Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozások az elhízás stigma negatív hatásainak orvoslására

2025. december 22. frissítette: Poitiers University Hospital

Az elhízás sztereotíiáinak fenyegető hatásainak orvoslására irányuló beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és értékelése

Ez a projekt a pszichoszociális megközelítés integrálását javasolja a Poitiers Egyetemi Kórház innovatív egészségfejlesztési platformja, a "La Vie la Santé" terápiás betegképzési programjába (TPE). A Poitou-Charentes-i speciális elhízási központ által beutalt betegek aktív aktáján belül egy randomizált vizsgálatot hoznak létre, és beépítik ebbe a betegképzési programba (TPE). A TPE-STEREOBES kísérleti kohorsz karba randomizált betegek 12 hónapon keresztül részt vesznek egyrészt az elhízáshoz igazított fizikai aktivitással foglalkozó workshopokon, másrészt a „társadalmi jólléten” alapuló workshopokon, amelyeket e tanulmány részeként terveztek. . Értékelésre akkor kerül sor, amikor belépnek a programba (T0), majd 3 hónapos korban (T3), 6 hónapos korban (T6), 12 hónapban (T12) és végül 6 hónappal később (T18). A T0, T12 és T18 értékeléseit a kontrollcsoportban lévő betegek értékelésével fogják összehasonlítani, amely olyan betegekből áll, akiket a speciális elhízási központban követtek nyomon, és nem vettek részt a TPE-STEREOBES programban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás jelentős népegészségügyi probléma, amely a lakosság 17%-át érinti. Ez egyben jelentős társadalmi probléma is az elhízott embereket érő „grosszofóbia” és diszkriminatív attitűdök miatt. A szakirodalomban széles körben dokumentált, az elhízás „sztereotípia-veszély” hatása negatív pszichológiai következményekkel jár (pl. stressz, szorongás, csökkent önértékelés, az énkép romlása, a kognitív funkciók károsodása), kórokozó magatartásformák (pl. energiadús élelmiszerek, a fizikai aktivitás korlátozása, a társas helyzetek kerülése), ezért életminőség romlást generál. Máig jól dokumentált az elhízott betegek pszichoterápiás támogatása és az adaptált fizikai tevékenységek biztosítása, az elhízott betegek orvosi nyomon követése során nem teszteltek olyan beavatkozást, amely az elhízás sztereotípia veszélyének káros hatásait célozta volna.

Ennek az innovatív projektnek a célja pszichoszociális beavatkozások kidolgozása, végrehajtása és értékelése az elhízás sztereotípiáinak súlyosan elhízott betegekre gyakorolt ​​hatásainak orvoslására. Célja az én-hatékonyság érzésének javítása, amely olyan magatartási és attitűdbeli változások előzménye, amely hozzájárul társadalmi életminőségük és egészségi állapotuk javításához. Ebből a célból ez a projekt a Poitiers Egyetemi Kórház innovatív egészségfejlesztési platformja, a "Vie la Santé" terápiás betegoktatási (TPE) programjába pszichoszociális megközelítés integrálását javasolja. A Poitou-Charentes-i szakosodott elhízási központ által beutalt betegek aktív aktáján belül egy randomizált vizsgálatot hoznak létre, és beépítik ebbe a terápiás betegképzési (TPE) programba. Az ETP-STEREOBES kísérleti kohorsz karba randomizált betegek 12 hónapig vesznek részt egyrészt az elhízás-specifikus APA-műhelyekben, másrészt a „társadalmi jólléten” alapuló workshopokon, amelyeket e tanulmány részeként terveztek. Értékelésre akkor kerül sor, amikor belépnek a programba (T0), majd 3 hónapos korban (T3), 6 hónapos korban (T6), 12 hónapban (T12) és végül 6 hónappal később (T18). A T0, T12 és T18 értékeléseit a kontrollcsoportban lévő betegek értékelésével fogják összehasonlítani, amely olyan speciális elhízási központba látogató betegekből áll, akik nem vesznek részt az ETP-STEREOBES programban.

Ennek a tanulmánynak nemcsak egyéni, hanem kollektív és intézményi előnyei is lesznek azáltal, hogy a kutatás partnereit és kedvezményezettjeit operatív és innovatív ismeretekkel, eszközökkel és gyakorlatokkal látja el, amelyek hozzájárulnak a diszkrimináció elleni küzdelemhez, nevezetesen egy bemutató weboldalon és a tudományos kutatási eredmények terjesztése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI > 30
  • Társadalombiztosítási rendszerhez csatlakozott vagy abból részesülő beteg.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan pszichiátriai betegségben szenvedő beteg megfelelő kezelés hiányában (pl. skizofrénia, bipoláris zavar stb.).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SZTEREOBEK
Ez a rész egy kifejezetten ehhez a projekthez kifejlesztett programot követ. Tartalmaz majd speciális műhelyeket az elhízás megbélyegzésével kapcsolatos kérdésekről, amelyek nem részei a standard programnak.
Ezek a műhelyek célja, hogy segítsenek a betegeknek megfelelő magatartást kialakítani a megbélyegző helyzetek kezelésére. Három fő területre összpontosítanak: az adaptált fizikai tevékenységekre, a táplálkozásra és a mentális jólétre. Ezek magukban foglalják az önbecsülés fejlesztéséről, a testkép javításáról és az érzelmek kezeléséről szóló foglalkozásokat. A cél az elhízással kapcsolatos mítoszok és sztereotípiák lebontása lesz.
Aktív összehasonlító: ELLENŐRZÉS
Ez a rész a "La Vie La Santé" által javasolt standard terápiás betegoktatási programot követi.
A "La Vie la Santé" által javasolt standard beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elhízás-specifikus személyes hatékonyság
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
Az elhízás-specifikus személyes hatékonyságot a szakirodalom az attitűd- és magatartásváltozás egyik meghatározójaként ismeri el. Ez egy 40 tételből álló skála, amely 4 dimenziót csoportosít: étkezési viselkedés menedzsment (EBM), fizikai aktivitás (PA), énkép és hogyan látnak mások (SIRA), szociális kapcsolatok (SR). A páciens minden tételnél 1 „egyáltalán nem képes” és 10 „teljesen képes” közötti pontszámot jelez.
Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Brief Coping Responses Inventory (BCRI-10)
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
Ez a skála 10 elemből áll, amelyek 2 dimenziót csoportosítanak: az újraértékelési megküzdés és az elszakadás megküzdése. A tételek mérése egy 0 (Soha) és 4 (Mindig) közötti skálán történik.
Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
Weight Bias Internalization Scale
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
A betegek 10 tételnél jelzik egyetértésüket a javasolt állításokkal egy 7 fokozatú Likert-skálán, amely 1-től "teljes mértékben nem értek egyet" és 7-ig "teljes mértékben egyetért".
Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
Testalak kérdőív (BSQ-14)
Időkeret: Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után
Ez a skála a testsúly miatti elfoglaltságot és elégedetlenséget méri. 14 elemből áll, 1-től (soha) 6-ig (mindig).
Kiinduláskor 3 hónapos követés, 6 hónapos követés, 12 hónapos követés, 6 hónappal a program befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel