Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interventioner for at afhjælpe de negative virkninger af fedmestigma

22. december 2025 opdateret af: Poitiers University Hospital

Udvikling, implementering og evaluering af interventioner til at afhjælpe de truende virkninger af fedme-stereotyper

Dette projekt foreslår at integrere en psykosocial tilgang i det terapeutiske patientuddannelsesprogram (TPE) på "La Vie la Santé", en innovativ sundhedsfremmeplatform på Poitiers Universitetshospital. En randomiseret undersøgelse vil blive oprettet i den aktive fil af patienter henvist af det specialiserede fedmecenter i Poitou-Charentes og integreret i dette patientuddannelsesprogram (TPE). Patienter randomiseret til TPE-STEREOBES eksperimentelle kohortearm vil deltage i 12 måneder i fedme-specifikke tilpassede fysiske aktivitetsworkshops på den ene side og i workshops baseret på "socialt velvære" på den anden side, designet som en del af denne undersøgelse . De vil blive vurderet, når de kommer ind i programmet (T0), derefter efter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og endelig 6 måneder senere (T18). Vurderinger ved T0, T12 og T18 vil blive sammenlignet med patienter i kontrolgruppen, der består af patienter fulgt op på det specialiserede fedmecenter, som ikke var inkluderet i TPE-STEREOBES programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stort folkesundhedsproblem, der påvirker 17 % af befolkningen. Det er også et stort samfundsproblem på grund af den "grossofobi" og diskriminerende holdninger, som overvægtige mennesker udsættes for. Bredt dokumenteret i litteraturen har den "stereotype trussel"-effekt af fedme negative psykologiske konsekvenser (f.eks. stress, angst, nedsat selvværd, forringelse af selvbilledet, svækkede kognitive funktioner), kan føre til adoption af patogen adfærd (f.eks. energitætte fødevarer, begrænsning af fysisk aktivitet, undgåelse af sociale situationer) og genererer derfor en forringelse af livskvaliteten. Til dato, mens den psykoterapeutiske støtte til overvægtige patienter og tilvejebringelsen af ​​tilpassede fysiske aktiviteter er blevet veldokumenteret, er der ikke blevet testet nogen intervention rettet mod de skadelige virkninger af denne stereotype fedme-trussel i den medicinske opfølgning af overvægtige patienter.

Dette innovative projekt har til formål at udvikle, implementere og evaluere psykosociale interventioner for at afhjælpe virkningerne af fedme-stereotyper på svært overvægtige patienter. Dens mål er at forbedre deres følelse af selveffektivitet, en faktor, der anerkendes som en antecedent for adfærds- og holdningsændringer, der bidrager til at forbedre deres sociale livskvalitet og sundhedsstatus. Til dette formål foreslår dette projekt at integrere en psykosocial tilgang i programmet for terapeutisk patientuddannelse (TPE) på "Vie la Santé", en innovativ sundhedsfremmeplatform på Poitiers Universitetshospital. En randomiseret undersøgelse vil blive oprettet i den aktive fil af patienter, der henvises af Poitou-Charentes specialiserede fedmecenter og integreret i dette terapeutiske patientuddannelsesprogram (TPE). Patienter randomiseret til ETP-STEREOBES eksperimentelle kohortearm vil deltage i 12 måneder i fedmespecifikke APA-workshops på den ene side og i workshops baseret på "socialt velvære" på den anden side, designet som en del af denne undersøgelse. De vil blive vurderet, når de kommer ind i programmet (T0), derefter efter 3 måneder (T3), 6 måneder (T6), 12 måneder (T12) og endelig 6 måneder senere (T18). Vurderinger ved T0, T12 og T18 vil blive sammenlignet med patienter i kontrolgruppen, der består af patienter, der går på et specialiseret fedmecenter, og som ikke er inkluderet i ETP-STEREOBES-programmet.

Fordelene ved denne undersøgelse vil ikke kun være individuelle, men også kollektive og institutionelle, ved at give partnerne og modtagerne af denne forskning operationel og innovativ viden, værktøjer og praksis, der bidrager til kampen mod diskrimination, især via et udstillingswebsted og den videnskabelige formidling af forskningsresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Frankrig, 86000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI > 30
  • Patient tilknyttet eller nyder godt af en social sikringsordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lider af en ukontrolleret psykiatrisk sygdom uden nogen passende behandling på plads (f. skizofreni, bipolar lidelse osv.).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STEREOBER
Denne arm vil følge et program udviklet specifikt til dette projekt. Det vil omfatte specifikke workshops om fedme-stigma-problemer, som ikke er en del af standardprogrammet.
Disse workshops er designet til at hjælpe patienter med at udvikle passende adfærd til at håndtere stigmatiserende situationer. De vil fokusere på tre hovedområder: tilpassede fysiske aktiviteter, ernæring og mentalt velvære. De vil omfatte sessioner om udvikling af selvværd, forbedring af kropsbillede og håndtering af følelser. Målet vil være at dekonstruere myterne og stereotyperne omkring fedme.
Aktiv komparator: STYRING
Denne arm vil følge det standard terapeutiske patientuddannelsesprogram foreslået af "La Vie La Santé".
Standardindgreb foreslået af "La Vie la Santé"

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedme-specifik personlig effektivitet
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Fedmespecifik personlig effekt er anerkendt i litteraturen som en af ​​determinanterne for holdnings- og adfærdsændringer. Dette er en skala med 40 punkter, der grupperer 4 dimensioner: Eating Behavior Management (EBM), Fysisk Aktivitet (PA), Selvbillede og How Others See You (SIRA), Social Relations (SR). For hvert emne angiver patienten en score fra 1 "slet ikke i stand" til 10 "fuldstændig i stand".
Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brief Coping Responses Inventory (BCRI-10)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Denne skala består af 10 punkter, der grupperer 2 dimensioner: revurderingshåndtering og håndtering af frigørelse. Elementer måles på en skala fra 0 (Aldrig) til 4 (Altid).
Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Vægtbias internaliseringsskala
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Patienter angiver på 10 punkter deres grad af overensstemmelse med de foreslåede udsagn på en 7-punkts Likert-skala, der går fra 1 "helt uenig" til 7 "helt enig".
Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Body Shape Questionnaire (BSQ-14)
Tidsramme: Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet
Denne skala måler optagethed og utilfredshed med ens krop på grund af vægt. Den består af 14 elementer, der spænder fra 1 (aldrig) til 6 (altid).
Ved baseline, 3 måneders opfølgning, 6 måneders opfølgning, 12 måneders opfølgning, 6 måneder efter afslutningen af ​​programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med STEREOBE Workshops

Abonner