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Intervenciones para remediar los efectos negativos del estigma de la obesidad

22 de diciembre de 2025 actualizado por: Poitiers University Hospital

Desarrollo, Implementación y Evaluación de Intervenciones para Remediar los Efectos Amenazantes de los Estereotipos de Obesidad

Este proyecto propone integrar un enfoque psicosocial en el programa de educación terapéutica del paciente (TPE) en "La Vie la Santé", una innovadora plataforma de promoción de la salud en el Hospital Universitario de Poitiers. Se establecerá un estudio aleatorizado dentro del archivo activo de pacientes remitidos por el centro especializado en obesidad de Poitou-Charentes e integrado en este programa de educación del paciente (TPE). Los pacientes aleatorizados al brazo de cohorte experimental TPE-STEREOBES participarán durante 12 meses en talleres de actividad física adaptada específica para la obesidad, por un lado, y en talleres basados ​​en el "bienestar social", por el otro, diseñados como parte de este estudio. . Serán evaluados cuando ingresen al programa (T0), luego a los 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) y finalmente 6 meses después (T18). Se compararán las valoraciones en T0, T12 y T18 con las de los pacientes del grupo control, formado por pacientes en seguimiento en el centro especializado en obesidad que no estaban incluidos en el programa TPE-STEREOBES.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La obesidad es un importante problema de salud pública, que afecta al 17% de la población. También es un problema social importante, debido a la "grosofobia" y las actitudes discriminatorias a las que están sujetas las personas obesas. Ampliamente documentado en la literatura, el efecto de "amenaza de estereotipo" de la obesidad tiene consecuencias psicológicas negativas (p. estrés, ansiedad, disminución de la autoestima, deterioro de la autoimagen, deterioro de las funciones cognitivas), pueden conducir a la adopción de conductas patogénicas (p. alimentos hipercalóricos, limitación de la actividad física, evitación de situaciones sociales) y por tanto genera un deterioro de la calidad de vida. Hasta la fecha, aunque el apoyo psicoterapéutico de los pacientes obesos y la provisión de actividades físicas adaptadas han sido bien documentados, no se ha probado ninguna intervención dirigida a los efectos nocivos de esta amenaza del estereotipo de la obesidad en el seguimiento médico de los pacientes obesos.

Este proyecto innovador tiene como objetivo desarrollar, implementar y evaluar intervenciones psicosociales para remediar los efectos de los estereotipos de obesidad en pacientes con obesidad severa. Su objetivo es mejorar su sentido de autoeficacia, factor reconocido como antecedente de cambios conductuales y actitudinales que contribuyen a mejorar su calidad de vida social y su estado de salud. Con este fin, este proyecto propone integrar un enfoque psicosocial en el programa de educación terapéutica del paciente (TPE) en "Vie la Santé", una innovadora plataforma de promoción de la salud en el Hospital Universitario de Poitiers. Se establecerá un estudio aleatorio dentro del archivo activo de pacientes remitidos por el centro especializado en obesidad de Poitou-Charentes e integrado en este programa de educación terapéutica del paciente (TPE). Los pacientes aleatorizados al brazo de cohorte experimental ETP-STEREOBES participarán durante 12 meses en talleres APA específicos de obesidad, por un lado, y en talleres basados ​​en el "bienestar social", por el otro, diseñados como parte de este estudio. Serán evaluados cuando ingresen al programa (T0), luego a los 3 meses (T3), 6 meses (T6), 12 meses (T12) y finalmente 6 meses después (T18). Las valoraciones en T0, T12 y T18 se compararán con las de los pacientes del grupo control, formado por pacientes que acuden a un centro especializado en obesidad y que no están incluidos en el programa ETP-STEREOBES.

Los beneficios de este estudio no serán solo individuales, sino también colectivos e institucionales, al proporcionar a los socios y beneficiarios de esta investigación conocimientos, herramientas y prácticas operativas e innovadoras que contribuyan a la lucha contra la discriminación, en particular a través de un sitio web de exhibición y la base científica. difusión de los resultados de la investigación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • Reclutamiento
        • Poitiers University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC > 30
  • Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Paciente que padece una enfermedad psiquiátrica no controlada sin un tratamiento adecuado (p. esquizofrenia, trastorno bipolar, etc.).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ESTÉREOS
Este brazo seguirá un programa desarrollado específicamente para este proyecto. Incluirá talleres específicos sobre temas relacionados con el estigma de la obesidad que no forman parte del programa estándar.
Estos talleres están diseñados para ayudar a los pacientes a desarrollar comportamientos apropiados para enfrentar situaciones estigmatizantes. Se centrarán en tres áreas principales: actividades físicas adaptadas, nutrición y bienestar mental. Incluirán sesiones sobre el desarrollo de la autoestima, la mejora de la imagen corporal y el manejo de las emociones. El objetivo será deconstruir los mitos y estereotipos que rodean a la obesidad.
Comparador activo: CONTROL
Este brazo seguirá el programa estándar de educación terapéutica del paciente propuesto por "La Vie La Santé".
Intervención estándar propuesta por "La Vie la Santé"

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eficacia personal específica de la obesidad
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
La eficacia personal específica de la obesidad se reconoce en la literatura como uno de los determinantes del cambio de actitud y comportamiento. Se trata de una escala de 40 ítems que agrupa 4 dimensiones: Gestión de la Conducta Alimentaria (EBM), Actividad Física (PA), Autoimagen y Cómo te Ven los Demás (SIRA), Relaciones Sociales (SR). Para cada ítem, el paciente indica una puntuación de 1 "nada capaz" a 10 "completamente capaz".
Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario breve de respuestas de afrontamiento (BCRI-10)
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
Esta escala consta de 10 ítems que agrupan 2 dimensiones: afrontamiento de reevaluación y afrontamiento de desvinculación. Los ítems se miden en una escala de 0 (Nunca) a 4 (Siempre).
Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
Escala de internalización del sesgo de peso
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
Los pacientes indican en 10 ítems su grado de acuerdo con las afirmaciones propuestas en una escala tipo Likert de 7 puntos que van desde 1 “totalmente en desacuerdo” hasta 7 “totalmente de acuerdo”.
Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
Cuestionario de forma corporal (BSQ-14)
Periodo de tiempo: Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa
Esta escala mide la preocupación y la insatisfacción con el propio cuerpo a causa del peso. Consta de 14 ítems que van del 1 (nunca) al 6 (siempre).
Al inicio, 3 meses de seguimiento, 6 meses de seguimiento, 12 meses de seguimiento, 6 meses después del final del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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