Lungrehabiliteringsprogram hos KOL-patient
13 mars 2025 uppdaterad av: Samsung Medical Center
Utvärdering av följsamhet och effektivitet av pulmonell rehabiliteringsprogram hos KOL-patienter
Denna studie utformades för att utvärdera överensstämmelsen med ett pulmonell rehabiliteringsprogram med hjälp av en bärbar enhet och appliceringseffekten av programmet i enlighet med egenskaperna hos varje patient, hos KOL-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) kännetecknas av ihållande andningssymtom och luftflödesbegränsning. Symtom på KOL begränsar ofta patienternas träningskapacitet och aktiviteter i det dagliga livet. Följaktligen har patienter med symtomatisk KOL minskad hälsorelaterad livskvalitet, vilket leder till en betydande socioekonomisk börda.
För att övervinna begränsningen förknippad med KOL-farmakoterapi har behovet av en kombination av icke-farmakologiska terapier, inklusive lungrehabilitering ständigt föreslagits. Lungrehabilitering är en metod för att lindra andningsbesvär genom utandnings- och inandningsträning, förbättra träningsförmågan och bidrar till att förbättra lungfunktionen och den övergripande livskvaliteten.
Ändå är följsamheten av lungrehabilitering i det dagliga livet låg hos de flesta KOL-patienter. Därför använde vi bärbar enhet för att upptäcka och utvärdera tillämpning, följsamhet och effektivitet pulmonell rehabiliteringsprogram hos KOL-patienter, enligt patienternas egenskaper. Dessutom försökte vi använda resultaten av denna studie som ett basdata för att fastställa en strategi för ett skräddarsytt utbildningsprogram för varje patient som kan tillämpas på icke-ansikte-mot-ansikte digital terapi i framtiden.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
64
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter 18 år eller äldre
- ECOG PS (Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status) <2
- Smart telefonanvändare
- De som förstår innehållet i frågeformuläret och samtycker till forskningen
Exklusions kriterier:
- Patienter med historia av lungcancerkirurgi
- Patienter med bronkiektasi, svår tuberkulos förstörd lunga, aktiv lungtuberkulos, icke-tuberkulös mykobakteriell lungsjukdom (NTM) och idiopatisk interstitiell lunginflammation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Lungrehabilitering, Kontroll
för KOL-patienter, som har utbildats med lungrehabiliteringsprogrammet
|
|
|
Aktiv komparator: Lungrehabilitering, Intervention
Jämfört med kontrollgruppen kommer interventionsgruppen att förses med ytterligare teleintervention varje vecka för att kontrollera efterlevnaden och uppmuntra rehabiliteringen
|
Teleintervention varje vecka för att kontrollera efterlevnaden och uppmuntra rehabiliteringen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsminuter på 1 månad
Tidsram: 1 månad efter träning
|
metaboliska ekvivalenter (MET)/dag
|
1 månad efter träning
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 1 månad efter träning
|
Maximal telefontid (sekunder)
|
1 månad efter träning
|
|
Dyspnéskala
Tidsram: 1 månad efter träning
|
mMRC dyspnéskala (0-4)
|
1 månad efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktivitetsminuter om 3 månader
Tidsram: 3 månader efter träning
|
metaboliska ekvivalenter (MET)/dag
|
3 månader efter träning
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 3 månader efter träning
|
Lungfunktionstest (FEV1/FVC)
|
3 månader efter träning
|
|
Dyspnéskala
Tidsram: 3 månader efter träning
|
mMRC dyspnéskala (0-4)
|
3 månader efter träning
|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: 3 månader efter träning
|
6 minuters promenadtest (m/6min)
|
3 månader efter träning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Ko FW, Chan KP, Hui DS, Goddard JR, Shaw JG, Reid DW, Yang IA. Acute exacerbation of COPD. Respirology. 2016 Oct;21(7):1152-65. doi: 10.1111/resp.12780. Epub 2016 Mar 30.
- Mirza S, Clay RD, Koslow MA, Scanlon PD. COPD Guidelines: A Review of the 2018 GOLD Report. Mayo Clin Proc. 2018 Oct;93(10):1488-1502. doi: 10.1016/j.mayocp.2018.05.026.
- Eisner MD, Anthonisen N, Coultas D, Kuenzli N, Perez-Padilla R, Postma D, Romieu I, Silverman EK, Balmes JR; Committee on Nonsmoking COPD, Environmental and Occupational Health Assembly. An official American Thoracic Society public policy statement: Novel risk factors and the global burden of chronic obstructive pulmonary disease. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Sep 1;182(5):693-718. doi: 10.1164/rccm.200811-1757ST.
- Mathioudakis AG, Janssens W, Sivapalan P, Singanayagam A, Dransfield MT, Jensen JS, Vestbo J. Acute exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease: in search of diagnostic biomarkers and treatable traits. Thorax. 2020 Jun;75(6):520-527. doi: 10.1136/thoraxjnl-2019-214484. Epub 2020 Mar 26.
- Simmering JE, Polgreen LA, Comellas AP, Cavanaugh JE, Polgreen PM. Identifying Patients With COPD at High Risk of Readmission. Chronic Obstr Pulm Dis. 2016 Aug 29;3(4):729-738. doi: 10.15326/jcopdf.3.4.2016.0136.
- Miravitlles M, Murio C, Guerrero T, Gisbert R; DAFNE Study Group. Decisiones sobre Antibioticoterapia y Farmacoeconomia en la EPOC. Pharmacoeconomic evaluation of acute exacerbations of chronic bronchitis and COPD. Chest. 2002 May;121(5):1449-55. doi: 10.1378/chest.121.5.1449.
- Zeng Y, Jiang F, Chen Y, Chen P, Cai S. Exercise assessments and trainings of pulmonary rehabilitation in COPD: a literature review. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2018 Jun 26;13:2013-2023. doi: 10.2147/COPD.S167098. eCollection 2018.
- Lacasse Y, Goldstein R, Lasserson TJ, Martin S. Pulmonary rehabilitation for chronic obstructive pulmonary disease. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Oct 18;(4):CD003793. doi: 10.1002/14651858.CD003793.pub2.
- Ribeiro F, Theriault ME, Debigare R, Maltais F. Should all patients with COPD be exercise trained? J Appl Physiol (1985). 2013 May;114(9):1300-8. doi: 10.1152/japplphysiol.01124.2012. Epub 2013 Feb 14.
- Oga T, Nishimura K, Tsukino M, Hajiro T, Mishima M. Dyspnoea with activities of daily living versus peak dyspnoea during exercise in male patients with COPD. Respir Med. 2006 Jun;100(6):965-71. doi: 10.1016/j.rmed.2005.10.006. Epub 2005 Nov 18.
- Bianchi R, Gigliotti F, Romagnoli I, Lanini B, Castellani C, Binazzi B, Stendardi L, Bruni GI, Scano G. Impact of a rehabilitation program on dyspnea intensity and quality in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Respiration. 2011;81(3):186-95. doi: 10.1159/000273675. Epub 2010 Jan 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
14 mars 2025
Avslutad studie (Faktisk)
14 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SMC_COPD_Rehab
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .