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Interventi per rimediare agli effetti negativi dello stigma dell'obesità

22 dicembre 2025 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Sviluppo, implementazione e valutazione di interventi per rimediare agli effetti minacciosi degli stereotipi sull'obesità

Questo progetto propone di integrare un approccio psicosociale nel programma di educazione terapeutica del paziente (TPE) presso "La Vie la Santé", una piattaforma innovativa di promozione della salute presso l'ospedale universitario di Poitiers. Uno studio randomizzato sarà istituito all'interno del file attivo di pazienti indirizzati dal centro specializzato in obesità di Poitou-Charentes e integrato in questo programma di educazione del paziente (TPE). I pazienti randomizzati al braccio di coorte sperimentale TPE-STEREOBES parteciperanno per 12 mesi a workshop di attività fisica adattata specifici per l'obesità, da un lato, e a workshop basati sul "benessere sociale" dall'altro, progettati come parte di questo studio . Saranno valutati quando entrano nel programma (T0), poi a 3 mesi (T3), 6 mesi (T6), 12 mesi (T12) e infine 6 mesi dopo (T18). Le valutazioni a T0, T12 e T18 saranno confrontate con quelle dei pazienti del gruppo di controllo, costituito da pazienti seguiti presso il centro specializzato per l'obesità che non sono stati inseriti nel programma TPE-STEREOBES.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un grave problema di salute pubblica, che colpisce il 17% della popolazione. È anche un problema sociale importante, a causa della "grossofobia" e degli atteggiamenti discriminatori a cui sono soggette le persone obese. Ampiamente documentato in letteratura, l'effetto di "minaccia stereotipata" dell'obesità ha conseguenze psicologiche negative (ad es. stress, ansia, ridotta autostima, deterioramento dell'immagine di sé, compromissione delle funzioni cognitive), può portare all'adozione di comportamenti patogeni (ad es. alimenti ad alta densità energetica, limitazione dell'attività fisica, evitamento di situazioni sociali) e quindi genera un deterioramento della qualità della vita. Ad oggi, mentre il supporto psicoterapeutico dei pazienti obesi e la fornitura di attività fisiche adattate sono stati ben documentati, nessun intervento mirato agli effetti deleteri di questa minaccia dello stereotipo dell'obesità è stato testato nel follow-up medico dei pazienti obesi.

Questo progetto innovativo mira a sviluppare, implementare e valutare interventi psicosociali per rimediare agli effetti degli stereotipi sull'obesità su pazienti gravemente obesi. Il suo scopo è quello di migliorare il senso di autoefficacia, fattore riconosciuto come antecedente ai cambiamenti comportamentali e attitudinali che contribuiscono a migliorare la qualità della vita sociale e lo stato di salute. A tal fine, questo progetto propone di integrare un approccio psicosociale nel programma di educazione terapeutica del paziente (TPE) presso "Vie la Santé", una piattaforma innovativa di promozione della salute presso l'ospedale universitario di Poitiers. Uno studio randomizzato sarà istituito all'interno del file attivo di pazienti indirizzati dal centro specializzato nell'obesità di Poitou-Charentes e integrato in questo programma di educazione terapeutica del paziente (TPE). I pazienti randomizzati al braccio di coorte sperimentale ETP-STEREOBES parteciperanno per 12 mesi a workshop APA specifici per l'obesità, da un lato, e workshop basati sul "benessere sociale" dall'altro, progettati come parte di questo studio. Saranno valutati quando entrano nel programma (T0), poi a 3 mesi (T3), 6 mesi (T6), 12 mesi (T12) e infine 6 mesi dopo (T18). Le valutazioni a T0, T12 e T18 saranno confrontate con quelle dei pazienti del gruppo di controllo, composto da pazienti che frequentano un centro specializzato per l'obesità e non sono inclusi nel programma ETP-STEREOBES.

I benefici di questo studio non saranno solo individuali, ma anche collettivi e istituzionali, fornendo ai partner e ai beneficiari di questa ricerca conoscenze, strumenti e pratiche operativi e innovativi che contribuiscono alla lotta contro la discriminazione, in particolare attraverso un sito Web vetrina e il sito scientifico diffusione dei risultati della ricerca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francia, 86000
        • Reclutamento
        • Poitiers University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • IMC > 30
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Paziente affetto da una malattia psichiatrica incontrollata senza un trattamento adeguato in atto (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: STEREOBI
Questo braccio seguirà un programma sviluppato appositamente per questo progetto. Comprenderà seminari specifici sui problemi dello stigma dell'obesità che non fanno parte del programma standard.
Questi seminari sono progettati per aiutare i pazienti a sviluppare comportamenti appropriati per affrontare situazioni stigmatizzanti. Si concentreranno su tre aree principali: attività fisiche adattate, alimentazione e benessere mentale. Includeranno sessioni sullo sviluppo dell'autostima, sul miglioramento dell'immagine corporea e sulla gestione delle emozioni. L'obiettivo sarà quello di decostruire i miti e gli stereotipi che circondano l'obesità.
Comparatore attivo: CONTROLLO
Questo braccio seguirà il programma standard di educazione terapeutica del paziente proposto da "La Vie La Santé".
Intervento standard proposto da "La Vie la Santé"

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia personale specifica per l'obesità
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
L'efficacia personale specifica dell'obesità è riconosciuta in letteratura come uno dei fattori determinanti del cambiamento attitudinale e comportamentale. Si tratta di una scala di 40 item che raggruppa 4 dimensioni: Gestione del comportamento alimentare (EBM), Attività fisica (PA), Immagine di sé e Come ti vedono gli altri (SIRA), Relazioni sociali (SR). Per ogni item il paziente indica un punteggio da 1 “per niente capace” a 10 “perfettamente capace”.
Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario delle risposte al coping breve (BCRI-10)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
Questa scala comprende 10 item che raggruppano 2 dimensioni: coping di rivalutazione e coping di disimpegno. Gli elementi sono misurati su una scala da 0 (mai) a 4 (sempre).
Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
Scala di internalizzazione del bias di peso
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
I pazienti indicano su 10 item il loro grado di accordo con le affermazioni proposte su una scala Likert a 7 punti che vanno da 1 “completamente in disaccordo” a 7 “completamente d'accordo”.
Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
Questionario sulla forma del corpo (BSQ-14)
Lasso di tempo: Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma
Questa scala misura la preoccupazione e l'insoddisfazione per il proprio corpo a causa del peso. Si compone di 14 item che vanno da 1 (mai) a 6 (sempre).
Al basale, 3 mesi di follow-up, 6 mesi di follow-up, 12 mesi di follow-up, 6 mesi dopo la fine del programma

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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