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肥満の偏見による悪影響を軽減するための介入

2023年10月30日 更新者:Poitiers University Hospital

肥満の固定観念の脅威的な影響を軽減するための介入の開発、実施、評価

このプロジェクトは、ポワティエ大学病院の革新的な健康増進プラットフォームである「ラ・ヴィ・ラ・サンテ」の治療的患者教育プログラム(TPE)に心理社会的アプローチを統合することを提案しています。 ランダム化研究は、ポワトゥー=シャラントの専門肥満センターから紹介された患者のアクティブファイル内で設定され、この患者教育プログラム(TPE)プログラムに統合されます。 TPE-STEREOBES実験コホート群に無作為に割り付けられた患者は、この研究の一部として設計された、一方では肥満に特化した身体活動ワークショップ、もう一方では「社会的幸福」に基づいたワークショップに12か月間参加することになる。 。 プログラムへの参加時 (T0)、次に 3 か月後 (T3)、6 か月後 (T6)、12 か月後 (T12)、そして最後に 6 か月後 (T18) に評価されます。 T0、T12、およびT18での評価は、TPE-STEREOBESプログラムに含まれていない専門の肥満センターで追跡調査された患者で構成される対照群の患者の評価と比較されます。

調査の概要

詳細な説明

肥満は公衆衛生上の重大な問題であり、人口の 17% が影響を受けています。 また、肥満者が受ける「グロソフォビア」や差別的な態度により、大きな社会問題となっている。 文献で広く文書化されているように、肥満の「固定観念の脅威」効果は心理的にマイナスの影響を及ぼします(例: ストレス、不安、自尊心の低下、自己イメージの悪化、認知機能の障害など)は、病的行動(例:暴力行為)の採用につながる可能性があります。 エネルギー豊富な食べ物、身体活動の制限、社交的な状況の回避など)、したがって生活の質の低下を引き起こします。 現在までに、肥満患者に対する精神療法的サポートや適応した身体活動の提供については十分に文書化されているが、肥満患者の医学的追跡調査において、この肥満の固定観念の脅威による悪影響を標的とした介入はテストされていない。

この革新的なプロジェクトは、重度の肥満患者に対する肥満の固定観念の影響を軽減するための心理社会的介入を開発、実施、評価することを目的としています。 その目的は、社会生活の質と健康状態の改善に貢献する行動や態度の変化の前兆として認識される要素である自己効力感を向上させることです。 この目的を達成するために、このプロジェクトは、ポワティエ大学病院の革新的な健康増進プラットフォームである「ヴィ・ラ・サンテ」の治療的患者教育(TPE)プログラムに心理社会的アプローチを統合することを提案しています。 ランダム化研究は、ポワトゥー・シャラントの肥満専門センターから紹介された患者のアクティブなファイル内で設定され、この治療的患者教育(TPE)プログラムに統合されます。 ETP-STEREOBES実験コホート群に無作為に割り付けられた患者は、一方では肥満に特化したAPAワークショップ、もう一方ではこの研究の一環として企画された「社会的幸福」に基づくワークショップに12か月間参加する。 プログラムへの参加時 (T0)、次に 3 か月後 (T3)、6 か月後 (T6)、12 か月後 (T12)、そして最後に 6 か月後 (T18) に評価されます。 T0、T12、およびT18での評価は、ETP-STEREOBESプログラムに含まれていない専門の肥満センターに通う患者で構成される対照群の患者の評価と比較されます。

この研究の利益は、特にショーケースウェブサイトや科学的支援を通じて、差別との戦いに貢献する運営的かつ革新的な知識、ツール、実践をこの研究のパートナーや受益者に提供することにより、個人だけでなく集団的、組織的にもたらされるでしょう。研究成果の普及。

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Vienne
      • Poitiers、Vienne、フランス、86000
        • 募集
        • Poitiers University Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • BMI > 30
  • 社会保障制度に加入している、またはその恩恵を受けている患者。

除外基準:

  • 適切な治療法がなく、管理されていない精神疾患に苦しんでいる患者(例: 統合失調症、双極性障害など)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ステレオブス
このアームは、このプロジェクトのために特別に開発されたプログラムに従います。 これには、標準プログラムには含まれない肥満の偏見問題に関する特別なワークショップが含まれます。
これらのワークショップは、患者が偏見を持たれるような状況に対処するための適切な行動を身につけられるよう支援することを目的としています。 彼らは、適応した身体活動、栄養、精神的健康という 3 つの主要分野に焦点を当てます。 自尊心の育成、ボディイメージの改善、感情の管理に関するセッションが含まれます。 目的は、肥満を取り巻く神話や固定観念を解体することです。
アクティブコンパレータ:コントロール
この部門は、「La Vie La Santé」によって提案された標準的な治療患者教育プログラムに従うことになります。
「ラ・ヴィ・ラ・サンテ」が提案する標準介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肥満特有の個人的な有効性
時間枠:ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
肥満特有の個人的有効性は、態度および行動の変化の決定要因の 1 つとして文献で認識されています。 これは、摂食行動管理 (EBM)、身体活動 (PA)、自己イメージと他人からの見方 (SIRA)、社会関係 (SR) の 4 つの側面をまとめた 40 項目の尺度です。 各項目について、患者は 1「まったく能力がない」から 10「完全に能力がある」までのスコアを示します。
ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡単な対処反応一覧表 (BCRI-10)
時間枠:ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
この尺度は、再評価への対処と離脱への対処という 2 つの側面をグループ化した 10 項目で構成されています。 項目は 0 (決してない) から 4 (常に) までのスケールで測定されます。
ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
重みバイアス内在化スケール
時間枠:ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
患者は、提案された声明に対する同意の程度を、1「完全に同意しない」から 7「完全に同意する」までの 7 段階リッカートスケールで 10 項目について回答します。
ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
体型アンケート(BSQ-14)
時間枠:ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後
このスケールは、体重による自分の体へのこだわりと不満を測定します。 1(絶対にしない)から6(常に)までの14項目で構成されます。
ベースライン時、3 か月後のフォローアップ、6 か月後のフォローアップ、12 か月後のフォローアップ、プログラム終了後 6 か月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月21日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月7日

最初の投稿 (実際)

2023年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月30日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • STEREOBES

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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