- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05906238
Interventions pour remédier aux effets négatifs de la stigmatisation liée à l'obésité
Élaboration, mise en œuvre et évaluation d'interventions visant à remédier aux effets menaçants des stéréotypes sur l'obésité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème majeur de santé publique, touchant 17% de la population. C'est aussi un enjeu sociétal majeur, du fait de la « grossophobie » et des attitudes discriminatoires dont sont victimes les personnes obèses. Largement documenté dans la littérature, l'effet « menace stéréotypée » de l'obésité a des conséquences psychologiques négatives (ex. stress, anxiété, baisse de l'estime de soi, détérioration de l'image de soi, altération des fonctions cognitives), peuvent conduire à l'adoption de comportements pathogènes (ex. aliments à haute densité énergétique, limitation de l'activité physique, évitement des situations sociales) et génère donc une détérioration de la qualité de vie. A ce jour, alors que l'accompagnement psychothérapeutique des patients obèses et la fourniture d'activités physiques adaptées sont bien documentés, aucune intervention ciblant les effets délétères de cette menace stéréotypée de l'obésité n'a été testée dans le suivi médical des patients obèses.
Ce projet novateur vise à développer, mettre en œuvre et évaluer des interventions psychosociales pour remédier aux effets des stéréotypes d'obésité sur les patients gravement obèses. Son objectif est d'améliorer leur sentiment d'efficacité personnelle, facteur reconnu comme antécédent de changements de comportements et d'attitudes qui contribuent à l'amélioration de leur qualité de vie sociale et de leur état de santé. Pour cela, ce projet propose d'intégrer une approche psychosociale dans le programme d'éducation thérapeutique du patient (ETP) de "Vie la Santé", plateforme innovante de promotion de la santé du CHU de Poitiers. Une étude randomisée sera mise en place au sein de la file active des patients référés par le centre spécialisé en obésité Poitou-Charentes et intégrée à ce programme d'éducation thérapeutique du patient (ETP). Les patients randomisés dans le bras de cohorte expérimental ETP-STEREOBES participeront pendant 12 mois à des ateliers APA spécifiques à l'obésité, d'une part, et à des ateliers basés sur le « bien-être social » d'autre part, conçus dans le cadre de cette étude. Ils seront évalués à leur entrée dans le programme (T0), puis à 3 mois (T3), 6 mois (T6), 12 mois (T12) et enfin 6 mois plus tard (T18). Les évaluations à T0, T12 et T18 seront comparées à celles des patients du groupe témoin, constitué de patients fréquentant un centre spécialisé en obésité et non inclus dans le programme ETP-STEREOBES.
Les retombées de cette étude seront non seulement individuelles, mais aussi collectives et institutionnelles, en mettant à la disposition des partenaires et bénéficiaires de cette recherche des connaissances, des outils et des pratiques opérationnelles et innovantes contribuant à la lutte contre les discriminations, notamment via un site vitrine et la plateforme scientifique diffusion des résultats de la recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marion Albouy, Physician
- Numéro de téléphone: 0549443323
- E-mail: marion.albouy@univ-poitiers.fr
Lieux d'étude
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Vienne
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Poitiers, Vienne, France, 86000
- Recrutement
- Poitiers University Hospital
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Contact:
- Marion Albouy, Physician
- Numéro de téléphone: 0549443323
- E-mail: Marion.ALBOUY@chu-poitiers.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- IMC > 30
- Patient affilié ou bénéficiant d'un régime de sécurité sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'une maladie psychiatrique non contrôlée sans traitement adapté en place (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire, etc.).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: STÉRÉOBES
Ce bras suivra un programme développé spécifiquement pour ce projet.
Il comprendra des ateliers spécifiques sur les problèmes de stigmatisation liés à l'obésité qui ne font pas partie du programme standard.
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Ces ateliers sont conçus pour aider les patients à développer des comportements appropriés pour faire face à des situations stigmatisantes.
Ils porteront sur trois grands axes : les activités physiques adaptées, la nutrition et le bien-être mental.
Ils comprendront des séances sur le développement de l'estime de soi, l'amélioration de l'image corporelle et la gestion des émotions.
L'objectif sera de déconstruire les mythes et les stéréotypes entourant l'obésité.
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Comparateur actif: CONTRÔLE
Ce bras suivra le programme standard d'éducation thérapeutique du patient proposé par "La Vie La Santé".
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Intervention standard proposée par "La Vie la Santé"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité personnelle spécifique à l'obésité
Délai: Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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L'efficacité personnelle spécifique à l'obésité est reconnue dans la littérature comme l'un des déterminants du changement d'attitude et de comportement.
Il s'agit d'une échelle de 40 items regroupant 4 dimensions : Gestion du Comportement Alimentaire (EBM), Activité Physique (AP), Image de Soi et Comment les Autres vous voient (SIRA), Relations Sociales (SR).
Pour chaque item, le patient indique un score allant de 1 "pas du tout capable" à 10 "tout à fait capable".
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Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bref inventaire des réponses d'adaptation (BCRI-10)
Délai: Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Cette échelle comporte 10 items regroupant 2 dimensions : le coping de réévaluation et le coping de désengagement.
Les items sont mesurés sur une échelle de 0 (Jamais) à 4 (Toujours).
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Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Échelle d'intériorisation des biais de poids
Délai: Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Les patients indiquent sur 10 items leur degré d'accord avec les énoncés proposés sur une échelle de Likert en 7 points allant de 1 "complètement en désaccord" à 7 "complètement d'accord".
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Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Questionnaire sur la forme corporelle (BSQ-14)
Délai: Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Cette échelle mesure la préoccupation et l'insatisfaction à l'égard de son corps à cause du poids.
Il est composé de 14 items allant de 1 (jamais) à 6 (toujours).
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Au départ, suivi à 3 mois, suivi à 6 mois, suivi à 12 mois, 6 mois après la fin du programme
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STEREOBES
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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