 그것은 또한 비만인 사람들이 받는 "grossophobia"와 차별적 태도로 인해 중요한 사회적 문제입니다. 문헌에 널리 기록되어 있는 비만의 "고정관념적 위협" 효과는 부정적인 심리적 결과(예: 스트레스, 불안, 자존감 감소, 자아상 악화, 인지 기능 손상)은 병적인 행동(예: 에너지 밀도가 높은 음식, 신체 활동 제한, 사회적 상황 회피)로 인해 삶의 질이 저하됩니다. 현재까지 비만 환자에 대한 심리 치료 지원과 적응된 신체 활동 제공이 잘 문서화되어 있지만 비만 환자의 의학적 추적 관찰에서 이러한 비만 고정관념 위협의 유해한 영향을 목표로 하는 개입은 테스트되지 않았습니다.
이 혁신적인 프로젝트는 고도 비만 환자에 대한 비만 고정관념의 영향을 개선하기 위한 심리사회적 개입을 개발, 구현 및 평가하는 것을 목표로 합니다. 그 목적은 사회 생활의 질과 건강 상태를 향상시키는 데 기여하는 행동 및 태도 변화의 선행 요소로 인식되는 자기 효능감을 향상시키는 것입니다. 이를 위해 이 프로젝트는 푸아티에 대학 병원의 혁신적인 건강 증진 플랫폼인 "Vie la Santé"의 치료 환자 교육(TPE) 프로그램에 심리사회적 접근 방식을 통합할 것을 제안합니다. Poitou-Charentes 전문 비만 센터에서 의뢰한 환자의 활성 파일 내에서 무작위 연구가 설정되고 이 치료 환자 교육(TPE) 프로그램에 통합됩니다. ETP-STEREOBES 실험 코호트 암에 무작위 배정된 환자는 한편으로는 비만 관련 APA 워크숍에, 다른 한편으로는 이 연구의 일부로 설계된 "사회적 웰빙"에 기반한 워크숍에 12개월 동안 참여하게 됩니다. 프로그램에 들어갈 때(T0), 3개월(T3), 6개월(T6), 12개월(T12), 마지막으로 6개월 후(T18)에 평가를 받게 됩니다. T0, T12 및 T18에서의 평가는 ETP-STEREOBES 프로그램에 포함되지 않은 전문 비만 센터에 참석하는 환자로 구성된 대조군의 환자와 비교됩니다.
이 연구의 이점은 특히 쇼케이스 웹사이트 및 과학적 연구를 통해 차별과의 싸움에 기여하는 운영 및 혁신적인 지식, 도구 및 관행을 이 연구의 파트너 및 수혜자에게 제공함으로써 개인뿐만 아니라 집단적이고 제도적입니다. 연구 결과의 보급.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marion Albouy, Physician
- 전화번호: 0549443323
- 이메일: marion.albouy@univ-poitiers.fr
연구 장소
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Vienne
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Poitiers, Vienne, 프랑스, 86000
- 모병
- Poitiers University Hospital
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연락하다:
- Marion Albouy, Physician
- 전화번호: 0549443323
- 이메일: Marion.ALBOUY@chu-poitiers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- BMI > 30
- 사회 보장 제도에 가입했거나 혜택을 받는 환자.
제외 기준:
- 적절한 치료가 없는 조절되지 않는 정신 질환을 앓고 있는 환자(예: 정신 분열증, 양극성 장애 등).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스테레오베
이 팔은 이 프로젝트를 위해 특별히 개발된 프로그램을 따를 것입니다.
여기에는 표준 프로그램의 일부가 아닌 비만 낙인 문제에 대한 특정 워크숍이 포함됩니다.
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이 워크샵은 환자가 낙인 찍는 상황을 처리하기 위해 적절한 행동을 개발하도록 돕기 위해 고안되었습니다.
적응된 신체 활동, 영양 및 정신 건강의 세 가지 주요 영역에 중점을 둘 것입니다.
여기에는 자존감 개발, 신체 이미지 개선 및 감정 관리에 대한 세션이 포함됩니다.
목표는 비만을 둘러싼 신화와 고정관념을 해체하는 것입니다.
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활성 비교기: 제어
이 팔은 "La Vie La Santé"에서 제안한 표준 치료 환자 교육 프로그램을 따를 것입니다.
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"La Vie la Santé"에서 제안한 표준 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비만 관련 개인 효능
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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비만 관련 개인 효능은 문헌에서 태도 및 행동 변화의 결정 요인 중 하나로 인식됩니다.
이것은 4가지 차원을 그룹화한 40개 항목 척도입니다: 섭식 행동 관리(EBM), 신체 활동(PA), 자기 이미지 및 타인이 귀하를 보는 방법(SIRA), 사회적 관계(SR).
각 항목에 대해 환자는 "전혀 할 수 없음" 1점에서 "완전히 할 수 있음" 10점까지 점수를 표시합니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 대처 대응 목록(BCRI-10)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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이 척도는 재평가 대처 및 이탈 대처라는 2가지 차원을 그룹화한 10개 항목으로 구성됩니다.
항목은 0(절대 안 함)에서 4(항상)까지 척도로 측정됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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가중치 편향 내재화 척도
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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환자는 제안된 진술에 동의하는 정도를 1점 "완전히 동의하지 않음"에서 7점 "전적으로 동의함"까지의 7점 리커트 척도로 10개 항목에 표시합니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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체형 설문지(BSQ-14)
기간: 기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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이 척도는 체중 때문에 자신의 신체에 대한 집착과 불만을 측정합니다.
1(전혀 없음)에서 6(항상)까지 14개의 항목으로 구성됩니다.
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기준선에서 3개월 후속 조치, 6개월 후속 조치, 12개월 후속 조치, 프로그램 종료 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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