慢性阻塞性肺病患者的肺康复计划
2025年3月13日 更新者：Samsung Medical Center
慢性阻塞性肺病患者肺康复计划的依从性和有效性评价
本研究旨在评估使用可穿戴设备的肺康复计划的依从性以及该计划根据每个患者的特点在 COPD 患者中的应用效果。
研究概览
详细说明
慢性阻塞性肺病 (COPD) 的特征是持续性呼吸道症状和气流受限。 COPD的症状常常限制患者的运动能力和日常生活活动。 因此，有症状的 COPD 患者的健康相关生活质量下降，从而导致巨大的社会经济负担。
为了克服与 COPD 药物治疗相关的局限性，不断提出需要结合非药物治疗，包括肺康复。 肺康复是通过呼气和吸气训练缓解呼吸窘迫症状，提高运动能力，有助于改善肺功能和整体生活质量的方法。
然而，大多数COPD患者日常生活中肺康复的依从性较低。 因此，我们根据患者特点，应用可穿戴设备检测和评估COPD患者肺康复计划的应用、依从性和有效性。 此外，我们试图利用这项研究的结果作为基础数据，为每位患者制定定制教育计划的策略，该计划可应用于未来的非面对面数字治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Samsung Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上的 COPD 患者
- ECOG PS（东部合作肿瘤组表现状态）<2
- 智能手机用户
- 了解问卷内容并同意研究者
排除标准：
- 有肺癌手术史的患者
- 支气管扩张、重症肺结核毁肺、活动性肺结核、非结核分枝杆菌肺病（NTM）、特发性间质性肺炎患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：肺康复，控制
对于接受过肺康复计划培训的 COPD 患者
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有源比较器：肺康复，干预
相较于对照组，干预组每周会额外提供远程干预，以检查康复的依从性和鼓励
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每周进行远程干预以检查依从性并鼓励康复
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1个月内的活动分钟数
大体时间：训练后1个月
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代谢当量 (MET)/天
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训练后1个月
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肺功能检查
大体时间：训练后1个月
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最大发声时间（秒）
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训练后1个月
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呼吸困难量表
大体时间：训练后1个月
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mMRC 呼吸困难量表 (0-4)
|
训练后1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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3个月内的活动分钟数
大体时间：训练后3个月
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代谢当量 (MET)/天
|
训练后3个月
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肺功能检查
大体时间：训练后3个月
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肺功能检查（FEV1/FVC）
|
训练后3个月
|
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呼吸困难量表
大体时间：训练后3个月
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mMRC 呼吸困难量表 (0-4)
|
训练后3个月
|
|
功能容量
大体时间：训练后3个月
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6分钟步行测试（m/6min）
|
训练后3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Simmering JE, Polgreen LA, Comellas AP, Cavanaugh JE, Polgreen PM. Identifying Patients With COPD at High Risk of Readmission. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016 Aug 29;3(4):729-738. doi: 10.15326/jcopdf.3.4.2016.0136.
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- Oga T, Nishimura K, Tsukino M, Hajiro T, Mishima M. Dyspnoea with activities of daily living versus peak dyspnoea during exercise in male patients with COPD. Respir Med. 2006 Jun;100(6):965-71. doi: 10.1016/j.rmed.2005.10.006. Epub 2005 Nov 18.
- Bianchi R, Gigliotti F, Romagnoli I, Lanini B, Castellani C, Binazzi B, Stendardi L, Bruni GI, Scano G. Impact of a rehabilitation program on dyspnea intensity and quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2011;81(3):186-95. doi: 10.1159/000273675. Epub 2010 Jan 5.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月9日
初级完成 (实际的)
2025年3月14日
研究完成 (实际的)
2025年3月14日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月13日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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