Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventies om de negatieve effecten van obesitas-stigma te verhelpen

22 december 2025 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Ontwikkeling, implementatie en evaluatie van interventies om de bedreigende effecten van obesitasstereotypen te verhelpen

Dit project stelt voor om een ​​psychosociale benadering te integreren in het therapeutische patiënteneducatieprogramma (TPE) van "La Vie la Santé", een innovatief platform voor gezondheidspromotie in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers. Er zal een gerandomiseerde studie worden opgezet binnen het actieve bestand van patiënten die zijn doorverwezen door het gespecialiseerd zwaarlijvigheidscentrum van Poitou-Charentes en geïntegreerd in dit programma voor patiënteneducatie (TPE). Patiënten gerandomiseerd naar de experimentele cohortarm van TPE-STEREOBES zullen gedurende 12 maanden deelnemen aan workshops voor aangepaste lichamelijke activiteit die specifiek zijn gericht op obesitas enerzijds, en anderzijds aan workshops gebaseerd op "sociaal welzijn", ontworpen als onderdeel van deze studie . Ze worden beoordeeld wanneer ze aan het programma beginnen (T0), vervolgens na 3 maanden (T3), 6 maanden (T6), 12 maanden (T12) en ten slotte 6 maanden later (T18). De beoordelingen op T0, T12 en T18 zullen worden vergeleken met die van patiënten in de controlegroep, bestaande uit patiënten die werden opgevolgd in het gespecialiseerd zwaarlijvigheidscentrum en die niet waren opgenomen in het TPE-STEREOBES-programma.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid en treft 17% van de bevolking. Het is ook een groot maatschappelijk probleem, vanwege de "grossofobie" en de discriminerende houding waaraan zwaarlijvige mensen worden blootgesteld. Het "stereotype dreiging"-effect van zwaarlijvigheid, dat breed gedocumenteerd is in de literatuur, heeft negatieve psychologische gevolgen (bijv. stress, angst, verminderd zelfbeeld, verslechtering van het zelfbeeld, verminderde cognitieve functies), kunnen leiden tot het aannemen van pathogeen gedrag (bijv. energierijk voedsel, beperking van lichamelijke activiteit, vermijden van sociale situaties) en veroorzaakt daardoor een verslechtering van de kwaliteit van leven. Hoewel de psychotherapeutische ondersteuning van zwaarlijvige patiënten en het aanbieden van aangepaste fysieke activiteiten tot op heden goed gedocumenteerd zijn, is er tot op heden geen enkele interventie die gericht is op de schadelijke effecten van deze obesitasstereotype dreiging getest in de medische follow-up van zwaarlijvige patiënten.

Dit innovatieve project heeft tot doel psychosociale interventies te ontwikkelen, implementeren en evalueren om de effecten van obesitasstereotypen op ernstig obese patiënten te verhelpen. Het doel is om hun gevoel van zelfredzaamheid te verbeteren, een factor die wordt erkend als een antecedent van gedrags- en attitudeveranderingen die bijdragen aan het verbeteren van hun kwaliteit van sociaal leven en gezondheidstoestand. Daartoe stelt dit project voor om een ​​psychosociale benadering te integreren in het programma voor therapeutische patiënteneducatie (TPE) van "Vie la Santé", een innovatief platform voor gezondheidspromotie in het Universitair Ziekenhuis van Poitiers. Er zal een gerandomiseerde studie worden opgezet binnen het actieve bestand van patiënten die zijn doorverwezen door het gespecialiseerd zwaarlijvigheidscentrum van Poitou-Charentes en geïntegreerd in dit programma voor therapeutische patiënteneducatie (TPE). Patiënten gerandomiseerd naar de experimentele cohortarm van ETP-STEREOBES zullen gedurende 12 maanden deelnemen aan enerzijds obesitas-specifieke APA-workshops en anderzijds workshops rond "sociaal welzijn", ontworpen als onderdeel van deze studie. Ze worden beoordeeld wanneer ze aan het programma beginnen (T0), vervolgens na 3 maanden (T3), 6 maanden (T6), 12 maanden (T12) en ten slotte 6 maanden later (T18). De beoordelingen op T0, T12 en T18 zullen worden vergeleken met die van patiënten in de controlegroep, bestaande uit patiënten die een gespecialiseerd zwaarlijvigheidscentrum bezoeken en niet zijn opgenomen in het ETP-STEREOBES-programma.

De voordelen van deze studie zullen niet alleen individueel, maar ook collectief en institutioneel zijn, door de partners en begunstigden van dit onderzoek te voorzien van operationele en innovatieve kennis, instrumenten en praktijken die bijdragen aan de strijd tegen discriminatie, met name via een showcasewebsite en de wetenschappelijke verspreiding van onderzoeksresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI > 30
  • Patiënt aangesloten bij of genietend van een sociaal zekerheidsstelsel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt die lijdt aan een psychiatrische aandoening die niet onder controle is en waarvoor geen geschikte behandeling bestaat (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, enz.).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STEREOBES
Deze arm zal een speciaal voor dit project ontwikkeld programma volgen. Het omvat specifieke workshops over stigmatiseringsproblemen met obesitas die geen deel uitmaken van het standaardprogramma.
Deze workshops zijn bedoeld om patiënten te helpen gepast gedrag te ontwikkelen om met stigmatiserende situaties om te gaan. Ze zullen zich concentreren op drie hoofdgebieden: aangepaste fysieke activiteiten, voeding en mentaal welzijn. Ze omvatten sessies over het ontwikkelen van het gevoel van eigenwaarde, het verbeteren van het lichaamsbeeld en het omgaan met emoties. Het doel is om de mythen en stereotypen rond obesitas te ontrafelen.
Actieve vergelijker: CONTROLE
Deze arm zal het standaardprogramma voor therapeutische patiënteneducatie volgen dat is voorgesteld door "La Vie La Santé".
Standaard interventie voorgesteld door "La Vie la Santé"

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Obesitas-specifieke persoonlijke effectiviteit
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Obesitas-specifieke persoonlijke effectiviteit wordt in de literatuur erkend als een van de determinanten van attitude- en gedragsverandering. Dit is een schaal met 40 items waarin 4 dimensies zijn gegroepeerd: Management van eetgedrag (EBM), Fysieke activiteit (PA), Zelfbeeld en hoe anderen u zien (SIRA), Sociale relaties (SR). Voor elk item geeft de patiënt een score aan van 1 "helemaal niet in staat" tot 10 "volledig in staat".
Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Korte inventarisatie van copingreacties (BCRI-10)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Deze schaal bestaat uit 10 items die 2 dimensies groeperen: coping met herwaardering en coping met terugtrekking. Items worden gemeten op een schaal van 0 (nooit) tot 4 (altijd).
Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Gewichtsbias Internalisatieschaal
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Patiënten geven op 10 items aan in welke mate ze het eens zijn met de voorgestelde uitspraken op een 7-punts Likertschaal gaande van 1 "helemaal mee oneens" tot 7 "helemaal mee eens".
Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Vragenlijst lichaamsvorm (BSQ-14)
Tijdsspanne: Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma
Deze schaal meet preoccupatie en ontevredenheid met het lichaam vanwege het gewicht. Het bestaat uit 14 items variërend van 1 (nooit) tot 6 (altijd).
Bij baseline, 3 maanden follow-up, 6 maanden follow-up, 12 maanden follow-up, 6 maanden na het einde van het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren