Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence k nápravě negativních účinků stigmatu obezity

22. prosince 2025 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Vývoj, implementace a hodnocení intervencí k nápravě ohrožujících účinků obezity stereotypů

Tento projekt navrhuje začlenit psychosociální přístup do terapeutického vzdělávacího programu pro pacienty (TPE) v „La Vie la Santé“, inovativní platformě podpory zdraví ve Fakultní nemocnici v Poitiers. V rámci aktivního souboru pacientů doporučených specializovaným obezitologickým centrem v Poitou-Charentes bude vytvořena randomizovaná studie a bude začleněna do tohoto programu vzdělávání pacientů (TPE). Pacienti randomizovaní do skupiny experimentální kohorty TPE-STEREOBES se budou na jedné straně účastnit po dobu 12 měsíců workshopů zaměřených na fyzickou aktivitu zaměřenou na obezitu a na straně druhé workshopů založených na „sociální pohodě“, navržených jako součást této studie. . Budou hodnoceni při vstupu do programu (T0), poté za 3 měsíce (T3), 6 měsíců (T6), 12 měsíců (T12) a nakonec za 6 měsíců (T18). Hodnocení v T0, T12 a T18 bude porovnáno s pacienty v kontrolní skupině, složené z pacientů sledovaných ve specializovaném obezitologickém centru, kteří nebyli zařazeni do programu TPE-STEREOBES.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je hlavním problémem veřejného zdraví, který postihuje 17 % populace. Je to také velký společenský problém kvůli „grosofobii“ a diskriminačním postojům, kterým jsou obézní lidé vystaveni. V literatuře široce zdokumentovaný efekt „hrozby stereotypu“ obezity má negativní psychologické důsledky (např. stres, úzkost, snížené sebevědomí, zhoršení sebeobrazu, zhoršení kognitivních funkcí), může vést k osvojení patogenního chování (např. energeticky vydatné potraviny, omezení fyzické aktivity, vyhýbání se sociálním situacím), a proto generuje zhoršení kvality života. K dnešnímu dni, zatímco psychoterapeutická podpora obézních pacientů a poskytování přizpůsobených pohybových aktivit byly dobře zdokumentovány, nebyla v lékařském sledování obézních pacientů testována žádná intervence zaměřená na škodlivé účinky této hrozby stereotypu obezity.

Tento inovativní projekt si klade za cíl vyvinout, implementovat a vyhodnotit psychosociální intervence k nápravě účinků stereotypů obezity u těžce obézních pacientů. Jeho cílem je zlepšit jejich pocit vlastní účinnosti, což je faktor uznávaný jako předchůdce změn chování a postojů, které přispívají ke zlepšení kvality jejich společenského života a zdravotního stavu. Za tímto účelem tento projekt navrhuje začlenit psychosociální přístup do programu terapeutického vzdělávání pacientů (TPE) ve „Vie la Santé“, inovativní platformě podpory zdraví ve Fakultní nemocnici v Poitiers. V rámci aktivního souboru pacientů odeslaných specializovaným obezitologickým centrem Poitou-Charentes bude vytvořena randomizovaná studie, která bude integrována do tohoto programu terapeutického vzdělávání pacientů (TPE). Pacienti randomizovaní do experimentální kohorty ETP-STEREOBES se budou po dobu 12 měsíců účastnit na jedné straně workshopů zaměřených na obezitu APA a na straně druhé workshopů založených na „sociální pohodě“, navržených jako součást této studie. Budou hodnoceni při vstupu do programu (T0), poté za 3 měsíce (T3), 6 měsíců (T6), 12 měsíců (T12) a nakonec za 6 měsíců (T18). Hodnocení v T0, T12 a T18 bude porovnáno s hodnocením pacientů v kontrolní skupině, tvořené pacienty navštěvujícími specializované obezitologické centrum, kteří nejsou zařazeni do programu ETP-STEREOBES.

Přínos této studie bude nejen individuální, ale také kolektivní a institucionální tím, že partnerům a příjemcům tohoto výzkumu poskytne operativní a inovativní znalosti, nástroje a postupy přispívající k boji proti diskriminaci, zejména prostřednictvím webové prezentace a vědeckého výzkumu. šíření výsledků výzkumu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francie, 86000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI > 30
  • Pacient zapojený do systému sociálního zabezpečení nebo z něj čerpající.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient trpící nekontrolovaným psychiatrickým onemocněním bez vhodné léčby (např. schizofrenie, bipolární porucha atd.).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: STEREOBY
Toto rameno bude následovat program vyvinutý speciálně pro tento projekt. Jeho součástí budou specifické workshopy o problematice stigmatu obezity, které nejsou součástí standardního programu.
Tyto workshopy jsou navrženy tak, aby pomohly pacientům vyvinout vhodné chování pro řešení stigmatizujících situací. Zaměří se na tři hlavní oblasti: přizpůsobené pohybové aktivity, výživu a duševní pohodu. Budou zahrnovat sezení o rozvoji sebeúcty, zlepšení tělesného obrazu a zvládání emocí. Cílem bude dekonstruovat mýty a stereotypy kolem obezity.
Aktivní komparátor: ŘÍZENÍ
Tato větev se bude řídit standardním terapeutickým vzdělávacím programem pro pacienty navrženým „La Vie La Santé“.
Standardní zásah navržený "La Vie la Santé"

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osobní účinnost specifická pro obezitu
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Osobní účinnost specifická pro obezitu je v literatuře uznávána jako jeden z determinantů změny postojů a chování. Toto je 40-položková stupnice seskupující 4 dimenze: Eating Behavior Management (EBM), Fyzická aktivita (PA), Self-Image a How Other See You (SIRA), Social Relations (SR). U každé položky pacient uvádí skóre od 1 „vůbec neschopný“ do 10 „zcela schopný“.
Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stručný soupis reakcí na zvládání (BCRI-10)
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Tato škála obsahuje 10 položek seskupujících 2 dimenze: přehodnocení zvládání a zvládání odpojení. Položky se měří na stupnici od 0 (nikdy) do 4 (vždy).
Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Stupnice internalizace váhy
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Pacienti uvádějí u 10 položek svůj stupeň souhlasu s navrhovanými výroky na 7bodové Likertově škále od 1 „naprosto nesouhlasím“ do 7 „zcela souhlasím“.
Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Dotazník tvaru těla (BSQ-14)
Časové okno: Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu
Tato váha měří zaujatost a nespokojenost s vlastním tělem kvůli váze. Skládá se ze 14 položek v rozmezí od 1 (nikdy) do 6 (vždy).
Na začátku, 3 měsíce sledování, 6 měsíců sledování, 12 měsíců sledování, 6 měsíců po ukončení programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit