Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencje mające na celu zaradzenie negatywnym skutkom piętna otyłości

30 października 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Opracowanie, wdrożenie i ocena interwencji mających na celu zaradzenie groźnym skutkom stereotypów dotyczących otyłości

Projekt ten proponuje zintegrowanie podejścia psychospołecznego z programem edukacji terapeutycznej pacjentów (TPE) w „La Vie la Santé”, innowacyjnej platformie promocji zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers. Randomizowane badanie zostanie utworzone w ramach aktywnej dokumentacji pacjentów skierowanych przez wyspecjalizowany ośrodek otyłości w Poitou-Charentes i włączone do tego programu edukacji pacjentów (TPE). Pacjenci przydzieleni losowo do eksperymentalnego ramienia kohorty TPE-STEREOBES będą uczestniczyć przez 12 miesięcy w warsztatach dostosowanej aktywności fizycznej dla osób z otyłością z jednej strony oraz w warsztatach opartych na „dobrobycie społecznym” z drugiej strony, zaprojektowanych jako część tego badania . Zostaną one ocenione po wejściu do programu (T0), następnie po 3 miesiącach (T3), 6 miesiącach (T6), 12 miesiącach (T12) i ostatecznie 6 miesięcy później (T18). Oceny w T0, T12 i T18 zostaną porównane z ocenami pacjentów z grupy kontrolnej, składającej się z pacjentów obserwowanych w specjalistycznym ośrodku otyłości, którzy nie zostali włączeni do programu TPE-STEREOBES.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość jest poważnym problemem zdrowia publicznego, dotykającym 17% populacji. Jest to również poważny problem społeczny ze względu na „grossofobię” i dyskryminacyjne postawy, którym poddawane są osoby otyłe. Szeroko udokumentowany w literaturze efekt „zagrożenia stereotypem” otyłości ma negatywne konsekwencje psychologiczne (np. stres, niepokój, obniżona samoocena, pogorszenie obrazu siebie, zaburzenia funkcji poznawczych), mogą prowadzić do przyjęcia zachowań chorobotwórczych (np. wysokoenergetyczna żywność, ograniczenie aktywności fizycznej, unikanie sytuacji towarzyskich) i tym samym generuje pogorszenie jakości życia. Do tej pory, chociaż wsparcie psychoterapeutyczne pacjentów otyłych i zapewnianie dostosowanych ćwiczeń fizycznych zostało dobrze udokumentowane, żadna interwencja ukierunkowana na szkodliwe skutki tego zagrożenia stereotypem otyłości nie została przetestowana w obserwacji medycznej pacjentów otyłych.

Ten innowacyjny projekt ma na celu opracowanie, wdrożenie i ocenę interwencji psychospołecznych w celu zaradzenia skutkom stereotypów dotyczących otyłości u poważnie otyłych pacjentów. Jego celem jest poprawa poczucia własnej skuteczności, czynnika uznawanego za poprzedzający zmiany zachowań i postaw, które przyczyniają się do poprawy jakości życia społecznego i stanu zdrowia. W tym celu projekt ten proponuje włączenie podejścia psychospołecznego do programu terapeutycznej edukacji pacjentów (TPE) w „Vie la Santé”, innowacyjnej platformie promocji zdrowia w Szpitalu Uniwersyteckim w Poitiers. Randomizowane badanie zostanie przeprowadzone w ramach aktywnej dokumentacji pacjentów skierowanych przez wyspecjalizowane centrum leczenia otyłości w Poitou-Charentes i włączone do tego programu terapeutycznej edukacji pacjentów (TPE). Pacjenci przydzieleni losowo do eksperymentalnej grupy kohortowej ETP-STEREOBES będą uczestniczyć przez 12 miesięcy w warsztatach APA poświęconych otyłości z jednej strony oraz w warsztatach opartych na „dobrobycie społecznym” z drugiej strony, zaprojektowanych jako część tego badania. Zostaną one ocenione po wejściu do programu (T0), następnie po 3 miesiącach (T3), 6 miesiącach (T6), 12 miesiącach (T12) i ostatecznie 6 miesięcy później (T18). Oceny w T0, T12 i T18 zostaną porównane z ocenami pacjentów z grupy kontrolnej, składającej się z pacjentów uczęszczających do specjalistycznego ośrodka otyłości, którzy nie są objęci programem ETP-STEREOBES.

Korzyści płynące z tego badania będą nie tylko indywidualne, ale także zbiorowe i instytucjonalne, poprzez zapewnienie partnerom i beneficjentom tych badań operacyjnej i innowacyjnej wiedzy, narzędzi i praktyk przyczyniających się do walki z dyskryminacją, w szczególności za pośrednictwem witryny internetowej i bazy naukowej rozpowszechnianie wyników badań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Vienne
      • Poitiers, Vienne, Francja, 86000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI > 30
  • Pacjent należący do systemu zabezpieczenia społecznego lub korzystający z niego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent cierpiący na niekontrolowaną chorobę psychiczną bez odpowiedniego leczenia (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa itp.).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: STEREOBY
Ta część będzie realizowała program opracowany specjalnie dla tego projektu. Obejmie specjalne warsztaty dotyczące kwestii związanych ze piętnem otyłości, które nie są częścią standardowego programu.
Warsztaty te mają na celu pomóc pacjentom rozwinąć odpowiednie zachowania, aby radzić sobie w sytuacjach stygmatyzujących. Skupią się na trzech głównych obszarach: dostosowanej aktywności fizycznej, żywieniu i dobrostanie psychicznym. Znajdą się wśród nich sesje dotyczące rozwijania poczucia własnej wartości, poprawy obrazu ciała i zarządzania emocjami. Celem będzie dekonstrukcja mitów i stereotypów dotyczących otyłości.
Aktywny komparator: KONTROLA
Ramię to będzie zgodne ze standardowym programem edukacji terapeutycznej pacjentów zaproponowanym przez „La Vie La Santé”.
Standardowa interwencja proponowana przez „La Vie la Santé”

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność osobista specyficzna dla otyłości
Ramy czasowe: Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skuteczność osobista specyficzna dla otyłości jest uznawana w literaturze za jeden z wyznaczników zmiany postaw i zachowań. Jest to 40-punktowa skala grupująca 4 wymiary: zarządzanie zachowaniami żywieniowymi (EBM), aktywność fizyczna (PA), obraz siebie i sposób, w jaki widzą cię inni (SIRA), relacje społeczne (SR). Dla każdej pozycji pacjent wskazuje wynik od 1 „w ogóle nie jest zdolny” do 10 „całkowicie zdolny”.
Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz krótkich odpowiedzi radzenia sobie (BCRI-10)
Ramy czasowe: Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala ta składa się z 10 pozycji grupujących razem 2 wymiary: radzenie sobie z ponowną oceną i radzenie sobie z wycofaniem się. Pozycje są mierzone w skali od 0 (nigdy) do 4 (zawsze).
Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala internalizacji odchylenia wagowego
Ramy czasowe: Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Pacjenci zaznaczają w 10 pozycjach stopień zgodności z proponowanymi stwierdzeniami na 7-stopniowej skali Likerta, od 1 „całkowicie się nie zgadzam” do 7 „całkowicie się zgadzam”.
Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Kwestionariusz kształtu ciała (BSQ-14)
Ramy czasowe: Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu
Ta skala mierzy zaabsorbowanie i niezadowolenie z własnego ciała z powodu wagi. Składa się z 14 pozycji o skali od 1 (nigdy) do 6 (zawsze).
Na linii bazowej, 3 miesiące obserwacji, 6 miesięcy obserwacji, 12 miesięcy obserwacji, 6 miesięcy po zakończeniu programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STEREOBES

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj